UMIN試験ID | UMIN000024595 |
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受付番号 | R000028304 |
科学的試験名 | 関節リウマチ治療が睡眠に与える効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/07 |
最終更新日 | 2021/06/01 13:49:57 |
日本語
関節リウマチ治療が睡眠に与える効果の検討
英語
The impact of treating rheumatoid arthritis on sleep
日本語
関節リウマチ治療が睡眠に与える効果の検討
英語
The impact of treating rheumatoid arthritis on sleep
日本語
関節リウマチ治療が睡眠に与える効果の検討
英語
The impact of treating rheumatoid arthritis on sleep
日本語
関節リウマチ治療が睡眠に与える効果の検討
英語
The impact of treating rheumatoid arthritis on sleep
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ、閉塞性睡眠時無呼吸
英語
Rheumatoid arthritis (RA), Obstructive sleep apnea (OSA)
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
整形外科学/Orthopedics | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
RA患者に対する治療が患者の睡眠に与える影響を縦断的に検討する。
英語
To evaluate the impact of treating RA on sleep longitudinally.
その他/Others
日本語
RA患者の睡眠時間を含む睡眠障害の程度と頻度を調査する。
英語
To explore the prevalence and degree of sleep disturbance including sleep duration in patients with RA.
日本語
RA患者における治療前後のピッツバーグ質問票(PSQI)の総合点
英語
The score of Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) of before and after treatment in patients with RA
日本語
①睡眠時間
②睡眠障害の指標(入眠後覚醒時間、睡眠効率、睡眠分断、睡眠潜時、peripheral artery tonometry apnea hypopnea index、3%及び4%酸素飽和度低下指数、酸素飽和度90%以下時間、最低酸素飽和度、睡眠深度等)
③QOLなど各種アンケート(Japan-Epworth Sleepiness Scale, Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey,Hospital Anxiety and Depression Scale, Physical Activity, The Berline Questionnaire)
④OSAの頻度
⑤Restless leg syndromeの頻度
⑥RAの疾患活動性
⑦Psychomotor vigilance task
⑧ライフコーダやアクチウォッチで測定した身体活動度
⑨炎症性サイトカインやmatrix metalloproteinaseを含む血液検査、尿検査
⑩呼吸機能検査
⑪X線検査、胸部CT
⑫血管内皮機能
英語
1. Sleep duration
2. The index of sleep disturbance (wake after sleep onset, sleep efficiency, sleep fragmentation, sleep latency, peripheral artery tonometry apnea hypopnea index, 3 and 4% oxygen desaturation index, time spent with SpO2 below 90%, the lowest SpO2, sleep stage)
3. Questionnaires including quality of life (Japan-Epworth Sleepiness Scale, Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey, Hospital Anxiety and Depression Scale, Physical Activity, The Berline Questionnaire)
4. The prevalence of OSA
5. The prevalence of restless leg syndrome
6. The disease activity of RA
7. Psychomotor vigilance task
8. Physical activity measured by life coda and actiwatch
9. Blood sample including inflammatory cytokines and matrix metalloproteinase, urinalysis
10. Pulmonary function test
11. X ray, chest CT
12. Vascular endothelial function
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究への参加を同意した患者で以下を満たす患者
①未治療患者で新たに治療が開始される患者、既にRA治療中の患者において②現在までにメトトレキサート投与歴がなく新規にメトトレキサートの投与が開始される患者、既にRA治療中の患者において③現在までに生物学的製剤の投与歴がなく新規に生物学的製剤の投与が開始される患者、④以前に生物学的製剤の投与歴があり、生物学的製剤の再投与となる患者、⑤現在生物学的製剤を投与中で他の生物学的製剤への変更となる患者
英語
Patients who agree to participate in this study and meet the followings conditions:
#1 Untreated RA patients who are scheduled to start treatment for RA
#2 RA patients who are scheduled to start methotraxate for the first time
#3 RA patients who are scheduled to start biological agents for the first time
#4 RA patients who have had treatment with biological agents and are scheduled to resume biological agents
#5 RA patients who are under treatment with biological agents and scheduled to switch to other biological agents
日本語
・認知症や肢体不自由などで自宅での測定機器の装着が困難と考えられる患者。
・過去にメトトレキサート投与歴があり、メトトレキサートの再投与となる患者。
・その他、主任研究者が不適切と考えられる患者。
英語
# Patients who have difficulty with wearing measuring equipment due to dementia, physically handicapped, and so on
# Patients who have had treatment with methotrexate in the past and the present treatment will be re-admininstration of methotraxate
# Patients who is considered as inappropriate by a main researcher
100
日本語
名 | 豊博 |
ミドルネーム | |
姓 | 平井 |
英語
名 | Toyohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hirai |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
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呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
6068507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawaracho Sakyo-ku Kyoto
075-751-3830
t_hirai@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 卓馬 |
ミドルネーム | |
姓 | 南 |
英語
名 | Takuma |
ミドルネーム | |
姓 | Minami |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
呼吸器内科学
英語
Respiratory medicine
6068507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogoin Kawahara-cho 54, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3830
t.373@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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京都大学
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
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京都大学大学院医学研究科
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英語
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京都大学
英語
Department account fund
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委任経理金
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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フィリップス・レスピロニクス合同会社
英語
Philips Respironics GK
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京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
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京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
075-753-4642
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
前向き観察研究
治療開始前、治療開始直後と3か月後に前述のアウトカムの変化を観察する。
アンケートやpsychomotor vigilance taskは治療開始前と開始3か月後に評価する。
OSAと診断され、CPAP治療を行った患者はCPAP治療開始前と3か月後のアウトカムの評価を行う。
英語
Prospective observational study
The changes of the above mentioned outcomes before, immediately and three months after treatment of RA will be investigated.
Questionnaires, laboratory data and psychomotor vigilance task will be evaluated before and three months after treatment of RA.
When patients are diagnosed as OSA and have CPAP therapy, these outcomes will be evaluated before and three months after therapy.
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028304
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028304
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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