UMIN試験ID | UMIN000024629 |
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受付番号 | R000028334 |
科学的試験名 | ケタミン静脈投与による腹腔鏡下胆嚢摘出後の 術後痛に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/31 |
最終更新日 | 2020/05/12 16:10:22 |
日本語
ケタミン静脈投与による腹腔鏡下胆嚢摘出後の
術後痛に与える影響の検討
英語
The effect of intravenous Ketamine for postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy
日本語
ケタミンが腹腔鏡下胆嚢摘出術後疼痛に及ぼす影響
英語
The effect of Ketamine for postoperative pain
日本語
ケタミン静脈投与による腹腔鏡下胆嚢摘出後の
術後痛に与える影響の検討
英語
The effect of intravenous Ketamine for postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy
日本語
ケタミンが腹腔鏡下胆嚢摘出術後疼痛に及ぼす影響
英語
The effect of Ketamine for postoperative pain
日本/Japan |
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
英語
Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ケタミン静脈投与による腹腔鏡下胆嚢摘出後の術後痛に与える影響を検討する。
英語
Evaluating the effect of intravenous administration of Ketamine for postoperative pain in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後の疼痛をVisual Analogue Scale (VAS)を使用して継時的に評価。
英語
Evaluating the postoperative pain by using Visual Analogue Scale (VAS).
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コントロール群
全身麻酔を以下の通りに管理する。
プロポフォール、レミフェンタニル、フェンタニルによるTIVA(全静脈麻酔)。麻酔終了時のフェンタニル血中効果部位濃度は1-1.5 ng/mlとする。
英語
Control group
Manage the general anesthesia by TIVA(Total intravenous anesthesia),using propofol,remifentanil,fentanyl. Control the effect cite fentanyl concentration within 1-1.5 ng/ml at the end of the anesthesia.
日本語
ケタミン群
コントロール群同様の全身麻酔管理に加え、執刀直前にケタミン0.5 mg/kgを静脈投与する。
英語
Ketamine group
Manage the general anesthesia as the control group. In this intervention group, also administer Ketamine 0.5 mg/kg intravenously before incision.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20から75歳までの男女
2)腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
英語
1) Man and female with the age between 20 to 75 years old.
2) Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy
日本語
1)脳血管障害、高血圧<収縮期圧160mmHg以上・拡張期圧100mmHg以上>、脳圧亢進症及び重症心代償不全の患者。
2)痙攣発作の既往歴のある患者。
3)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性。
4)BMI 35 以上の肥満患者
5)その他、研究責任医師が患者として不適当と判断した者
英語
1) Patients having cerebrovascular disease, hypertention(systolic blood pressure over 160mmHg, diastolic blood pressure over 100mmHg), elevated intracranial pressure, severe heart failure.
2) Past medical histroy of convulsion.
3) Pregnant woman and woman having the possibility of pregnancy.
4) Obese patients with BMI over 35.
5) Patients excluded by the judge of principal investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前 知子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoko Mae |
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東京警察病院
英語
Tokyo Metropolitan Police Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
東京都中野区中野4丁目22-1
英語
4-22-1 Nakano, Nakano-ku,Tokyo,Japan
03-5343-5611
chikomae@sa2.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前 知子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoko Mae |
日本語
東京警察病院
英語
Tokyo Metropolitan Police Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
東京都中野区中野4丁目22-1
英語
4-22-1 Nakano, Nakano-ku,Tokyo,Japan
03-5343-5611
chikomae@sa2.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Police Hospital
日本語
東京警察病院
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英語
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自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
27
日本語
【結果】帰室時、術後2時間、術後12時間、術後24時間の時点での術後痛を疼痛スケールを用いて測定した。疼痛スケールはいずれの時点でも有意差を認めず、各時点でのP値は順にP=0.54、P=0.69 、P=0.44、P=0.45であった。帰室時の中央値はケタミン群2、対照群2.25であった。術後鎮痛薬を必要とした症例はケタミン群8名・対照群9名であり、帰室後から初回点滴鎮痛薬使用までの時間はP=0.12で有意差を認めなった。中央値はケタミン群で285.5分、対照群で60分であった。【結論】本研究では執刀前ケタミン投与は術後鎮痛に有効な影響を与えなかった。
英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028334
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028334
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |