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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000026473
受付番号 R000028380
試験名 他者認知および社会的判断における環境温度の影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/03/20
最終更新日 2017/03/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 他者認知および社会的判断における環境温度の影響の検討 The effect of environmental temperature on social recognition and social decision making
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 他者認知および社会的判断における環境温度の影響の検討 The effect of environmental temperature on social recognition and social decision making
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy volunteer
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 環境における温度の変化によって他者認知および社会的判断が影響を受けるか検討する。 We examine the effect of environmental temperature on social recognition and social decision making.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 未知顔再認記憶成績
Recognition performance on memory for unfamiliar faces
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1曖昧表情に対する判断の偏り(バイアス)
2温度と表情の潜在的連合テストにおける反応時間
3社会的促進課題における正答数および、ベースラインから条件操作時の正答数の増加量
4モラルジレンマ課題における反応時間および功利主義的判断の割合
5デモグラフィック変数:参加者の性別、年齢および心理特性(顔記憶能力の個人差、社交不安、共感性、関係流動性)
6生理指標:皮膚温度、唾液アミラーゼ濃度
1.Judgement bias on ambiguous facial expression
2.Reaction time on implicit association test of temperature and facial expression
3.Correct response and increment of correct response in manipulation phase from baseline phase in social facilitation task
4.Reaction time and ratio of utilitarian judgement in moral dilemma task
5.Demographic variables: sex, age and psychological traits (individual difference of face recognition performance, social anxiety, empathy, relational mobility)
6.Physiological index: skin temperature, salivary amylase concentration

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 温度高群

High temperature group

介入2/Interventions/Control_2 温度低群 Low temperature group
介入3/Interventions/Control_3 温度中群(統制群) Medium temperature group (control)
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.実験実施場所に日帰りで通うことの可能な日本人大学生・大学院生であること
2.視覚的な課題を行うため、正常な視力、もしくは矯正視力を有する必要があること
3.実験時に日本語で説明、教示を行うため、日本語が適切に理解できること
1. Japanese undergraduates and graduate students that can take a day trip to the implementation site of the experiment.
2. Person who have normal vision or corrected normal vision.
3. Person who can well-understand Japanese language.
除外基準/Key exclusion criteria 該当なし Not applicable
目標参加者数/Target sample size 90

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 中嶋 智史・山田 光彦 Satoshi F. NAKASHIMA, Mitsuhiko YAMADA
所属組織/Organization 国立精神・神経医療研究センター National Center of Neurology and Psychiatry
所属部署/Division name 精神保健研究所精神薬理研究部 Department of Neuropsychopharmacology, National Institute of Mental Health
住所/Address 東京都小平市小川東町4-1-1 4-1-1 Ogawahigashi, Kodaira, Tokyo
電話/TEL 042-341-2712(6252)
Email/Email s.nakashima@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 中嶋 智史 Satoshi F. Nakashima
組織名/Organization 国立精神・神経医療研究センター National Center of Neurology and Psychiatry
部署名/Division name 精神保健研究所精神薬理研究部 Department of Neuropsychopharmacology, National Institute of Mental Health
住所/Address 東京都小平市小川東町4-1-1 4-1-1 Ogawahigashi, Kodaira, Tokyo
電話/TEL 042-341-2712(6252)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email s.nakashima@ncnp.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター National Center of Neurology and Psychiatry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 精神保健研究所精神薬理研究部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 日本学術振興会
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 専修大学人間科学部

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 03 20

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 04 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 03 09
最終更新日/Last modified on
2017 03 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028380
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028380

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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