UMIN試験ID | UMIN000024748 |
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受付番号 | R000028384 |
科学的試験名 | 食品用乾燥酵母の過剰摂取による安全性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/09 |
最終更新日 | 2017/05/16 14:53:49 |
日本語
食品用乾燥酵母の過剰摂取による安全性確認試験
英語
Study of the safety of excessive intake of dietary dried yeast.
日本語
乾燥酵母安全性試験
英語
Safety of dried yeast
日本語
食品用乾燥酵母の過剰摂取による安全性確認試験
英語
Study of the safety of excessive intake of dietary dried yeast.
日本語
乾燥酵母安全性試験
英語
Safety of dried yeast
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人健康成人男女を対象として、食品用乾燥酵母製品を過剰摂取した際の安全性を検証する。
英語
Examine the safety of excessive intake of dietary dried yeast product by Japanese healthy males and females.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
生化学・血液学・尿一般検査のスクリーニング検査時と摂取4週間後の差
英語
Difference of biochemical, hematological and urine tests between the time of screening and 4 weeks after the intake of the test food
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
食品用乾燥酵母含有食品(1カプセルに食品用乾燥酵母 300 mgを含有)を1日1回、1回5カプセル28日投与
英語
Oral administration of dietary dried yeast product (containing 300 mg dietary dried yeast per capsule) 5 capsules once a day for 28 days
日本語
食品用乾燥酵母を含まないプラセボ食品を1日1回、1回5カプセル投与
英語
Oral administration of placebo product (containing no dietary dried yeast) 5 capsules once a day for 28 days
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 日本人成人男女
2) 年齢20歳以上70歳以下
3) 試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力が有り、十分に理解した上で自由意志により、文書で参加に同意した者
英語
1. Japanese adult males and females
2. Age of 20 years or older and 70 years or younger
3. Subject with the ability to express his or her consent who, after a full explanation of the objective and contents of the present clinical study, has voluntarily expressed his or her consent to participate in the present clinical study.
日本語
1) 心臓・腎臓・呼吸器・消化器・血液機能等に重篤な疾患・障害を有する者
2) 酒粕・薬物・食物に対する過敏症・特異体質(アレルギー)を有する者、またはその既往者
3) 試験期間中の生活習慣を一定に維持できない方
4) 妊婦・授乳中の方及び試験期間中に妊娠を希望する方
5) 摂取開始日の2週間以内に他の薬物(漢方薬を含む)またはサプリメントを使用した者
6) 試験終了までに他の薬物(漢方薬を含む)またはサプリメントの使用を予定しているもの
7) その他、試験責任医師または、試験分担医師が不適当と判断した者
英語
1. Subject with a disease or a disorder in heart, kidney, pulmonary organ, digestive organ or blood function.
2. Subject who has or had hypersensitivity or idiosyncracy (allergy) to sake lees, drug or food.
3. Subject who is unable to maintain the life style stable during the study period.
4. Female who is either pregnant, feeding a baby or wants to have a baby during the study period.
5. Subject who used other drugs (including herbs) or supplements within 2 weeks before the administration of test food in this study.
6. Subject who plans to take other drugs (including herbs) or supplements before the end of the present study.
7.Subject who was judged not to be appropriate by the principal investigator or sub investigators by other reasons.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌谷直之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoyuki Kamatani |
日本語
つくば国際臨床薬理クリニック
英語
Tsukuba International Clinical Pharmacology Clinic
日本語
医局
英語
Doctors' office
日本語
茨城県つくば市観音台1-21-16
英語
1-21-16 Kan-nondai Tsukuba City, Ibaraki Prefecture
029-839-1150
kamatani@msb.biglobe.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木正規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Suzuki |
日本語
つくば国際臨床薬理クリニック
英語
Tsukuba International Clinical Pharmacology Clinic
日本語
被験者募集管理部門
英語
Division for Volunteer Control
日本語
茨城県つくば市観音台1-21-16
英語
1-21-16 Kan-nondai Tsukuba City, Ibaraki Prefecture
029-839-1150
m-suzuki@tsukuba-icp.jp
日本語
その他
英語
Tsukuba International Clinical Pharmacology Clinic
日本語
つくば国際臨床薬理クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Mitsubishi Gas Chemical Co.
日本語
三菱ガス化学株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
日本語
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028384
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028384
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |