UMIN試験ID | UMIN000024712 |
---|---|
受付番号 | R000028404 |
科学的試験名 | 中等症~重症慢性閉塞性肺疾患患者に対するビソプロロールの急性増悪抑制効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/27 |
最終更新日 | 2018/05/09 23:36:08 |
日本語
中等症~重症慢性閉塞性肺疾患患者に対するビソプロロールの急性増悪抑制効果についての検討
英語
Protective Effects of Bisoprolol against Acute Exacerbation in Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
日本語
COPD急性増悪におけるビソプロロールの効果
英語
Effects of Bisoprolol on Acute Exacerbation of COPD
日本語
中等症~重症慢性閉塞性肺疾患患者に対するビソプロロールの急性増悪抑制効果についての検討
英語
Protective Effects of Bisoprolol against Acute Exacerbation in Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
日本語
COPD急性増悪におけるビソプロロールの効果
英語
Effects of Bisoprolol on Acute Exacerbation of COPD
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患,高血圧症
英語
chronic obstructive pulmonary disease, hypertension
循環器内科学/Cardiology | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPDに対するビソプロロールの急性増悪抑制効果を調べる
英語
To investigate the effects of bisoprolol on acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
急性増悪率(中等度以上)
英語
The rate of acute exacerbation (moderate or more)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビソプロロールを1.25mg分1より開始し,1か月ごとに2.5mg,5mgと忍容性に応じて漸増,試験終了後も継続
患者が服薬中止を希望した場合,またはこの研究の結果服薬による不利益が判明した場合には中止
英語
administration of bisoprolol, increased from 1.25mg/day to 2.5mg at a month intervals up to 5mg if tolerated.
It will be continued after the end of this study unless the patient want to discontinue or this study reveal the disadvantage of the medication.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)COPDの臨床診断を受けた患者
(2)気管支拡張薬吸入後の1秒率が70%未満
(3)気管支拡張薬吸入後の予測1秒量が80%未満
(4)40歳以上
(5)喫煙歴10 pack-year以上
(6)高血圧症合併
(7)適切な臓器機能を有する患者
英語
(1) patients with chronic obstructive pulmonary disease
(2) a postbronchodilator FEV1(forced expiratory volume) of 70% or less of the FVC(forced vital capacity)
(3) a postbronchodilator FEV1 of 80% or less of the predicted value
(4) an age of 40 years or more
(5) 10 pack-years smoking history
(6) hypertension
(7) adequate organ function
日本語
(1)重症心不全(NYHA分類でⅢ度ないしはⅣ度)を有する患者
(2)左室収縮能が40%以下の患者
(3)Ⅱ度またはⅢ度の房室ブロック,洞房ブロック,洞不全症候群を有する患者
(4)異型狭心症の患者
(5)重度の末梢循環障害のある患者
(6)右心不全による肺高血圧症のある患者
(7)肺切除の既往のある患者
(8)無病期間3年未満の癌を有する患者
(9)収縮期血圧が100mmHg未満の患者
(10)心拍数が恒常的に60bpm未満の患者
(11)コントロール不良の糖尿病を有する患者
(12)甲状腺中毒症の患者
(13)褐色細胞腫の患者
(14)乾癬の患者
(15)HOT施行中または安静時のSpO2が90%未満(またはPaO2が60Torr未満)の患者
(16)喘息患者
(17)活動性の間質性肺炎を有する患者
(18)登録4週間以内に急性増悪や呼吸器感染症を合併
(19)妊娠中の患者
(20)β-ブロッカー内服中の患者
(21)ビソプロロールに対し過敏症の既往歴のある患者
(22)主治医が不適切と判断した患者
英語
(1) patients with severe (NYHA grade 3 or 4) cardiac failure
(2) left ventricular contractility of 40% or less
(3) 2nd/3rd-degree atrioventricular block, sinoatrial block or sick sinus syndrome
(4) variant angina pectoris
(5) severe peripheral circulatory disturbance
(6) pulmonary hypertension from right cardiac failure
(7) a history of pulmonary resection
(8) malignancy of disease-free interval of less than 3 years
(9) systolic blood pressure of less than 100 mmHg
(10) cardiac rate of less than 60 bpm on a constant basis
(11) uncontrolled diabetic mellitus
(12) thyrotoxicosis
(13) pheochromocytoma
(14) psoriasis
(15) use of supplemental oxygen or with SpO2 of less than 90%(or PaO2 of less than 60 Torr)
(16) asthma
(17) active interstitial pneumonia
(18) COPD exacerbation or respiratory infection within 4 weeks before registration
(19) pregnant women
(20) current use of beta-blocker
(21) history of hypersensitivity to bisoprolol
(22) patients considered to be inappropriate for this study by attending physician
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木浦 勝行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyuki Kiura |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Allergy and Respiratory Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7227
kkiura@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口 暁彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiko Taniguchi |
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
保健管理センター
英語
Health Service Center
日本語
岡山市北区津島中2-1-1
英語
2-1-1 Tsushima-naka, Kita-ku, Okayama
086-251-7223
p0c17ter@okayama-u.ac.jp
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self-procurement
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028404
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028404
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |