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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000024694
受付番号 R000028413
科学的試験名 自殺未遂患者における衝動性と精神的・社会的背景の関連について
一般公開日(本登録希望日) 2016/11/15
最終更新日 2016/11/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 自殺未遂患者における衝動性と精神的・社会的背景の関連について Relationship between the mental and social background with impulsivity of suicide attempt in a group of patients
一般向け試験名略称/Acronym 自殺未遂患者における衝動性と精神的・社会的背景の関連について Relationship between the mental and social background with impulsivity of suicide attempt in a group of patients
科学的試験名/Scientific Title 自殺未遂患者における衝動性と精神的・社会的背景の関連について Relationship between the mental and social background with impulsivity of suicide attempt in a group of patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 自殺未遂患者における衝動性と精神的・社会的背景の関連について Relationship between the mental and social background with impulsivity of suicide attempt in a group of patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 救命救急センターに搬送された自殺未遂患者37例を対象にした。 37 patients who were admitted to the emergency center as a result of a suicide attempt
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry 救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 自殺企図の衝動性と患者の精神的・社会的背景の関連を明らかにし、救急現場の精神科的介入の一助とするため、本研究を行った。 We investigated to identify the relationship between the mental and social background with impulsivity of suicide attempted patients, and help psychiatric intervention at emergency centers.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 単変量解析では非衝動的な自殺企図群の方で、致死的な自殺企図手段を用いた患者、企図後も希死念慮が存在する患者が有意に多く、衝動的な群の方では企図に至った原因が対人問題であった患者が有意に多かった。このうち多変量解析では、致死的な自殺手段および企図後の希死念慮の存在で有意差を認めた。 In the non-impulsive suicide attempt group, the number of patients who performed by lethal means and whom the suicidal ideations appeared following suicide attempts was significantly more than in the impulsive group by univariate analysis. On the other hand, the number of patients who had interpersonal problems in the non-impulsive group was significantly more than in the non-impulsive group by univariate analysis. The lethal mean and appearance of a suicidal feeling were significantly different by multivariate analysis.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2015年7月~12月に関西医科大学総合医療センター救命救急センターに、自殺関連行動で搬送されてきた患者。 The patient who has been transfered by suicide attempt to the emergency center of Kansai Medical University for from July to December,2015.
除外基準/Key exclusion criteria 既遂に至った患者、希死念慮に基づかずに自傷行為に至った患者、外来からそのまま精神科病院に転院となり十分な情報が聴取できていなかった患者を除外した。 We excluded the patients who resulted in death by suicide, injured by themselves intentionally without suicide thought, and changed a hospital without admission.
目標参加者数/Target sample size 37

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
北元 健

ミドルネーム
Kitamoto Takeshi
所属組織/Organization 関西医科大学 Kansai Medical University
所属部署/Division name 精神神経科 Department of Neuropsychiatry
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府守口市文園町10-15 10-15, Fumizono-cho, Moriguchi-shi, Osaka
電話/TEL 06-6992-1001
Email/Email kitamott@takii.kmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
北元 健

ミドルネーム
Kitamoto Takeshi
組織名/Organization 関西医科大学 Kansai Medical University
部署名/Division name 精神神経科 Department of Neuropsychiatry
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府守口市文園町10-15 10-15, Fumizono-cho, Moriguchi-shi, Osaka
電話/TEL 06-6992-1001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kitamott@takii.kmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kansai Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
関西医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 関西医科大学総合医療センター

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 11 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 06 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 単変量解析では非衝動的な自殺企図群の方で、致死的な自殺企図手段を用いた患者、企図後も希死念慮が存在する患者が有意に多く、衝動的な群の方では企図に至った原因が対人問題であった患者が有意に多かった。このうち多変量解析では、致死的な自殺手段および企図後の希死念慮の存在で有意差を認めた。 In the non-impulsive suicide attempt group, the number of patients who performed by lethal means and whom the suicidal ideations appeared following suicide attempts was significantly more than in the impulsive group by univariate analysis. On the other hand, the number of patients who had interpersonal problems in the non-impulsive group was significantly more than in the non-impulsive group by univariate analysis. The lethal mean and appearance of a suicidal feeling were significantly different by multivariate analysis.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 11 03
最終更新日/Last modified on
2016 11 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028413
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028413

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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