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一般向け試験名/Public title

日本語
生活習慣と免疫機能に関する調査研究

英語
Research about lifestyle and immune function.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生活習慣と免疫機能に関する調査研究

英語
Research about lifestyle and immune function.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生活習慣と免疫機能に関する調査研究

英語
Research about lifestyle and immune function.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生活習慣と免疫機能に関する調査研究

英語
Research about lifestyle and immune function.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
感染症罹患に対する免疫機能の影響や免疫機能の個人差に影響する要因を実態調査に基づく層別解析により明らかにすることが目的である。

英語
The aim of this study is to reveal the determinants in causing individual differences in immune function and the effect of infections by comparing with people who have strong and weak resistance.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生活習慣、免疫力、感染症における関係性を明らかにするための実態調査

英語
General survey to reveal the correlation among lifestyle, immune function and infection diseases.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生活習慣および風邪・インフルエンザ等の感染症罹患に関するアンケート調査

英語
Questionnaire survey about lifestyle, rate of infection diseases

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
免疫細胞活性・深部体温・苦味の感じやすさ等、免疫力の指標となる因子のレベル

英語
Indicators of immune function;
ex) activity of immune cells, deep body temperature, threshold to feel the bitter taste

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 日本人、年齢20-59歳
2） あらかじめ試験内容を説明し、本人から同意を得られ、日程的に試験可能であること。
3) 試験実施関係者に従う事が可能であること。

英語
1) Japanese.
Age >=20 and <=59 years.
2) Informed consent provided.
3) Able to follow the instructions of the study team.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)重篤な疾患に罹患
2)治療を目的に日常的に通院、投薬をしている
3)生活状況（食事、睡眠など）および年齢、体調、家族構成など、個人情報を含むアンケートに回答いただけない方。
4)女性において、妊娠中または試験期間中にその可能性がある方、授乳中の方。
5)その他、試験実施担当者、試験監督医師が不適当と判断した方。

英語
1) Serious disorder
2)Regular hospital visit and medication intended to cure
3)Unable to answer questionnaires containing personal informations
4)women who are or may be pregnant and who are lactating
5)Subjects judged by the investigator/project leader to be ineligible for other reasons

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	太田　宣康

英語

名
ミドルネーム
姓	Noriyasu Ota

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
生物科学研究所

英語
R&D -Core Technology- Biological Science Research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

0285-68-7828

Email/Email

ota.noriyasu@kao.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	小林　香

英語

名
ミドルネーム
姓	Kaori Kobayashi

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
生物科学研究所

英語
R&D -Core Technology- Biological Science Research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

0285-68-7687

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kobayashi.kaori7@kao.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

花王株式会社（栃木県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

10

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

10

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

10

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
対象者の募集方法
2016年11月4日現在、以下の選択基準に合致した花王株式会社の正規従業員
1) 日本人、年齢20-59歳
2) あらかじめ試験内容を説明し、本人から同意を得られ、日程的に試験可能であること。
3) 試験実施関係者に従う事が可能であること。
測定項目
・生活習慣および風邪・インフルエンザ等の感染症罹患に関するアンケート
・免疫力の指標となる因子のレベル（免疫細胞活性・深部体温・苦味の感じやすさ等）

英語
Regular employee at Kao Corporation as of 4 Nov.2016.
Key inclusion criteria
1) Japanese.
Age >=20 and <=59 years.
2) Informed consent provided.
3) Able to follow the instructions of the study team.

-Questionnaire survey about lifestyle, rate of infection diseases
-Indicators of immune function;
ex) activity of immune cells, deep body temperature, threshold to feel the bitter taste

登録日時/Registered date

2016

年

11

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

11

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028439

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