UMIN試験ID | UMIN000024752 |
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受付番号 | R000028446 |
科学的試験名 | 難治性精神疾患に対する反復性経頭蓋磁気刺激法の効果と脳形態および脳機能に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2017/05/09 17:24:55 |
日本語
難治性精神疾患に対する反復性経頭蓋磁気刺激法の効果と脳形態および脳機能に関する臨床研究
英語
Effect of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) on brain morphology and function in refractory mental disorders
日本語
反復性経頭蓋磁気刺激法の効果
英語
Effect of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
日本語
難治性精神疾患に対する反復性経頭蓋磁気刺激法の効果と脳形態および脳機能に関する臨床研究
英語
Effect of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) on brain morphology and function in refractory mental disorders
日本語
反復性経頭蓋磁気刺激法の効果
英語
Effect of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
日本/Japan |
日本語
うつ状態にある気分障害ないし統合失調症
英語
patients with depressive state who meet criteria for mood disorders or schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
うつ状態にある気分障害ないし統合失調症の患者に対して反復性経頭蓋磁気刺激法を行い(実刺激群と偽刺激群)、その効果と脳形態および脳機能との関連を見出す。
英語
To investigate the effectiveness of rTMS (real or sham stimulation) on brain morphology and function in patients with depressive state who meet criteria of mood disorders or schizophrenia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
ハミルトンうつ病評価尺度
英語
Hamilton Rating Scale for Depression
日本語
ベックうつ病調査表
統合失調症認知機能簡易評価尺度-日本語版
頭部MRI
脳血流SPECT
英語
Beck Depression Inventory
Brief Assesment of Cognition in Schizophrenia-Japanese version(BACS-J)
brain MRI
brain SPECT
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1)1回のセッションで2000発の実刺激(20Hz)。
2)1日1セッション、5日/週を4-6週継続。
英語
1)real rTMS (20Hz), 2000 pulses per session
2)five treatment sessions per week during a period of four to six weeks
日本語
1)プラセボ刺激。
2)1日1セッション、5日/週を4-6週継続。
英語
1)sham rTMS
2)five treatment sessions per week during a period of four to six weeks
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ICD-10の気分障害または統合失調症を満たし、うつ状態を呈している患者。
2)薬物療法を半年以上行ってもうつ症状の改善がみられないか、乏しい患者。
3)同意取得時に年齢が20歳以上の患者。
4)本人から文書同意が得られた患者。
英語
1)patient with depressive state, who meets ICD-10 criteria for mood disorders or schizophrenia
2)non responder to medication for over half a year
3)20 years of age or over
4)gave written informed consent
日本語
1)てんかんの既往。
2)頭蓋内電極・金属(深部脳刺激装置、脳皮質刺激装置、クリップ・コイル、ステント等)を有する。
3)アルコール依存症が併存する患者。
4)重篤な心疾患を有する患者。
5)人工内耳を有する患者。
6)心臓ペースメーカーを有する患者。
7)投薬ポンプを有する患者。
8)その他、研究担当医師が不適当と判断した患者。
英語
1)past history of seizure
2)intracerebral metal
3)dependence on alcohol
4)serious cardiac disorder
5)cochlea implant
6)artificial cardiac pacemaker
7)infusion pump
8)any other patients who are regarded as unsuitable for this study by the investigator
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口 悠子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Higuchi |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
神経精神医学講座
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama
076-434-7323
yhiguchi@med.u-toyama.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口 悠子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Higuchi |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
神経精神医学講座
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama
076-434-7323
yhiguchi@med.u-toyama.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry, University of Toyama Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Sciences
日本語
富山大学大学院医学薬学研究部神経精神医学講座
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Neuropsychiatry, University of Toyama Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Sciences
日本語
富山大学大学院医学薬学研究部神経精神医学講座
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし。
英語
N/A
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なし。
英語
N/A
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
富山大学附属病院/Toyama University Hospital
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028446
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028446
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |