UMIN試験ID | UMIN000024725 |
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受付番号 | R000028448 |
科学的試験名 | 傾向スコア分析を用いた大動脈弁狭窄症の大動脈弁置換術と経カテーテル的大動脈弁置換術の退院時転帰についての疫学研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/06 |
最終更新日 | 2019/02/10 15:04:26 |
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傾向スコア分析を用いた大動脈弁狭窄症の大動脈弁置換術と経カテーテル的大動脈弁置換術の退院時転帰についての疫学研究
英語
In-hospital outcome of transcatheter and surgical aortic valve replacement in patients with aortic valve stenosis: results from diagnosis procedure combination (DPC) data in Japan
日本語
大動脈弁置換術と経カテーテル的大動脈弁置換術の退院時転帰の比較検討
英語
In-hospital outcome of transcatheter and surgical aortic valve replacement
日本語
傾向スコア分析を用いた大動脈弁狭窄症の大動脈弁置換術と経カテーテル的大動脈弁置換術の退院時転帰についての疫学研究
英語
In-hospital outcome of transcatheter and surgical aortic valve replacement in patients with aortic valve stenosis: results from diagnosis procedure combination (DPC) data in Japan
日本語
大動脈弁置換術と経カテーテル的大動脈弁置換術の退院時転帰の比較検討
英語
In-hospital outcome of transcatheter and surgical aortic valve replacement
日本/Japan |
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大動脈弁狭窄症
英語
aortic valve stenosis
麻酔科学/Anesthesiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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外科的大動脈弁置換術と経カテーテル的大動脈弁置換術の短期予後に関する疫学研究を行う
英語
The aim of this study is to compare the short term outcome of surgical aortic valve replacement and transcatheter aortic valve.
その他/Others
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疫学
英語
epidemiology
該当せず/Not applicable
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退院時転帰
英語
Hospital mortality
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28日死亡率
英語
28 day mortality
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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2012年4月1日から2016年3月31日までに大動脈弁狭窄症に対して大動脈弁置換術または経カテーテル的大動脈弁置換術を受けた症例
英語
adult patients who had aortic valve replacement or transcatheter aortic valve implantation for aortic valve stenosis from April 1, 2012 to March 31, 2016
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入院時20歳未満
英語
under 20 years of age at admission
10000
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梅垣 岳志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Umegaki |
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関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University Hospital
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麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
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大阪府枚方市新町2-3-1 関西医科大学附属病院4階麻酔科医局
英語
Department of Anesthesiology, Kansai Medical University Hirakata Hospital, 2-3-1 Shin-machi, Hirakata, Osaka 573-1191, Japan
+72-804-0100(56372)
umegakit@hirakata.kmu.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梅垣 岳志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Umegaki |
日本語
関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
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大阪府枚方市新町2-3-1 関西医科大学附属病院4階麻酔科医局
英語
2-3-1 Shin-machi, Hirakata, Osaka 573-1191, Japan
+72-804-0100(56372)
umegakit@hirakata.kmu.ac.jp
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関西医科大学
英語
Department of Anesthesiology, Kansai Medical University Hospital
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関西医科大学附属病院
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麻酔科
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無し
英語
none
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none
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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本研究は大動脈弁狭窄における外科的大動脈弁置換術と経カテーテル的大動脈弁置換術の在院時死亡率についてDPCデータ調査研究班のデータを用いて本邦で初めて評価したものである。経カテーテル的大動脈弁置換術は外科的大動脈弁置換術と比較してより良いアウトカムを示し、特に、80歳以上の症例でその傾向が強く示された。
解析対象症例はSAVR 429施設、16,047例、TAVI 32施設728例となった。SAVRとTAVIの患者背景は年齢75.1±8.5歳と84.4±5.2歳(p<0.001)、男性45.3%と30.5%(p<0.001)、身長152.6±18.8cmと149.1±12.0cm(p<0.001)、体重54.9±12.1kgと49.7±10.6kg(p<0.001)、ADLスコア(合計20点)18.2±4.7点と17.1±4.6点(p<0.001)と全て統計学的に有意な違いが認められた。また、Charlson scoreも有意な違い(p<0.001)がみられ、4点以上の症例の割合は2.5%と1.4%でSAVRに多かった。SAVRとTAVIの術後合併症は出血(脳出血を除く)が28.8%と6.0%(p<0.001)、脳梗塞が2.8%と1.6%(p=0.06)、脳出血が0.2%と0.1%(p=0.79)、感染が9.0%と4.8%(p<0.001)となり、SAVRは出血と感染が統計学的に有意に多かった。SAVRとTAVIの術後在院日数は25.3±27.5日と13.7±12.8日(p<0.001)、院内死亡率は3.7%と2.3%(p=0.06)であった。TAVIのSAVRに対する退院時死亡のオッズ比は0.36(95%信頼区間: 0.13-0.98; p=0.04)であった。80歳以上の症例だけで解析したサブグループ解析において、オッズ比は0.34(95%信頼区間: 0.15-0.73; p<0.01)であった。CABG併用のないAVR単独症例とTAVI症例を用いて比較した場合のオッズ比は0.46(95%信頼区間: 0.17-1.26; p=0.13)、80歳以上についてのCABGの併用のないAVR単独症例とTAVI症例のオッズ比は0.39(95%信頼区間: 0.18-0.86; p=0.02)であり、80歳以上についてはTAVIが有意に退院時死亡の減少と関係が認められた。
英語
This study aimed to compare in-hospital outcomes between TAVI and SAVR using a multi-center administrative database in Japan. TAVI produced better clinical outcomes in patients with aortic valve stenosis. The improved outcomes were particularly notable in patients aged 80 years or older.
Measurements andMainResults: The mainstudyoutcomemeasurewasin-hospitalmortality.Basedonmultiplelogisticregressionanalysis
using inverseprobabilityoftreatmentweighting,theoddsratioofin-hospitalmortalityforTAVI(relativetoSAVR)wascalculatedtobe0.36 (95% confidence intervals:0.13-0.98; p=0.04). Inpatientsaged80yearsorolder,theoddsratiowasevenlowerat0.34(95%confidence intervals: 0.15-0.73;p<0.01). Inaddition,theincidencesofreoperations,hemorrhagiccomplications,cardiactamponade,andpostoperative
infections weresignificantly higherintheSAVRpatients.
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
後向きコホート研究
Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia 2017 32(3):1281-1288
英語
retrospective cohort study
Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia 2017 32(3):1281-1288
2016 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028448
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028448
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/05/08 | 2017_04_05 修正TAVI AVR研究計画書.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |