UMIN試験ID | UMIN000024782 |
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受付番号 | R000028460 |
科学的試験名 | ICTによる佐賀心不全在宅管理研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/10 |
最終更新日 | 2023/03/13 15:46:36 |
日本語
ICTによる佐賀心不全在宅管理研究
英語
Saga Home Telemonitoring Study for Heart Failure
日本語
S-HOMES
英語
S-HOMES
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ICTによる佐賀心不全在宅管理研究
英語
Saga Home Telemonitoring Study for Heart Failure
日本語
S-HOMES
英語
S-HOMES
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
Heart Failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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在宅モニタリングシステムを用いて心不全の増悪を早期に察知または未然に防止し、再入院を防ぐための方法を確立する。
英語
Home Telemonitoring system would lead to early detection of cardiac exacerbation, and consequently reduce the risk of readmission.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 全ての原因による死亡
2. 心不全増悪による再入院
英語
1.all-cause death
2.Rehospitalization for heart failure
日本語
1.再入院時のクリニカルシナリオ
2.死亡、再入院に至るまでの体重変化
3.NT-proBNP、BNPの変化率
4.心不全症状(NYHA、浮腫)
5.心エコー指標(EF、LVDd、LVDs、拡張機能)の
変化率
6.アドヒアランス
7.意識・行動変容
英語
1.Clinical scenario at the time of rehospitalization
2.Weight change untildeath or rehospitalization
3.%changes of NT-proBNP,BNP
4.Heart failure symptoms(NYHA,edema)
5.%changes of echocardiographic index (EF, LVDd, LVDs,diastolic function)
6.Adherence
7.Attitude modification,Behavioral modification
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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在宅モニタリングシステム
英語
Home Telemonitoring system
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①急性心不全、慢性心不全の急性増悪のために入院中ま
たは入院の既往がある患者
②NYHA心機能分類がⅡ~Ⅳの患者
③年齢20歳以上
英語
1.Patients with history of hospitalization or rehospitalization with acute or chronic heart failure exacerbation
2.New York Heart Association functional classes II-IV
3.Age >= 20 years
日本語
①コントロール不良の精神疾患(うつ病のスクリーニン
グPatient Health Questionnaire (PHQ-9)質問票にてスコアが20点以上の患者を含む)、重度の認知機能障害
②妊娠中あるいは研究期間中に妊娠を希望する患者
③四肢の障害等により、体重計に乗ることが困難あるいは危険であると判断される患者
④電話による連絡が不可能な患者
⑤文書による同意の得られない患者
⑥その他、担当医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1.Sever depression (Patient Health Questionnaire scores >= 20),Sever dementia
2.Pregnancy
3.Physical disorder
4.Without access to a telephone line
5.Patients who refused to participate in the study
6.Patients who are considered not eligible for the study by the attending doctor due to other reasons
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日本語
名 | 孝一 |
ミドルネーム | |
姓 | 野出 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Node |
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
849-0051
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga
0952-34-2364
node@cc.saga-u.ac.jp
日本語
名 | 孝一 |
ミドルネーム | |
姓 | 野出 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Node |
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
849-0051
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga
0952-34-2364
cardiostudy@ml.cc.saga-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Saga University
日本語
佐賀大学医学部循環器内科
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英語
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その他
英語
Saga Prefectural Government
Asahi Kasei corporation
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佐賀県庁
旭化成株式会社
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地方自治体/Local Government
営利企業/Profit organization
その他/Other
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英語
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佐賀大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Clinical Research Center,Saga University Hospital
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佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga
0952343357
kenkyu-shinsei@ml.cc.saga-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
済生会唐津病院
医療法人大和正信会 ふじおか病院
2016 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
43
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028460
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028460
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |