UMIN試験ID | UMIN000028667 |
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受付番号 | R000028465 |
科学的試験名 | 肝胆膵手術における共焦点レーザー顕微内視鏡を用いた周術期診断の確立及び新たな術式の構築を目指した探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/15 |
最終更新日 | 2019/05/06 06:29:36 |
日本語
肝胆膵手術における共焦点レーザー顕微内視鏡を用いた周術期診断の確立及び新たな術式の構築を目指した探索的研究
英語
Confocal laser endoscopy for hepatobiliary pancreatic surgery
日本語
肝胆膵手術における共焦点レーザー顕微内視鏡を用いた探索的研究
英語
Confocal laser endoscopy for hepatobiliary pancreatic surgery
日本語
肝胆膵手術における共焦点レーザー顕微内視鏡を用いた周術期診断の確立及び新たな術式の構築を目指した探索的研究
英語
Confocal laser endoscopy for hepatobiliary pancreatic surgery
日本語
肝胆膵手術における共焦点レーザー顕微内視鏡を用いた探索的研究
英語
Confocal laser endoscopy for hepatobiliary pancreatic surgery
日本/Japan |
日本語
肝胆膵領域の腫瘍
英語
neoplasm in heapato-biliary-panreatic system
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝胆膵疾患を対象として、共焦点レーザー顕微内視鏡による顕微レベルの観察法の信頼性を現状のgold standardである病理学的診断と比較することで、共焦点レーザー顕微内視鏡による周術期診断を確立を目指すこと
英語
The aim of this study is to evaluate the usefulness of confocal lazer endomicroscopy for perioperative diagnosis in hepato-biliary-pancreatic surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
共焦点レーザー顕微内視鏡による病変部の診断と病理組織学的検査による病変部の診断の一致率。
英語
Comparison between diagnosis of confocal lazer endomicroscopy with the pathological findings
日本語
胆管切除、肝切除検体、膵切除検体、胆嚢切除検体、脾切除検体における腫瘍性病変とその悪性度、切除断端、背景組織および手術野の正常組織に関して共焦点レーザー顕微内視鏡で得られた画像の蛍光強度や形態観察を行い、顕微内視鏡による診断と病理診断を比較
英語
Comparison between findings of confocal lazer endomicroscopy with pathological findings
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
術中にフルオレセイン300mgの静脈注射を行い、胆管内を共焦点レーザー顕微内視鏡で観察する。
英語
Intravenous injection of fluorescein (300mg) and observe bile duct by confocal laser endomicroscopy
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 肝胆膵領域の腫瘍切除を予定している患者
2)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)Patients who are undergoing HPB surgery
2)patients from whom informed consent was obtained
日本語
1)フルオレセインに対し過敏症の既往歴のある患者。
2)全身衰弱の患者
3)治療にも関わらずHbA1c10%以上重篤な糖尿病の患者a
4)重篤な心疾患のある患者a
5)重篤な脳血管障害のある患者a
6)重篤な喘息、肺気腫、呼吸器感染症を有する患者a
7)重篤な高血圧症のある患者a
8)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性a
9)授乳中の女性a
10)肝硬変の患者a
11)維持透析を受けている患者a
12)褐色細胞腫あるいは疑いのある患者a
13)その他、研究責任医師または研究分担医師が被験者として不適当と判断したもの
英語
Patients who have allergy for fluorecein, in poor general condition, severe diabetes, severe heart disease, severe cerebral arterial disease, severe respiratory disease, severe hypertention, pregnancy, liver cirrhosis, or phenocromocytoma.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川潔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Hasegawa |
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東京大学
英語
Tokyo university
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
0338155411
kihase-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 優 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaru Matsumura |
日本語
東京大学
英語
Tokyo university
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
0338155411
MATSUMURAM-SUR@h.u-tokyo.ac.jp
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東京大学
英語
University of Tokyo
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東京大学
英語
University of Tokyo
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028465
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028465
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |