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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000024755
受付番号 R000028475
科学的試験名 酸性乳飲料摂取が大学生男子陸上選手の抗酸化力に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2016/11/16
最終更新日 2016/11/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 酸性乳飲料摂取が大学生男子陸上選手の抗酸化力に及ぼす影響 Effects of acidic milk on antioxidative activity in male collegiate Track&Field athlete
一般向け試験名略称/Acronym 酸性乳飲料摂取が大学生男子陸上選手の抗酸化力に及ぼす影響 Effects of acidic milk on antioxidative activity in male collegiate Track&Field athlete
科学的試験名/Scientific Title 酸性乳飲料摂取が大学生男子陸上選手の抗酸化力に及ぼす影響 Effects of acidic milk on antioxidative activity in male collegiate Track&Field athlete
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 酸性乳飲料摂取が大学生男子陸上選手の抗酸化力に及ぼす影響 Effects of acidic milk on antioxidative activity in male collegiate Track&Field athlete
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 大学生男子陸上選手を対象として、運動後に酸性乳飲料を摂取したときの酸化ストレス・抗酸化力への影響について対照飲料を比較対象として評価する。 In male collegiate Track&Field athlete We compare the effects of antioxidative activity of acidic milk with isocalorically drinks after exercise.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 酸化ストレス(d-ROMsテスト)
抗酸化力(BAPテスト)
Oxidation stress (d-ROMs test)
Antioxidation power (BAP test)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 酸化バランス(BAP/d-ROMs)、心拍数、VASによる疲労感スコア Oxidative balance(BAP/d-ROMs),heartrate,feeling of fatigue

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 運動後の酸性乳飲料の摂取(100kal,たんぱく質15.0g,炭水化物10.0g,脂質0.0g) After exercise of acid milk (100kal,15.0g
protein,10.0g carbohydrate1,0.0g fat)

介入2/Interventions/Control_2 運動後の対照飲料の摂取(108kcl,たんぱく質0.0g,炭水化物26.7g,脂質0.0g) After exercise of isocalorically drinks (108kal,0.0g protein,26.7g carbohydrate1,0.0g fat)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
23 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1)本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2)陸上競技部に所属する男子大学生
1)Subjects giving written informed consent
2)The male college student who belongs to the Track&Field athletics clubs
除外基準/Key exclusion criteria 1)重篤または進行性の持病や症状を有する者
2)乳アレルギーあるいは大豆アレルギーを有する者
3)現在、何らかの疾患を有し、薬物治療を受けている者
4)喫煙習慣のある者
5)現在、他の臨床試験に参加中の者
6)その他、研究責任者あるいは研究分担医師が被験者として不適当と判断した者
1)Seriously or progressive ill patients
2)Patients with milk or soy allergies
3)The person who has a diseases and is taling medicine at present
4)Person with smoking habit
5)The person who participates in other clinical tests
6)Subjects who were judged as unsuitable for this study by the principal investigator or the doctor for other reasons
目標参加者数/Target sample size 16

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
上西 一弘

ミドルネーム
Kazuhiro Uenisihi
所属組織/Organization 女子栄養大学 Kagawa Nutrition University
所属部署/Division name 栄養生理学研究室 Physiological Nutrition
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒350-0288埼玉県坂戸市千代田3-9-21 3-9-21,Chiyoda,Sakado,Saitama350-0288 japan
電話/TEL +81-49-284-3895
Email/Email uenishi@eiyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
上西 一弘

ミドルネーム
Kazuhiro Uenisihi
組織名/Organization 女子栄養大学 Kagawa Nutrition University
部署名/Division name 栄養生理学研究室 Physiological Nutrition
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒350-0288埼玉県坂戸市千代田3-9-21 3-9-21,Chiyoda,Sakado,Saitama350-0288,Japan
電話/TEL +81-49-284-3895
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email uenishi@eiyo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 女子栄養大学 Kagawa Nutrition University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 栄養生理学研究室

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Meiji Co.,Ltd
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社 明治
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 11 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 09 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 11 08
最終更新日/Last modified on
2016 11 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028475
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028475

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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