UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000024758
受付番号 R000028479
科学的試験名 ためこみ症状を伴う強迫症患者を対象とした認知行動療法の有効性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/11/08
最終更新日 2019/03/02 01:33:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ためこみ症状を伴う強迫症患者を対象とした認知行動療法の有効性に関する研究


英語
Cognitive Behavioral Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder with Hoarding Symptoms

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ためこみ症状を伴う強迫症への認知行動療法


英語
CBT for OCD with Hoarding

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ためこみ症状を伴う強迫症患者を対象とした認知行動療法の有効性に関する研究


英語
Cognitive Behavioral Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder with Hoarding Symptoms

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ためこみ症状を伴う強迫症への認知行動療法


英語
CBT for OCD with Hoarding

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
強迫症
ためこみ症


英語
Obsessive-Compulsive Disorder
Hoarding Diorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ためこみ症状を有する強迫症患者に対する認知行動療法(CBT)の効果を検証する。


英語
To investigate the effectiveness of cognitive behavioral therapy for Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) with hoarding symptoms.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ためこみ症状の重症度評価尺度 (SI-R)


英語
Saving Inventory- Revised (SI-R)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ためこみ症状のスクリーニング尺度(HRS)
ためこみ症構造化面接(SIHD)
ためこみ写真評価尺度(CIR)
ためこみ認知尺度(SCI)
強迫症状尺度(OCI)
ディメンジョナル・イエール・ブラウン強迫観念・強迫行為尺度(DY-BOCS)
イエール・ブラウン強迫観念・強迫行為尺度(Y-BOCS)
健康調査票(PHQ-9)
全般性不安尺度(GAD-7)
シーハン機能障害尺度(SDS)
患者の状態全般Clinical Global Impression (CGI)
全般的健康状態(EQ-5D)
自閉症スペクトラム指数日本語版(AQ)
ウェクスラー成人知能検(WAIS-Ⅲ)


英語
Hoarding Rating Scale(HRS)
Structured Interview for Hoarding Disorder(SIHD)
Clutter Image Rating(CIR)
Saving Cognitions Inventory(SCI)
Obsessive Compulsive Inventory (OCI)
Dimensional Yale-Brown Obssessive-Compulsive Scale(DY-BOCS)
Yale-Brown Obssessive-Compulsive Scale(Y-BOCS)
Patient Health Questionnaire 9(PHQ-9)
Generalized Anxiety Disorder 7-item(GAD-7)
Sheehan Disability Scale(SDS)
Clinical Global Impression(CGI)
EuroQol 5 Dimension(EQ-5D)
Autism Spectrum Quotient(AQ)
Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition (WAIS)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
認知行動療法


英語
Cognitive Behavioral Therapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
主診断が強迫性障害もしくはためこみ症


英語
Primary diagnosis of obsessive-compulsive disorder or hoarding disorder

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
薬物乱用の既往歴、
切迫した自殺の危険性、
重篤な精神障害の入院適応、
重篤な身体疾患、
精神発達地帯および境界知能(IQ<80)


英語
Individuals who have histories of substance abuse, active sucidality, severe mental and physical condition, and intelligence quotient < 80.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
中川 彰子


英語

ミドルネーム
Akiko Nakagawa

所属組織/Organization

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
子どものこころの発達教育研究センター


英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2975

Email/Email

akikon@chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
土屋垣内 晶


英語

ミドルネーム
Aki Tsuchiyagaito

組織名/Organization

日本語
大阪大学


英語
Osaka University

部署名/Division name

日本語
大学院連合小児発達学研究科


英語
United Graduate School of Child Development

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2975

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

a-tsuchiyagaito@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Research Center for Child Mental Development

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
千葉大学子どものこころの発達教育研究センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 11 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
ためこみ症の患者2名が本試験に参加し、認知行動療法を終了した。予定例数に達しなかったが、これ以上のリクルートは困難であると判断したため、試験を終了する。


英語
Two patients with hoarding disorder were enrolled in this study. We could not recruit expected number of subjects, and this study was closed.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 06 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 12 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 12 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 03 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 11 08

最終更新日/Last modified on

2019 03 02



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名