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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000024767
受付番号 R000028483
科学的試験名 Structured Interview for Hoarding Disorder日本語版およびHoarding Rating Scale-Interview日本語版の開発
一般公開日(本登録希望日) 2016/11/08
最終更新日 2019/03/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title Structured Interview for Hoarding Disorder日本語版およびHoarding Rating Scale-Interview日本語版の開発 Development of the Japanese Version of the Structured Interview for Hoarding Disorder and Hoarding Rating Scale-Interview
一般向け試験名略称/Acronym SIHD日本語版およびHRS-I日本語版の開発 The Japanese version of the SIHD and HRS-I
科学的試験名/Scientific Title Structured Interview for Hoarding Disorder日本語版およびHoarding Rating Scale-Interview日本語版の開発 Development of the Japanese Version of the Structured Interview for Hoarding Disorder and Hoarding Rating Scale-Interview
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym SIHD日本語版およびHRS-I日本語版の開発 The Japanese version of the SIHD and HRS-I
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ためこみ症 Hoarding Disorder
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ためこみ症の構造化面接Structured Interview for Hoarding Disorder(SIHD)およびためこみ症の重症度評価面接(HRS-I)の日本語版を作成し、信頼性と妥当性を検討する。 To develop the Japanese version of the Structured Interview for Hoarding Disorder(SIHD) and the Hoarding Rating Scale-Interview(HRS-I)
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 信頼性と妥当性の検討 To investigate the reliability and validity of the scales.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ためこみ症構造化面接:Structured Interview for Hoarding Disorder (SIHD)
ためこみ重症度評価(面接):Hoarding Rating Scale- Interview (HRS-I)
Structured Interview for Hoarding Disorder(SIHD)
Hoarding Rating Scale- Interview(HRS-I)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ためこみ写真評価 CIR
ためこみ症状尺度 SI-R
ためこみ認知尺度 SCI
ためこみ重症度評価(自記式)HRS-SR
自閉スペクトラム指数 AQ
成人のADHD自己記入式症状チェックリスト ASRS
強迫症状尺度 OCI-R
社会経済地位 SES
健康質問紙 PHQ-9
全般性不安尺度 GAD-7
Saving Inventory-RevisedSaving
Cognitions Inventory
Hoarding Rating Scale-self rating
Autism Spectrum Quotient
Adult ADHD Self-Report Scale
Obsessive Compulsive Inventory-Revised
Socio Economic Status
Patient Health Questionnaire-9
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
10 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ためこみ症状を有する者もしくは強迫症に該当する者 Individuals with hoarding symptoms or the patients with OCD.
除外基準/Key exclusion criteria 薬物乱用の既往歴、
切迫した自殺の危険性、
重篤な精神障害の入院適応、
重篤な身体疾患
Individual with who have histories of substance abuse, active sucidality, severe mental and physical condition.
目標参加者数/Target sample size 90

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
中川 彰子

ミドルネーム
Akiko Nakagawa
所属組織/Organization 千葉大学 Chiba University
所属部署/Division name 子どものこころの発達教育研究センター Research Center for Child Mental Development
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
電話/TEL 0432262975
Email/Email akikon@chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
土屋垣内 晶

ミドルネーム
Aki Tsuchiyagaito
組織名/Organization 大阪大学 Osaka University
部署名/Division name 大学院連合小児発達学研究科 United Graduate School of Child Development
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
電話/TEL 0432262975
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email a-tsuchiyagaito@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Research Center for Child Mental Development
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
千葉大学子どものこころの発達教育研究センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 11 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
ためこみ症の患者2名が本研究に参加した。リクルートが困難であり、予定例数に達する見込みがないため試験を終了する。
Two patients with hoarding disorder were enrolled in this study. We could not recruit expected number of subjects, and this study was closed.  
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 12 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 01 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 12 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 本試験では、SIHDおよびHRS-Iの日本語版を開発し、その信頼性と妥当性を検討する。 This study investigate the reliability and the validity of the Japanese version of the SIHD and HRS-I.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 11 08
最終更新日/Last modified on
2019 03 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028483
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028483

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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