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一般向け試験名/Public title

日本語
安静時のBOLD信号と脳血流との相関性に関する研究

英語
Study of correlation between bold signal and cerebral blood flow in resting state

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
安静時BOLD信号と脳血流の相関

英語
Correlation between bold signal and cerebral blood flow in resting state

科学的試験名/Scientific Title

日本語
安静時のBOLD信号と脳血流との相関性に関する研究

英語
Study of correlation between bold signal and cerebral blood flow in resting state

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
安静時BOLD信号と脳血流の相関

英語
Correlation between bold signal and cerebral blood flow in resting state

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Normal subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、安静時の脳機能MRI信号（BOLD信号）と血流信号（ASL信号）との関係を明らかにすることである。

英語
To investigate a relationship between functional MRI signal (BOLD signal) and cerebral blood flow signal (ASL signal) in a resting state.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
BOLD信号と脳血流（ASL信号）の時間的・空間的相関関係

英語
Spatial correlative relation and timewise correlative relation between bold signal and cerebral blood flow (ASL signal)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
知覚刺激

英語
Sensory stimulation

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加について同意の能力を有し、同意説明文書を読め、かつ理解できる健常者

英語
Healthy individuals who have the ability to provide informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①過去および現在において、重篤な身体疾患、脳疾患の既往のある者
②薬物依存、アルコール依存の者
③MRI検査に不適格な者（体内磁性金属（刺青、眼内レンズ他）のある者、閉所恐怖症、暗所恐怖症等）
④妊娠中や妊娠している可能性のある者
⑤その他、試験担当者が本試験の対象として不適当と判断した者

英語
1. History of severe systematic/CNS disease.
2. Drug and/or alcoholic abuse.
3. Not adaptable for MRI scanning (e.g. metallic devices, claustrophobia, nyctophobia)
4. Pregnancy
5. Operator's decision as not suitable for this study.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	生駒　洋子

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoko Ikoma

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構
放射線医学総合研究所

英語
National Institute of Radiological Sciences, QST

所属部署/Division name

日本語
分子イメージング診断治療研究部

英語
Molecular Imaging and Theranostics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-206-3230

Email/Email

ikoma.yoko@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	鈴木　和子

英語

名
ミドルネーム
姓	Kazuko Suzuki

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 放射線医学総合研究所

英語
National Institute of Radiological Sciences, QST

部署名/Division name

日本語
臨床研究支援室

英語
Assistance division of clinical research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-206-3025

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

suzuki.kazuko@qst.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Institute of Radiological Sciences, QST

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 放射線医学総合研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
National Institute of Radiological Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人
量子科学技術研究開発機構
放射線医学総合研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

10

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

11

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

11

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

05

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028486

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