UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) 日本語版の開発

英語
Development of the Japanese Version of the Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) 日本語版の開発

英語
Development of the Japanese Version of the Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) 日本語版の開発

英語
Development of the Japanese Version of the Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) 日本語版の開発

英語
Development of the Japanese Version of the Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
強迫症

英語
Obsessive-Compulsive Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Dimensional Obsessive-Compulsive Scale(DOCS)の日本語版を作成し、信頼性と妥当性を検討することとする。

英語
To develop the Japanese version of the Dimensional Obsessive-Compulsive Scale(DOCS) and investigate the reliability and the validity of this scale.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
信頼性と妥当性を検討する。

英語
To investigate the reliability and validity of the DOCS.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
DOCS日本語版

英語
DOCS

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
強迫症重症度評価尺度 (Y-BOCS)
強迫症状尺度 (OCI-R)
社交不安尺度 (LSAS)
健康質問票 (PHQ-9)　
全般性不安尺度(GAD-7)
ためこみ重症度評価（自記式）(HRS-SR)
社会経済地位尺度 (SES)

英語
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Generalized Anxiety Disorder Quiestionnaire-7 (GAD-7)
Hoarding Rating Scale-self rating (HRS-SR)
Socio Economic Status (SES)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 本調査の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による同意が得られたもの（未成年の場合、保護者の同意も含む）
2. 主診断が強迫症もしくはその他の不安症

英語
1. Subjects who give full consent in the participation of this study.
2. Primary diagnosis of obsessive-compulsive disorder or other anxiety disorders

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
薬物乱用の既往歴、
切迫した自殺の危険性、
重篤な精神障害の入院適応、
重篤な身体疾患、

英語
Individual with who have histories of substance abuse, active sucidality, severe mental and physical condition.

目標参加者数/Target sample size

560

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	中川　彰子

英語

名
ミドルネーム
姓	Akiko Nakagawa

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
子どものこころの発達教育研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan

電話/TEL

0432262975

Email/Email

akikon@chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	土屋垣内　晶

英語

名
ミドルネーム
姓	Aki Tsuchiyagaito

組織名/Organization

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

部署名/Division name

日本語
大学院連合小児発達学研究科

英語
United Graduate School of Child Development

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-kku, Chiba, Japan

電話/TEL

0432262975

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a-tsuchiyagaito@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Research Center for Child Mental Development, Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学子どものこころの発達教育研究センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
予定例数に十分達したため、本試験を終了した。DOC尺度開発に関わる解析と考察を進めている。

英語
The reliability and validity check of DOCS will be analyzed using this dataset.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

12

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

01

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
質問紙調査とインターネット調査を実施する。

英語
The questionnaire survey and the internet survey will be conducted.

登録日時/Registered date

2016

年

11

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

03

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028494

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