UMIN試験ID | UMIN000024783 |
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受付番号 | R000028512 |
科学的試験名 | 維持透析患者におけるフレイルの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/10 |
最終更新日 | 2017/11/14 13:22:50 |
日本語
維持透析患者におけるフレイルの検討
英語
The Current of Frailty in Patients with Chronic Hemodialysis
日本語
透析患者フレイル
英語
Frailty in Hemodialysis Patients
日本語
維持透析患者におけるフレイルの検討
英語
The Current of Frailty in Patients with Chronic Hemodialysis
日本語
透析患者フレイル
英語
Frailty in Hemodialysis Patients
日本/Japan |
日本語
フレイル
英語
Frailty
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
末期腎不全により透析医療を受けられる患者数は年々増加し2014年度末には31万人超となった。透析は患者さんの負担となる治療法であるのみならず,透析にかかる医療費の増加が医療経済的に社会の大きな負担となっている。これらに加え,最近は透析患者の高齢化,高齢者透析患者の増加,という問題が生じている。
高齢化に伴う諸問題の一つとして我が国においては要介護状態にある高齢者数が増加し介護及び介護予防サービスに要する費用は8兆円を超えている。一般に高齢者においては生理的予備能が少しずつ低下し,恒常性が失われていく。健常な状態から要介護状態に突然移行することは,脳卒中などのケースでみられるが,今後,後期高齢者(75歳以上)の多くの場合,虚弱(frailty,フレイル)という中間的な段階を経て,徐々に要介護状態に陥ると考えられている。フレイルとは,高齢期に生理的予備能が低下することでストレスに対する脆弱性が亢進し,生活機能障害,低栄養状態,要介護状態,死亡などの転帰に陥りやすい状態で,筋力の低下により動作の俊敏性が失われて転倒しやすくなるような身体的問題(ロコモティブシンドロームやサルコペニアなど)のみならず,認知機能障害やうつなどの精神・心理的問題,独居や経済的困窮などの社会的問題を含む概念である。慢性腎臓病や腎不全が認知症の発症と関係していることが判明している。また高齢透析患者がフレイル状態に陥りやすいこともいわれている。したがって,今後人口の増加が見込まれる高齢透析患者のフレイル対策は,喫緊の課題である。しかし透析患者におけるフレイルの現状が把握さえされていない。
そこで,この研究においては,当院を含む共同研究機関の透析患者を対象とし,frailtyに関する項目を調査し,現状を把握し,危険因子を探索的に検討することを目的とする。
英語
The ESRD population is also aging worldwide, particularly in Japan. Mean age of all Japanese prevalent ESRD populations is 67.2 years and 61.8 percent of patients were 65 years old and above, and 30.3 percent were 75 years old and above at the end of 2013. According to the Fried definition, the frailty status has been documented in 7 percent of elderly population, 14 percent of CKD patients without dialysis and 42 percent of hemodialysis (HD) adult ESRD patients. Japanese elderly populations and CKD patients at frailty status are almost comparable with above-mentioned prevalence. However, the status of frailty in Japanese HD patients remains unknown.
The purpose of this study is to identify the prevalence and predictors of frailty in Japanese HD patients.
その他/Others
日本語
高齢者と非高齢者のfrailtyを比較検討すること
英語
the comparison of frailty between elderly and non-elderly
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
維持透析患者におけるフレイルの罹患率
英語
the prevalence of frailty in patients with hemodialysis
日本語
フレイルの予測因子
英語
the predictors of frailty
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 診療内容と検査情報が診療録から取得出来る患者
② 維持透析患者
③ アンケートに答えることができる患者
英語
The subjects were all chronic HD patients who regularly visited the institutions within the period of this study, and who agreed with the aim and protocol of the present study.
日本語
① 本研究に対して不参加の申し出があった患者
② 主治医により登録が好ましくないと判断された場合
英語
The initial exclusion criteria were: refusal to participate, hospitalization due to accidents or sickness, and patients with difficulties to answer the questionnaire. Finally, we excluded participants who did not fill the frailty contents in questionnaire completely, from those remaining after initial exclusion.
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 治仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhito A. Uchida |
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岡山大学
英語
Okayama University
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科
英語
Department of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 SHIKATA-CHO KITA-KU, Okayama 700-8558, Japan
086-235-7235
hauchida@okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 治仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhito A. Uchida |
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科
英語
Department of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 SHIKATA-CHO KITA-KU, Okayama 700-8558, Japan
086-235-7235
hauchida@okayama-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Medicine, Innnoshima General Hospital, Hiroshima, Japan
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因島総合病院
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内科
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英語
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無し
英語
None
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その他/Other
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英語
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日本鋼管福山病院、住友別子病院、三原城町病院、赤磐医師会病院、杉本クリニック
英語
Nippon Kokan Fukuyama Hospital, Sumitomo Besshi Hospital, Mihara Shiromachi Hospital, Akaiwa Ishikai Hospital and Sugimoto Clinic
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
因島総合病院(広島県)、日本鋼管福山病院(広島県)、住友別子病院(愛媛県)、三原城町病院(広島県)、赤磐医師会病院(岡山県)、杉本クリニック(岡山県)
2016 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
全維持透析患者は542人であったが、基準により129人が除外され、さらに25人がフレイルのアンケートを完全に記入出来ていなかったため、解析対象は388人となった。解析対象者は平均67.2±11.9歳で、男性よりも女性(62.4%)が多かった。ほぼすべての患者が1週間に3回4時間のHDを受けていた。 ESRDの主要病因は糖尿病性腎症であった。
解析対象者のうち、26.0%はフレイル無し、52.6%はプレフレイル、21.4%はフレイルであった。
HD期間とフレイルとの間には関係性は認められなかった。一方、フレイルは年齢が上昇するにしたがって、その比率は上昇した。75歳以上でフレイルが最も多く、非高齢者の約2倍であった。さらに、フレイルは老年症候群であるにもかかわらず、非高齢者でも13.5%存在した。
透析患者の予後にかかわるとされているnPCRやGNRIといった栄養指標は予想に反して群間比較で著しい差はなかった。栄養指標としては、 MNA-SFのみがフレイルとそれ以外で、多変量解析においても有意差があった。
多変量ロジスティック回帰解析によるフレイル及びプレフレイルの罹患に対するオッズ比を解析した。独立したフレイル罹患に対する予測因子は、女性(オッズ比:3.661、95%信頼区間:1.398-9.588)、年齢(オッズ比:1.065、95%信頼区間:1.014-1.119)、75歳以上(オッズ比:4.892、95%信頼区間:1.715-13.955)、BMI<18.5(オッズ比:0.110、95%信頼区間:0.0293-0.416)、内服薬数(オッズ比:1.351、95%信頼区間:1.163-1.570)、糖尿病(オッズ比:2.765、95%信頼区間:1.081-7.071)、MNA-SF≦11(オッズ比:7.405、95%信頼区間:2.732-20.072)が独立して有意に関連していた。いかなる組み合わせで多変量解析を行っても肥満や透析効率、nPCR、GNRIで有意な関係性は認められなかった。
英語
Of the 542 patients visiting each institution, 388 were enrolled in this study. In total, 26.0 percent of participants were categorized as not-frailty, 52.6 percent as pre-frailty and 21.4 percent as frailty. The prevalence of frailty increased steadily with age and was more prevalent in females than in males and the subjects with frailty received polypharmacy. A multivariate logistic regression analysis revealed that the factors independently associated with frailty were the following: female gender (OR 3.661), age (OR 1.065), age above 75 years old (OR 4.892), body mass index (BMI) bellow 18.5 (OR 0.110), number of medications being taken (OR 1.351), diabetes mellitus (DM) (OR 2.765) and MNA-SF bellow 11 (OR 7.405). Frailty was associated with the accumulation of risk factors.
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
2018年2月の「Aging and Disease」掲載予定
詳細については
http://www.aginganddisease.org/EN/10.14336/AD.2017.0429
より確認可能
英語
This result will be published on the "Aging and Disease" in Februaly 2018.
The detail is placed on bellow URL.
http://www.aginganddisease.org/EN/10.14336/AD.2017.0429
2016 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028512
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028512
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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