UMIN試験ID | UMIN000024808 |
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受付番号 | R000028535 |
科学的試験名 | PEの摂取が健康な成人男女におけるリラックスならびにストレスに及ぼす影響を探索的に検討する試験 -無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/18 |
最終更新日 | 2018/02/22 11:07:56 |
日本語
PEの摂取が健康な成人男女におけるリラックスならびにストレスに及ぼす影響を探索的に検討する試験 -無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験-
英語
An exploratory study for examining the effects of PE on relaxation and stress in healthy adults: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Study.
日本語
PEのリラックス・抗ストレス効果探索試験
英語
The effects of PE on relaxation and stress
日本語
PEの摂取が健康な成人男女におけるリラックスならびにストレスに及ぼす影響を探索的に検討する試験 -無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験-
英語
An exploratory study for examining the effects of PE on relaxation and stress in healthy adults: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Study.
日本語
PEのリラックス・抗ストレス効果探索試験
英語
The effects of PE on relaxation and stress
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PEによるリラックスならびにストレスに対する有効性を探索する。
英語
To examine the effects of PE on relaxation and stress.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
リラックス・ストレスに関する調査票
英語
Questionnaire of relaxation/stress
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品(PE)を1週間継続摂取した後、休止期間をおき、プラセボ食品を1週間継続摂取する。
英語
Intake of test food (PE) for a week, then intake of placebo for a week after wash-out period.
日本語
プラセボ食品を1週間継続摂取した後、休止期間をおき、試験食品(PE)を1週間継続摂取する。
英語
Intake of placebo for a week, then intake of test food (PE) for a week after wash-out period.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の健康な男女
英語
Healthy males and females aged 20 years old or more
日本語
1)薬物および食物アレルギーのある者
2)肝、腎、心、肺、消化器(胃、腸切除を含む)等に重篤な既往のある者、急性感染症や精神疾患に罹患している者
3)過度の喫煙者(20本/日を超える)
4)ほぼ毎日飲酒している者
5)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者、深夜勤務者
6)試験期間中に妊娠を希望する者、妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳中の者
7)試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
8)他の試験に参加中あるいは試験終了4週間以内の者
9)その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1)Subjects who have allergic reaction to drug and food
2)Subjects who have a severe past medical history, acute infection, or mental disorder
3)Subjects who are heavy smokers (more than 20 cigarettes per day)
4) Subjects who are alcohol addicts
5)Subjects who have an extremely irregular eating pattern and work the shift or the graveyard shift
6)Subjects who are pregnant, lactating or expected to be pregnant during the study
7)Subjects who regularly take medicine, food for specified health uses, and/or health food which would affect the result of the study
8)Subjects who are participating in other clinical trials or have participated in other clinical trials within 4 weeks prior to the study
9)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reasons
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 正一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shoichiro Inoue |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大津栄養製品研究所
英語
Otsu Nutraceuticals Research Institute
日本語
滋賀県大津市際川3-31-13
英語
3-31-13 Saigawa, Otsu, Shiga 520-0002, Japan
077-521-8835
Inoue.Shoichiro@otsuka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 俊史康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyasu Tamura |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業本部 臨床開発業務推進部
英語
Division of Clinical Trial, Department of Development for Clinical Trials
日本語
東京都文京区本郷7-3-1 東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza, 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
03-6801-8480
info@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028535
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028535
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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