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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000024802
受付番号 R000028537
科学的試験名 慢性痛に及ぼす気象変化の検討
一般公開日(本登録希望日) 2016/11/11
最終更新日 2020/05/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 慢性痛に及ぼす気象変化の検討 Study of weather changes on chronic pain
一般向け試験名略称/Acronym 慢性痛に及ぼす気象変化 Weather changes on chronic pain
科学的試験名/Scientific Title 慢性痛に及ぼす気象変化の検討 Study of weather changes on chronic pain
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 慢性痛に及ぼす気象変化 Weather changes on chronic pain
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性痛のある患者 Patients with chronic pain
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 慢性痛患者において、痛みの程度が気象のどのパラメータと関係しているか、Visual Analogue Scale(VAS)を用いて測定する。また季節によって相違があるか、水滞スコア・気鬱スコアによる診断基準を満たす群とそうでない群との間で、痛みの程度に相違があるかを調べる。 In chronic pain patients, whether the degree of pain is associated with any parameter of the weather is measured using a Visual Analogue Scale (VAS).In addition, there are differences depending on the season or, in between the group is not the case with the group to meet the diagnostic criteria due to suitai score or kiutsu score, investigate whether there is a difference in the degree of pain.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 天気による慢性痛への影響 Impact of weather to chronic pain
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 前日からの痛みの強さの変化と、気象、気温、気圧の前日からの変化との関係 The relationship between strength and change in pain from the previous day and the changes from the previous day of the weather, temperature, and atmospheric pressure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1 夏と冬での比較

2 水滞、気鬱の診断基準を満たす群と、満たさない群との間の、痛みの強さや変化の差
1 Comparing the summer and winter

2 The difference of pain intensity and change between between the groups that meet the diagnostic criteria of suitai or kiutsu

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 北海道大学病院麻酔科外来に1年以上通院し、ペインクリニックの治療を受けている札幌在住の患者 Patients living in Sapporo who undergo treatment more than one year for pain clinic at Hokkaido university hospital anesthesiology ambulatory
除外基準/Key exclusion criteria 研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者 Patients principal investigator has determined to be inappropriate as a research subject
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
裕二
ミドルネーム
森本
Yuji
ミドルネーム
Morimoto
所属組織/Organization 北海道大学病院 Hokkaido University Hospital
所属部署/Division name 麻酔科 Anesthesiology
郵便番号/Zip code 0608648
住所/Address 札幌市北区北14条西5丁目 N14 W5, Kita-ku, Sapporo
電話/TEL 011-716-1161
Email/Email morim2@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
裕二
ミドルネーム
森本
Yuji
ミドルネーム
Morimoto
組織名/Organization 北海道大学病院 Hokkaido University Hospital
部署名/Division name 麻酔科 Anesthesiology
郵便番号/Zip code 0608648
住所/Address 札幌市北区北14条西5丁目 N14 W5, Kita-ku, Sapporo
電話/TEL 011-716-1161
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email morim2@med.hokudai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hokkaido University Hospital
Anesthesiology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北海道大学病院
部署名/Department 麻酔科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
無し
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北海道大学病院 Hokkaido University Hospital
住所/Address 札幌市北区北14条西5丁目 N14 W5, Kita-ku, Sapporo
電話/Tel 011-716-1161
Email/Email morim2@med.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 北海道大学病院(北海道)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 11 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol none
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications none
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 31
主な結果/Results
観察期間中のVASの最高値は、受診当日の低い気圧、前日の低い湿度及び当日にかけての湿度上昇と有意に相関した
夏と冬における痛みの相違は認めなかった
The highest values of VAS during the observation period were significantly correlated with low air pressure on the day of visit, low humidity on the day before visit, and increased humidity on the day of visit.
There was no difference in pain between summer and winter.
主な結果入力日/Results date posted
2020 05 15
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
市内在住の成人慢性痛患者
Adult chronic pain patients who live in the city
参加者の流れ/Participant flow
なし
none
有害事象/Adverse events
なし
none
評価項目/Outcome measures
主要評価項目:痛みの程度が最も強く相関するパラメータ
副次評価項目:季節による痛みの差
Primary outcome: Parameters most strongly associated with pain severity
Secondary outcome: differences in pain by season
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 07 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 08 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 前向き観察研究

研究期間:2017.8.31まで

対象:北海道大学病院麻酔科外来に通院し、ペインクリニックの治療を1年以上受けている札幌在住の成人

観察項目:診察時のVAS、前日同時刻のVAS、性別、年齢、身長、体重、疾患名、他科治療歴、合併症、既往症、水滞スコア、気鬱スコア、当日受診時と前日同時間の札幌の天気、気温、気圧、湿度
Prospective observational study

Study period: until 2017.7.25

Adult patients who live in Sapporo and undergo treatment for pain clinic more than one year at Hokkaido University Hospital anesthesiology ambulatory

Observational items:VAS at the time of examination and at the same time the day before examination, gender, age, height, weight, disease, other medical history, complications, pre-existing conditions, suitai score, kiutsu score, weather, temperature, barometric pressure, humidity in Sapporo

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 11 11
最終更新日/Last modified on
2020 05 15


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028537
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028537

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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