UMIN試験ID | UMIN000024874 |
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受付番号 | R000028538 |
科学的試験名 | 中等症以上の尋常性ざ瘡に対する過酸化ベンゾイルゲル2.5%とオゼノキサシンローション2%の併用療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/15 |
最終更新日 | 2018/09/27 09:45:28 |
日本語
中等症以上の尋常性ざ瘡に対する過酸化ベンゾイルゲル2.5%とオゼノキサシンローション2%の併用療法の検討
英語
Study of the utility of combination therapy2.5% benzoyl peroxide gel and 2% ozenoxacin lotion for moderate or severe acne vulgaris
日本語
尋常性ざ瘡に対するBPO製剤とオゼノキサシン製剤併用効果の検討
英語
Study of the utility of combination BPO andozenoxacin for acne vulgaris
日本語
中等症以上の尋常性ざ瘡に対する過酸化ベンゾイルゲル2.5%とオゼノキサシンローション2%の併用療法の検討
英語
Study of the utility of combination therapy2.5% benzoyl peroxide gel and 2% ozenoxacin lotion for moderate or severe acne vulgaris
日本語
尋常性ざ瘡に対するBPO製剤とオゼノキサシン製剤併用効果の検討
英語
Study of the utility of combination BPO andozenoxacin for acne vulgaris
日本/Japan |
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尋常性ざ瘡
英語
Acne vulgaris
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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尋常性ざ瘡の急性炎症期に対するオゼノキサシンローション2%とBPOゲル2.5%およびアダパレンゲル0.1%との併用効果を検証する。
英語
The objective of this study is to examine the effects of concomitant use of a BPO gel and Ozenoxacin lotion for acute inflammation-phase of acne vulgaris
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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試験開始12週の間の炎症性皮疹数の減少率
英語
Decrease in the number of inflammatory rashes / during 12 weeks of observation period
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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A群:BPOゲル 12週間単独療法
英語
GroupA:BPO gel Monotherapy group
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B群:BPOゲル+オゼノキサシンローション 12週間併用療法
英語
GroupB:BPO gel +Ozenoxacin lotion (Concomitant therapy group)
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C群:オゼノキサシンローション+アダパレンゲル 12週間併用療法
英語
GroupC:Ozenoxacin lotion +Adapalene gel (Concomitant therapy group)
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13 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1)中等症から重症(片顔に炎症性皮疹が6個以上30個以下)の尋常性ざ瘡患者
2)本研究内容を説明した後、文書で同意が得られた患者
3)同意取得時の年齢が13歳以上の患者
ただし、20歳未満の場合は代諾者(患者の両親等)の同意取得も行う。
英語
1) Patients with moderate or severe acne vulgaris (6 to 30 inflammatory rashes on the right or left half of the face)
2) Patients who provided written informed consent after receiving an explanation of the details of the study
3) Patients aged 13 years old or older at the time informed consent was provided
For patients younger than 20 years old, representatives (parents, etc.) are required to provide informed consent.
日本語
1)過去1ヵ月以内に尋常性ざ瘡に対する治療を行っていた患者
2)試験薬剤が禁忌の患者
3)非ステロイド性抗炎症薬(イブプロフェンなど)を連用している患者
4)妊婦又は妊娠している可能性のある女性、及び授乳中の女性。研究期間中に妊娠を希望する患者
5)研究参加医師が本研究実施を不適当と判断した患者
6)過去半年間に他の尋常性ざ瘡治療薬の治験に参加している患者
英語
1) Patients who had received treatment for acne vulgaris within one month of the start of the study
2) Patients in whom the study drug is contraindicated
3) Patients with continuous use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (ibuprofen, etc.)
4) Pregnant women, those who may be pregnant, lactating women, and women who hope to become pregnant during the study period
5) Patients who were considered inappropriate for the study by an investigator
6) Patients who had participated in other clinical studies within 6 months of the start of the study
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川島 眞 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Kawashima |
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東京女子医科大学(NPO皮膚の健康研究機構)
英語
Tokyo Woman's Medical University
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皮膚科
英語
Department of Dermatology
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東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-8111
m-kawash@derm.twmu.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大垣 芳孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Ogaki |
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合同会社 EBC&M
英語
EBC&M LLC.
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事業推進部
英語
Project planning & Development department
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東京都港区芝五丁目29番20号 クロスオフィス三田9F
英語
CROSS OFFICE MITA 9F 5-29-20, Shiba, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6435-3833
yoshitaka_ogaki@ebc-m.com
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その他
英語
Non-Profit Organization Health Institute Research of Skin
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特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構
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英語
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その他
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Maruho Co., Ltd
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マルホ株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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Progress in Medicine Vol.38 No.8 2018
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028538
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028538
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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