UMIN試験ID | UMIN000024814 |
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受付番号 | R000028558 |
科学的試験名 | 内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)後膵炎における血清膵酵素値とCT画像所見との相関に関する多施設多施設前向き観察研究 (SOSUI study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/14 |
最終更新日 | 2016/11/12 20:16:51 |
日本語
内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)後膵炎における血清膵酵素値とCT画像所見との相関に関する多施設多施設前向き観察研究 (SOSUI study)
英語
A multicenter, prospective, observational study for the association serum pancreatic enzyme level and CT image findings in post-ERCP pancreatitis
日本語
ERCP後膵炎のCT画像所見に関する前向き観察研究
英語
A multicenter, prospective, observational study for CT image findings in post-ERCP pancreatitis
日本語
内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)後膵炎における血清膵酵素値とCT画像所見との相関に関する多施設多施設前向き観察研究 (SOSUI study)
英語
A multicenter, prospective, observational study for the association serum pancreatic enzyme level and CT image findings in post-ERCP pancreatitis
日本語
ERCP後膵炎のCT画像所見に関する前向き観察研究
英語
A multicenter, prospective, observational study for CT image findings in post-ERCP pancreatitis
日本/Japan |
日本語
ERCP後膵炎
英語
Post-ERCP pancreatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ERCP後膵炎時の血清膵酵素値とCT画像所見との相関性を多施設前向き観察研究により明らかにする
英語
To investigate the correlation serum pancreatic enzyme level and CT image findings in post-ERCP pancreatitis.
その他/Others
日本語
相関性の検証
英語
correlative analysis
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
CT画像所見により正確に判定されたERCP後膵炎と血清膵酵素値の相関関係
英語
Determination of cutoff value of serum pancreatic enzyme level in post-ERCP pancreatitis
日本語
膵炎重症度と膵酵素の相関関係
英語
Determination of cutoff value of serum pancreatic enzyme level in severe post-ERCP pancreatitis
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象施設での全ERCP施行例を前向き観察し、膵酵素上昇およびCT施行症例を拾い上げる
英語
Patients with elevated serum pancreatic enzyme level in all cases that underwent ERCP
日本語
観察研究の参加に同意の得られなかった症例
英語
Patients disagree with this study
5000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中聖人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyohito Tanaka |
日本語
京都第二赤十字病院
英語
Kyoto Second Red Cross Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
京都市上京区釜座通丸太町上る春帯町355-5
英語
355-5 Haruobicho Kamannza Marutamachi Kamigyo ward Kyoto city
075-231-5171
seijin7705@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲富理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Inatomi |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta-Tsukinowa cho, Otsu city, Shiga
077-548-2217
osam@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Kyoto Second Red Cross Hospital
日本語
京都第二赤十字病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都第二日赤病院(京都府)
京都第一赤十字病院(京都府)
京都医療センター(京都府)
桂病院(京都府)
滋賀医科大学(滋賀県)
2016 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
多施設共同前向き観察研究
対象; 参加5施設のERCP全施行症例(2年間で5000例を予定)
観察項目; 患者背景、術者の経験年数、疾患名、処置時間、処置内容、検査後腹痛の有無、処置関連合併症、検査後2時間後・翌日の膵酵素値
解析方法; ERCP後にCT撮影を行った膵酵素上昇症例のうち、膵炎所見の詳細と膵酵素値の相関関係を検証する
(ROC解析でのカットオフ値設定)
英語
Multicenter, prospective, observational study
Subjects; consecutive patients who underwent ERCP in 5 institutions (5000 cases for 2years)
Endpoints: Patients characteristics, years experience of the operators, procedure time, procedure protocol, procedural complication rate, serum pancreatic enzymes level
Analysis: Determination of cutoff value using ROC analysis for serum pancreatic enzyme level and pancreatitis diagnosed by CT image findings
2016 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028558
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028558
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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