UMIN試験ID | UMIN000024832 |
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受付番号 | R000028568 |
科学的試験名 | Borderline resectable膵癌に対するメタリックステントとチューブステントの臨床成績に関する多施設共同無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/01 |
最終更新日 | 2019/05/19 15:50:31 |
日本語
Borderline resectable膵癌に対するメタリックステントとチューブステントの臨床成績に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
A Multicenter Prospective Randomized Study of Fully Covered Metallic Stent versus Tube Stent in Patients with Borderline Resectable Pancreatic Carcinoma
日本語
TOBIP-01/NUPAT-04
英語
TOBIP-01/NUPAT-04
日本語
Borderline resectable膵癌に対するメタリックステントとチューブステントの臨床成績に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
A Multicenter Prospective Randomized Study of Fully Covered Metallic Stent versus Tube Stent in Patients with Borderline Resectable Pancreatic Carcinoma
日本語
TOBIP-01/NUPAT-04
英語
TOBIP-01/NUPAT-04
日本/Japan |
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膵癌
英語
Pancreatic carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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BR膵癌の胆道ドレナージについてtube stentとfully covered metallic stentを比較検討すること
英語
Compare of stent patency between tube stent and fully covered metallic stent for BR pancreatic carcinoma
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ステント非機能とならずに手術に移行あるいは手術不能と診断された症例割合
英語
Rate of cases who do not need stent exchange until surgical operation or diagnosis of inoperation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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tube stent (8.5 Fr以上)
英語
tube stent (more than 8.5 Fr)
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Fully covered metallic stent (8 mm以上)
英語
Fully covered metallic stent (more than 8 mm)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
NCCNガイドライン基準により、切除可能境界(Borderline resectable)と診断されている膵癌症例
手術を前提とした補助療法(化学療法など内容は問わない)を施行中あるいは施行予定であり、手術の予定が2ヶ月以上後である症例
Performance status(ECOG分類)が0 or 1である
CTなどの画像診断で腫瘍の浸潤による胆管狭窄をきたしている症例
同時性他臓器癌を認めない
十分な経口摂取が可能である
ドレナージ日より3ヶ月以上の生存が期待される
研究内容を理解する十分な判断力があり、本人より文書による同意が得られている
英語
Borderline resectable Pancreatic ductal carcinoma case with bile duct stenosis (image diagnosis)
Cases planed NAC(R)T more than 2 month
PS(ECOG) 0 or 1
Adequate oral intake
Estimated life expectancy more than 3 months
Without another malignant disease
With informed concent
日本語
精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される症例
他臓器に重篤な合併症を有する症例
妊婦または授乳婦
英語
Severe neurologic impairment or mental disorder
With severe other organ disorder
Pregnant or lactating women,
40
日本語
名 | 芳樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 廣岡 |
英語
名 | Yoshiki |
ミドルネーム | |
姓 | Hirooka |
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名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
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光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
4668550
日本語
鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho Showa-ku Nagoya
0527442166
h-kawa@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 啓揮 |
ミドルネーム | |
姓 | 川嶋 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Kawashima |
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名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
4668550
日本語
鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho Showa-ku Nagoya
0527442166
h-kawa@med.nagoya-u.ac.jp
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名古屋大学
英語
Nagoya University
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医学部消化器内科
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英語
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無し
英語
none
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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名古屋大学医学部附属病院 生命倫理委員会
英語
Institutional Review Boards of Nagoya University Hospital
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名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsuruma-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan
0527442061
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028568
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028568
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |