UMIN試験ID | UMIN000024831 |
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受付番号 | R000028571 |
科学的試験名 | 結合ニューロフィードバックの統合失調症への治療応用に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/01 |
最終更新日 | 2022/11/21 15:06:53 |
日本語
結合ニューロフィードバックの統合失調症への治療応用に関する研究
英語
A research for clinical application of real-time functional magnetic resonance imaging neurofeedback for treatment of schizophrenia
日本語
結合ニューロフィードバックの統合失調症への治療応用に関する研究
英語
A research for clinical application of real-time functional magnetic resonance imaging neurofeedback for treatment of schizophrenia
日本語
結合ニューロフィードバックの統合失調症への治療応用に関する研究
英語
A research for clinical application of real-time functional magnetic resonance imaging neurofeedback for treatment of schizophrenia
日本語
結合ニューロフィードバックの統合失調症への治療応用に関する研究
英語
A research for clinical application of real-time functional magnetic resonance imaging neurofeedback for treatment of schizophrenia
日本/Japan |
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統合失調症
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症患者を対象として、結合ニューロフィードバックによりデータ駆動的に選択された脳内の単一または複数の機能結合を変更する介入を実施し、有効性・安全性を評価する。
英語
Our objective is to change functional brain connectivity selected with data-driven analysis, using real-time functional magnetic resonance imaging neurofeedback (NFB), and evaluate the efficacy and safety of NFB.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
陽性・陰性症状評価尺度
英語
Positive and Negative Symptoms Scale (PANSS)
日本語
機能の全体的評定尺度
統合失調症認知機能簡易評価尺度
英語
The Global Assessment of Functioning (GAF)
The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
1日にfMRIスキャナ内でNFBセッションを1施行する。これを週に5日施行し、5-10セッション(1-2週間)終了時に臨床評価を行い、研究クールを終了する。
英語
One NFB session in fMRI scanner will be conducted once a day, and 5 days a week. After 5-10 sessions (in one or 2 weeks), symptoms and conditions of participants will be evaluated.
日本語
1日1時間程度のN-back認知トレーニングを、週に5日程度実施する。
英語
N-back cognitive training for approximately one hour per day, five days per week.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(i) 京都大学医学部附属病院精神科神経科外来に通院中である。
(ii) DSM-IV-TRないしDSM-Vの分類で、統合失調症および他の精神病性障害もしくは、統合失調スペクトラム障害と診断されている。
(iii) 正常または矯正視力を有する。
(iv) 登録時の年齢が20歳以上50歳未満である。
(v) 研究参加について、被験者本人から文書による同意が得られている。
英語
1. Participants need to be outpatients of department of psychiatry, Kyoto University.
2. Participants need to be diagnosed as schizophrenia and other psychotic disorders, or schizophrenia spectrum in DSM-IV-TR or DSM-V.
3. Participants need to have normal or corrected visual acuity.
4. Age at the time of enrolment need to be over 20 years old and under 50 years old.
5. Participants need to give informed consent by themselves on paper.
日本語
(i) 心臓ペースメーカーの使用者。
(ii) 脳血管のクリップの使用者。
(iii) 神経の電気刺激装置の使用者。
(iv) 埋め込み式ポンプの使用者。
(v) 金属片の体内残存を有する者(体内残存の有無が本人申告または診療録で確認できない者を含む)。
(vi) 入れ墨(入れ墨式のアイライン等を含む)を有する者。
(vii) 電気けいれん療法の治療歴を有する者。
(viii)以下のいずれかの合併症を有する者。
・ てんかんその他の神経疾患
・ 物質依存
・ 重篤な心疾患
(ix)以下のいずれかの既往を有する者。
・ てんかんその他の神経疾患
・ 物質依存
・ 意識消失を伴う頭部外傷
(x) 妊娠中または妊娠の可能性がある女性。授乳中である女性。研究中の避妊に同意しない男女。
(xi) その他、研究責任者または研究担当医師または主治医が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した被験者。
英語
1. User of cardiac pacemaker
2. User of brain vascular clip
3. User of electric stimulator for neurons
4. User of implanted pump in body
5. One having remaining metallic piece in one's body
6. One having tattoo
7. One having treatment with electroconvulsive therapy
8. One having comorbid disorder below,
Seizure or other neurological disease
Substance related disorders
Severe heart disease
9. One having past history below,
Seizure or other neurological disease
Substance related disorders
Brain injury with loss of consciousness
10. Female having possibility of pregnancy. Female having breast-feeding. Male of Female not using birth control during research
11. One having been judged as inappropriate for research by researcher and doctors.
25
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Miyata |
日本語
京都大学大学院 医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
脳病態生理学講座 精神医学教室
英語
Department of Psychiatry
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawara-cho Sakyo-ku Kyoto
0757513386
miyata10@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Miyata |
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京都大学大学院 医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
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脳病態生理学講座 精神医学教室
英語
Department of Psychiatry
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawara-cho Sakyo-ku Kyoto
0757513386
miyata10@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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京都大学
英語
Kyoto University
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精神科神経科
日本語
英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
株式会社国際電気通信基礎技術研究所(ATR)
英語
Advanced Telecommunications Research Institute International (ATR)
日本語
英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53
英語
53, Kawahara-tyo, Syogo-in, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-753-4680
ethcomkuhp@kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集中断/Suspended
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028571
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028571
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |