UMIN試験ID | UMIN000025080 |
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受付番号 | R000028576 |
科学的試験名 | 肺高血圧症患者の持続静注療法におけるトレプロスチニル調製方法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/30 |
最終更新日 | 2017/08/28 18:32:19 |
日本語
肺高血圧症患者の持続静注療法におけるトレプロスチニル調製方法の検討
英語
Novel preparation method of intravenous infusion therapy of treprostinil in pulmonary arterial hypertension
日本語
肺高血圧症患者の持続静注療法におけるトレプロスチニル調製方法の検討
英語
Novel preparation method of intravenous infusion therapy of treprostinil in PAH
日本語
肺高血圧症患者の持続静注療法におけるトレプロスチニル調製方法の検討
英語
Novel preparation method of intravenous infusion therapy of treprostinil in pulmonary arterial hypertension
日本語
肺高血圧症患者の持続静注療法におけるトレプロスチニル調製方法の検討
英語
Novel preparation method of intravenous infusion therapy of treprostinil in PAH
日本/Japan |
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肺動脈性肺高血圧症
英語
pulmonary arterial hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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ブドウ糖を用いてトレプロスチニル調製方法であるS法とN法の作業時間や作業工程の比較検討を行う。
英語
Using glucose,compare work time and work process of Standard method(S) and New method(N) which is treprostinil preparation method.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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調製方法の違いによる調整時間、調整誤差
英語
Adjustment time, adjustment error due to difference in preparation method
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介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
手技/Maneuver |
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異なる2つの手技を実施する
英語
Perform two different procedures
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異なる2つの手技を実施する
英語
Perform two different procedures
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・臨床経験2年以上の看護師
・20歳以上の看護学生で、注射の講義を全て受講していること
・本研究への参加にあたり、十分な説明を受けた後、研究内容について十分理解し、対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
2nursing nurses with clinical experience.
Nursing student aged20years and over and taking all injection lectures.
When participating in this research, after having received sufficient explanation, those who fully understand the contents of the research and obtained document consent by the target person's free will
日本語
・就業制限を受けている看護師
・注射の手技に関する講義・演習を受講していない学生
英語
Nurse undergoing work restrictions.
Lecture on injection technique Students who have not taken exercise.
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井川幸子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachiko Igawa |
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長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
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看護部外来
英語
Nursing department
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長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto Nagasaki City
095-819-7468
igasachi@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井川幸子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachiko Igawa |
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長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
2F外来
英語
Outpatient department (2nd floor)
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto Nagasaki City
095-819-7468
igasachi@nagasaki-u.ac.jp
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その他
英語
Nagasaki University Hospital Nursing department
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長崎大学病院
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看護部外来
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無し
英語
Nagasaki University Hospital
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長崎大学病院
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看護部外来
その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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目的:T注射液希釈法のS法とN法を比較検討し、安全性や有効性を評価する。
方法:調査は看護師と学生の2群に対して行った。看護師は、日常的に注射手技を行う臨床経験1年以上の大学病院勤務者30名(平均年齢37.0歳)、学生(平均年齢21.2歳)は、看護大学で注射に関する講義を受講した学生21名を対象とした。希釈液作成は生理食塩水を溶媒とし、5%ブドウ糖液をT注射液の代用とした。調査は、S法とN法それぞれの希釈液調製を5回反復して希釈液作成を行い、1回毎の作成時間を測定した。希釈液濃度測定は血糖測定機器を用いた。評価項目は、各看護師・学生の「希釈液の濃度のばらつき」「調製に要した時間」「調製の難易度」とした。
結果:希釈液濃度のばらつきは、看護師、学生ともに有意差はなかったが、看護師ではN法、学生ではS法が、ばらつきが大きい傾向であった。5回の調製に要した総時間は看護師、学生ともにN法が短く(p<0.001)、調製難易度は、看護師、学生ともにN法が容易であった(p<0.001)
考察:希釈液濃度のばらつきは、看護師、学生共に有意差はみられなかったが、看護師はN法、学生はS法で大きい傾向であった。これは注射手技に慣れない患者では、S法での希釈液濃度のばらつきが大きくなると考えられる。また、調製にかかる時間、調製の難易度は、看護師、学生共にN法で時間が短く、調製が容易であった。調製時間が短く、調製が容易になることは、患者の点滴調製の負担軽減につながると考える。
結論:N法は、希釈液調製の安全性に問題はなく、短時間で調製可能な、平易で簡便な方法であり、患者自身が行うトレプロスチニル希釈液調製法の一つとして提案できる。
英語
METHODS: The survey was conducted on two groups of nurses and students. The target was the name.30 nurse workers (average age 37.0 years old) with university hospital clinical experience of 1 year or more who conducts the injection procedure on a daily basis, 21students (average age 21.2 years old) who took lectures on injection at the nursing college To prepare the diluent, physiological saline was used as a solvent, and a 5% dextrose solution was substituted for Treprostinil injection solution. For the survey, diluent preparation was carried out 5 times for S method and N dilution preparation respectively, and the preparation time for each test was measured. As a diluent concentration measurement, a blood sugar measuring device was used. Evaluation items were "dispersion of concentration of diluent", "time required for preparation", "degree of difficulty of preparation" of each nurse / student.
RESULTS: There were no significant differences in dilution concentration between nurses and students, but there was a tendency for variation to be large for nursing practitioner N law and student S law. The total time taken for 5 preparations was short for both nurses and students (p <0.001), and preparation difficulty was easy for both nurses and students (p <0.001).
Conclusion: The method N is simple and easy to prepare in a short time without any problems in the preparation of the diluent, and it can be proposed as one of the methods for preparing the treprostinil diluent by the patient himself.
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028576
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028576
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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