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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000024860
受付番号 R000028611
科学的試験名 23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチン接種率および接種率向上の関連要因に関する全国疫学調査
一般公開日(本登録希望日) 2016/11/16
最終更新日 2019/08/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチン接種率および接種率向上の関連要因に関する全国疫学調査 A Survey Of PPV23 Vaccine Coverage And Community-Based Interventions To Improve Vaccine Uptake In Adults 65 Years In Japanese Municipalities, 2016
一般向け試験名略称/Acronym PPV23接種率全国調査 PPV23 Japan survey
科学的試験名/Scientific Title 23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチン接種率および接種率向上の関連要因に関する全国疫学調査 A Survey Of PPV23 Vaccine Coverage And Community-Based Interventions To Improve Vaccine Uptake In Adults 65 Years In Japanese Municipalities, 2016
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym PPV23接種率全国調査 PPV23 Japan survey
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肺炎 pneumonia
疾患区分1/Classification by specialty
感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本における65歳成人のPPV23ワクチン接種率を推定し、2015年の市町村レベルの介入の効果を記述する調査を1741市町村に対し実施する。 A cross-sectional, ecological study is conducted in all 1,741 municipalities of Japan to estimate PPV23 vaccine coverage in adults aged 65 years and to describe municipality-level
interventions implemented during fiscal Year 2015.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 市町村における特徴の記述 Description of characteristics among municipalities
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes PPV23ワクチンの接種率 PPV23 vaccine coverage rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本の全市町村 All municipalities in Japan
除外基準/Key exclusion criteria 特になし Non
目標参加者数/Target sample size 1741

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
義孝
ミドルネーム
村上
Yoshitaka
ミドルネーム
Murakami
所属組織/Organization 東邦大学 Toho University
所属部署/Division name 医療統計学分野 Department of Medical Statistics
郵便番号/Zip code 143-8540
住所/Address Omori-Nishi 5-21-16 Department of Medical Statistics
電話/TEL +819099717736
Email/Email yoshitaka.murakami@med.toho-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
義孝
ミドルネーム
村上
Yoshitaka
ミドルネーム
Murakami
組織名/Organization Prof Prof
部署名/Division name 医療統計学分野 Department of Medical Statistics
郵便番号/Zip code 143-8540
住所/Address Omori-Nishi 5-21-16 Department of Medical Statistics
電話/TEL +819099717736
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yoshitaka.murakami@med.toho-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 MSD K.K.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
MSD株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 MSD K.K.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
MSD株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東邦大学医学部倫理委員会 Toho University Ethics Committee
住所/Address 東京都大田区大森西5-21-16 Omori-Nishi 5-21-16
電話/Tel +819099717736
Email/Email yoshitaka.murakami@med.toho-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 11 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol .
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://bmjopen.bmj.com/content/9/7/e030197.info
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 950
主な結果/Results
The median PPSV23 coverage among responding municipalities was 41.8%. Vaccine coverage increased by 18.7% in municipalities that sent a direct mail notification to the target population of adults compared with municipalities that did not send any notification. Vaccine coverage decreased by 3.02% for every 1000 JPY increase in out-ofpocket costs. Municipality-level unemployment rates and average per capita income were negatively associated with PPSV23 coverage.
The median PPSV23 coverage among responding municipalities was 41.8%. Vaccine coverage increased by 18.7% in municipalities that sent a direct mail notification to the target population of adults compared with municipalities that did not send any notification. Vaccine coverage decreased by 3.02% for every 1000 JPY increase in out-ofpocket costs. Municipality-level unemployment rates and average per capita income were negatively associated with PPSV23 coverage.
主な結果入力日/Results date posted
2019 08 07
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
Municipal vaccination officers
Municipal vaccination officers
参加者の流れ/Participant flow
Community-based national survey. A postal
and web-based nationwide survey was sent to all
municipalities in Japan in June 2016 (n=1741). The
survey included questions regarding PPSV23 coverage,
out-of-pocket costs by individuals for vaccination and
community-level activities implemented to improve
and promote PPSV23 uptake. Municipality-level and
prefecture-level variables (eg, unemployment rates,
average per capita income) retrieved from published
sources were also incorporated to explore the impact of
social determinants on vaccine uptake.
Community-based national survey. A postal
and web-based nationwide survey was sent to all
municipalities in Japan in June 2016 (n=1741). The
survey included questions regarding PPSV23 coverage,
out-of-pocket costs by individuals for vaccination and
community-level activities implemented to improve
and promote PPSV23 uptake. Municipality-level and
prefecture-level variables (eg, unemployment rates,
average per capita income) retrieved from published
sources were also incorporated to explore the impact of
social determinants on vaccine uptake.
有害事象/Adverse events
none
none
評価項目/Outcome measures
The primary study outcome was PPSV23 coverage among adults aged 65 years in Japanese municipalities
The primary study outcome was PPSV23 coverage among adults aged 65 years in Japanese municipalities
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 03 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 05 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 06 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 全国地方自治体調査 A survey of all municipalities in Japan

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 11 16
最終更新日/Last modified on
2019 08 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028611
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028611

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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