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UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000024863
受付番号 R000028614
科学的試験名 地域づくりによる介護予防事業が高齢者個人および地域の要介護認定率に及ぼす影響: 日本老年学的評価研究プロジェクトによる地域介入研究(Japan Gerontological Evaluation Study project's Community Intervention Trial: JAGES COMMIT)
一般公開日(本登録希望日) 2016/12/01
最終更新日 2020/11/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 地域づくりによる介護予防事業が高齢者個人および地域の要介護認定率に及ぼす影響: 日本老年学的評価研究プロジェクトによる地域介入研究(Japan Gerontological Evaluation Study project's Community Intervention Trial: JAGES COMMIT) Effects of Preventive Long-term Care Projects by community development on incidence rate of long-term care insurance certification at individual and community levels: Japan Gerontological Evaluation Study project's Community Intervention Trial (JAGES COMMIT)
一般向け試験名略称/Acronym 地域づくりによる介護予防事業が高齢者個人および地域の要介護認定率に及ぼす影響: 地域介入研究 Effects of Preventive Long-term Care Projects by community development on incidence rate of long-term care insurance certification at individual and community levels: a community intervention trial
科学的試験名/Scientific Title 地域づくりによる介護予防事業が高齢者個人および地域の要介護認定率に及ぼす影響: 日本老年学的評価研究プロジェクトによる地域介入研究(Japan Gerontological Evaluation Study project's Community Intervention Trial: JAGES COMMIT) Effects of Preventive Long-term Care Projects by community development on incidence rate of long-term care insurance certification at individual and community levels: Japan Gerontological Evaluation Study project's Community Intervention Trial (JAGES COMMIT)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 地域づくりによる介護予防事業が高齢者個人および地域の要介護認定率に及ぼす影響: 地域介入研究 Effects of Preventive Long-term Care Projects by community development on incidence rate of long-term care insurance certification at individual and community levels: a community intervention trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 要介護認定 Long-term care insurance certification
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 行政や事業者などの支援を受けつつ、住民ボランティアが主体となり運営される地域サロン等の“集いの場”やIoT、PHRを活用した拠点を地域に増やすことで、それに参加した高齢者個人や、それが普及した地域の要介護認定率がどの程度抑制されるのかを明らかにする。 To investigate the effects of the spread of community activities and managed mainly by local volunteers and locations using IoT and PHR (with local governments and/or business operators' supports) on incidence rate of long-term care insurance certification at individua l and community levels.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 要介護認定 Long-term care insurance certification
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 主観的健康観、手段的日常生活動作能力、身体機能(運動器の機能、転倒など)、心理機能(うつ、幸福感など)、社会機能(ネット内外を含むソーシャル・ネットワーク、ソーシャル・サポート、社会参加)、口腔機能、睡眠状況、食習慣、認知機能、要介護リスク点数、フレイル、社会的孤立、ICT活用状況、歩数、外出頻度など Self-rated health, instrumental activities of daily living, physical function (locomotive function, history of fall, etc), psychological function (depression, happiness, etc), social function (including inside and outside the internet social network, social support, social participation, etc), oral function, sleep condition, eating habits, cognitive function, risk assessment scales for needed long-term care, frail, social isolation, status of ICT use, number of steps, frequency of going out, etc.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 10
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 住民ボランティアが主体となって運営される地域サロン(運動プログラム・4回/月・36ヵ月) Participating in community activities managed by local volunteers (exercise program, 4 times/month, for 36 months)
介入2/Interventions/Control_2 住民ボランティアが主体となって運営される地域サロン(運動プログラム・2回/月・36ヵ月) Participating in community activities managed by local volunteers (exercise program, twice a month, for 36 months)
介入3/Interventions/Control_3 住民ボランティアが主体となって運営される地域サロン(運動プログラム・1回/月・36ヵ月) Participating in community activities managed by local volunteers (exercise program, once a month, for 36 months)
介入4/Interventions/Control_4 住民ボランティアが主体となって運営される地域サロン(趣味プログラム・4回/月・36ヵ月) Participating in community activities managed by local volunteers (hobby program, 4 times/month, for 36 months)
介入5/Interventions/Control_5 住民ボランティアが主体となって運営される地域サロン(趣味プログラム・2回/週・36ヵ月) Participating in community activities managed by local volunteers (hobby program, twice a month, for 36 months)
介入6/Interventions/Control_6 住民ボランティアが主体となって運営される地域サロン(趣味プログラム・1回/月・36ヵ月) Participating in community activities managed by local volunteers (hobby program, once a month, for 36 months)
介入7/Interventions/Control_7 住民ボランティアが主体となって運営される地域サロン(カフェプログラム・4回/月・36ヵ月) Participating in community activities managed by local volunteers (cafe program, 4 times/month, for 36 months)
介入8/Interventions/Control_8 住民ボランティアが主体となって運営される地域サロン(カフェプログラム・2回/週・36ヵ月) Participating in community activities managed by local volunteers (cafe program, twice a month, for 36 months)
介入9/Interventions/Control_9 住民ボランティアが主体となって運営される地域サロン(カフェプログラム・1回/月・36ヵ月) Participating in community activities managed by local volunteers (cafe program, once a month, for 36 months)
介入10/Interventions/Control_10 IoTやPHRを活用した拠点(計21時間/3週間×3クール) Locations using IoT and PHR(21 hours per 3 weeks, 3 Cools)

適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 地域在住高齢者(神戸市、松戸市、柏市、長柄町、岩沼市、松本市、東海市、武豊町、堺市、名古屋市、岩手県などに在住) Community-dwelling older adults (living in Iwate prefecture and municipalities of Japan listed as follows: Kobe, Matsudo, Kashiwa, Iwanuma, Matsumoto, Tokai, Nagara, Taketoyo,Sakai, Tokoname, Nagoya etc.)
除外基準/Key exclusion criteria 要介護認定を受けている
日常生活動作非自立
Needed Long-Term Care
Loss of independence in activities of daily living
目標参加者数/Target sample size 5000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
克則
ミドルネーム
近藤 
Katsunori
ミドルネーム
Kondo
所属組織/Organization 千葉大学/国立長寿医療研究センター Chiba University/National Center for Geriatrics and Gerontology
所属部署/Division name 予防医学センター/老年学・社会科学研究センター Center for Preventive Medical Sciences/Center for Gerontology and Social Science
郵便番号/Zip code 263-8522/474-8511
住所/Address 〒263-8522千葉県千葉市稲毛区弥生町1-33/〒474-8511愛知県大府市森岡町7-430 1-33 Yayoicho, Inage Ward, Chiba City, Chiba Prefecture 263-8522 Japan/7-430 Morioka-cho, Obu City, Aichi Prefecture 474-8511 Japan
電話/TEL 043-290-3177
Email/Email kkondo@chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
克則
ミドルネーム
近藤 
Katsunori
ミドルネーム
Kondo
組織名/Organization 千葉大学 Chiba University/National Center for Geriatrics and Gerontology
部署名/Division name 予防医学センター Center for Preventive Medical Sciences/Center for Gerontology and Social Science
郵便番号/Zip code 263-8522
住所/Address 〒263-8522千葉県千葉市稲毛区弥生町1-33 1-33 Yayoicho, Inage Ward, Chiba City, Chiba Prefecture 263-8522 Japan
電話/TEL 043-290-3177
試験のホームページURL/Homepage URL https://www.jages.net/
Email/Email kkondo@chiba-u.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 千葉大学 National Center for Geriatrics and Gerontology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立長寿医療研究センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 MEXT(Japan), Japan Agency for Medical Research and Development(Japan)
, The Japan Foundation for Aging and Health(Japan), Matsudo City(Japan), Nagara Town(Japan), Tokai City(Japan)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
文部科学省, 国立研究開発法人日本医療研究開発機構, 公益財団法人長寿科学振興財団, 松戸市, 長柄町, 東海市
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 東京大学, 東北大学, 浜松医科大学, 日本福祉大学, 京都大学, 東京医科歯科大学 The University of Tokyo, Tohoku University, Hamamatsu University School of Medicine, Nihon Fukushi University, Kyoto University,Tokyo Medical and Dental University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会 Research ethics committee of the graduate school of medicine, Chiba university
住所/Address 〒260-8670千葉県千葉市中央区亥鼻 1-8-1 1-8-1 Inohana, Chuo Ward, Chiba City, Chiba Prefecture 260-8670 Japan
電話/Tel 043-226-2501
Email/Email igaku-rinri@office.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 12 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 10 21
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 11 16
最終更新日/Last modified on
2020 11 02


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028614
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028614

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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