UMIN試験ID | UMIN000025089 |
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受付番号 | R000028641 |
科学的試験名 | 冠動脈狭窄病変における4Fr診断カテーテルを用いた冠血流予備量比の有用性評価:6Frカテーテルとの比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/30 |
最終更新日 | 2020/11/12 11:00:13 |
日本語
冠動脈狭窄病変における4Fr診断カテーテルを用いた冠血流予備量比の有用性評価:6Frカテーテルとの比較検討
英語
The Comparison of Diagnostic Performance of Fractional Flow Reserve between the use of 4 Fr and 6 Fr catheters in Intermediate Coronary Artery Stenosis
日本語
冠血流予備量比の比較 -4Frカテーテルと6 Fr カテーテル-
英語
COmparison of Fractional Flow Reserve Measurements through 4 FrEnch versus 6 FrEnch Diagnostic Catheter - COFFEE trial -
日本語
冠動脈狭窄病変における4Fr診断カテーテルを用いた冠血流予備量比の有用性評価:6Frカテーテルとの比較検討
英語
The Comparison of Diagnostic Performance of Fractional Flow Reserve between the use of 4 Fr and 6 Fr catheters in Intermediate Coronary Artery Stenosis
日本語
冠血流予備量比の比較 -4Frカテーテルと6 Fr カテーテル-
英語
COmparison of Fractional Flow Reserve Measurements through 4 FrEnch versus 6 FrEnch Diagnostic Catheter - COFFEE trial -
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
Coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サイズの異なるカテーテル間でのFFRの相関性を検討することを目的とし、4Frカテーテルでの低侵襲診断ツールの確立を目的
英語
To establish the efficacy of FFR measurement using 4Fr diagnostic catheters
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
4Frカテーテルと6Frカテーテルそれぞれで測定したFFR値の相関性
英語
Correlation of FFR value measured by 4Fr and 6Fr catheters
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)冠動脈造影及び/又は冠血行再建術の適応がある患者
2)主要心外膜血管又はその分枝における狭窄病変(目視で50%以上の狭窄)が冠動脈造影により確認された患者
3)4Frカテーテルで測定したFFR値が(0.70≦、0.90≧)を示した患者
英語
1) Patients who are indicated for coronary angiography or coronary intervention.
2) Patients with more than 50% stenosis in main coronary artery
3) Patients with indicated FFR value (more than 0.70, less than 0.90), measured by 4Fr diagnostic catheter
日本語
1)ATP(アデノシン)投与に対する禁忌が既知の患者
2)高度の喘息を有することが既知の患者
3)第Ⅱ度及び第Ⅲ度房室ブロック(A-V block)を有する患者
4) 人工透析を受けている患者
5) 重篤な腎機能障害(血清クレアチニン値が2.0mg/dL以上)を有する患者
6) 研究担当医師がFFR検査不適切と判断した病変
7) 補助循環を必要とする血行動態不安
8) 左室駆出率(LVEF)が30%以下である
英語
1) Patients who are contraindicated to adenosine
2) Patients who have bronchial asthma
3) Patients who have a second degree of AV block or third degree of AV block.
4) Patients who have hemodialysis
5) Patients who have severe renal dysfunction (Crea; more than 2.0mg/dL)
6) Inadequate lesion for FFR measurement
7) Patients with unstable hemodynamic conditions
8) Patients with LVEF less than 30%
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山中 太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Futoshi Yamanaka |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
Shonankamakura General Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology and Catheterization Laboratory
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1 Okamoto, Kamakura, Kanagawa, Japan
0467-46-1717
futoshi-yamanaka@nifty.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森山 典晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriaki Moriyama |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
Shonankamakura General Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology and Catheterization Laboratory
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1 Okamoto, Kamakura, Kanagawa, Japan
0467-46-1717
e2718nm@gmail.com
日本語
その他
英語
Shonankamakura General Hospital
日本語
湘南鎌倉総合病院
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英語
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無し
英語
Shonankamakura General Hospital
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湘南鎌倉総合病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
特記事項なし
英語
no special instruction
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028641
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028641
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |