UMIN試験ID | UMIN000024893 |
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受付番号 | R000028646 |
科学的試験名 | バセドウ病放射性ヨウ素内用療法におけるヨウ化カリウムによる前処置に関する評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2016/11/18 14:06:17 |
日本語
バセドウ病放射性ヨウ素内用療法におけるヨウ化カリウムによる前処置に関する評価
英語
Evaluation of the efficacy of potassium iodide preparation for radioactive iodine therapy in Graves' disease
日本語
バセドウ病放射性ヨウ素内用療法におけるヨウ化カリウムによる前処置に関する評価
英語
Evaluation of the efficacy of potassium iodide preparation for radioactive iodine therapy in Graves' disease
日本語
バセドウ病放射性ヨウ素内用療法におけるヨウ化カリウムによる前処置に関する評価
英語
Evaluation of the efficacy of potassium iodide preparation for radioactive iodine therapy in Graves' disease
日本語
バセドウ病放射性ヨウ素内用療法におけるヨウ化カリウムによる前処置に関する評価
英語
Evaluation of the efficacy of potassium iodide preparation for radioactive iodine therapy in Graves' disease
日本/Japan |
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バセドウ病
英語
Graves' disease
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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甲状腺薬の副作用のためヨウ化カリウム(以下、KI)にて管理を行っている患者に対する放射性ヨウ素内用療法(以下、RAIT)において、KIの短期の休薬が有用かつ安全であるかを評価することを目的とした。
英語
The aim of this study was to evaluate the efficacy of potassium iodide (KI) preparation for radioactive iodine therapy (RAIT) in Graves' disease (GD) and whether a short-term discontinuation of KI before RAIT is a safe and useful method in GD patients exhibiting adverse effects from antithyroid drugs.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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RAIT前の甲状腺機能の管理をメチマゾール(以下、MMI)にて行った群とKIで行った群で両群間のRAIT時のFT4の変化量。
英語
variation of FT4 between before and at 4 days after discontinuation of methimazole (MMI) or KI between KI prepariton group and MMI preparation group
日本語
上記2群間におけるRAIT前の放射性ヨウ素摂取率(RAIU)、甲状腺重量、131I投与量、単位体積当たりの131I投与量、RAIT時のFT4、RAIT後1年の甲状腺機能と甲状腺重量
英語
Radioactive iodine uptake before RAIT, thyroid gland weight, dose of administered 131-I, dose of 131-I based on thyroid gland weight, free thyroxine (FT4) at RAIT, thyroid function at one year after RAIT and thyroid gland weight at one year after RAIT between above two gruops
観察/Observational
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
18歳以上で当院でRAITを受けた症例
英語
The inclusion criteria was defined as follows; more than 18 years old at RAIT.
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推定甲状腺重量が50g以上の症例
過去のRAITの治療歴がある症例
英語
The exclusion criteria was defined as follows; large goiter and/or experience of previous RAIT.
The definition of large goiter in exclusion criteria was determined that estimated thyroid gland weight was more than 50 g.
24
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橘 正剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seigo Tachibana |
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医療法人福甲会 やましたクリニック
英語
Yamashita thyroid and parathyroid clinic
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内科
英語
Endocrinology
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福岡県福岡市博多区下呉服町1-8
英語
1-8 Shimogofukumachi, Hakata-ku, Fukuoka City 812-0034, Japan
092-281-1300
sei.tac.thyroid@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橘 正剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seigo Tachibana |
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医療法人福甲会 やましたクリニック
英語
Yamashita thyroid and parathyroid clinic
日本語
内科
英語
Endocrinology
日本語
福岡県福岡市博多区下呉服町1-8
英語
1-8 Shimogofukumachi, Hakata-ku, Fukuoka City 812-0034, Japan
092-281-1300
sei.tac.thyroid@gmail.com
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その他
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Yamashita thyroid and parathyroid clinic
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医療法人福甲会 やましたクリニック
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自己調達
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Yamashita thyroid and parathyroid clinic
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医療法人福甲会やましたクリニック
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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医療法人福甲会やましたクリニック(福岡県)
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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RAIT前のRAIU、131I投与量、RAIT時のFree T4、RAIT施行1年後の甲状腺重量は2群間で有意差を認めました。甲状腺重量、甲状腺単位体積当たりの131I投与量、休薬前後のFree T4の変化量、RAIT1年後の甲状腺機能は有意差を認めませんでした。
これらの結果より、治療4日前までのKIによる前処置でRAITは安全で効果的に行える可能性が示唆されました。
英語
RAIU before RAIT (p=0.0018), dose of 131-I (p=0.0037), FT4 at RAIT (p=0.0034), and thyroid gland weight one year after RAIT (p=0.0065) showed significant differences. Thyroid gland weight, dose of 131-I based on thyroid gland weight, difference in FT4 between before drug discontinuation and at RAIT, and thyroid function at one year after RAIT did not show any significant differences.
These results suggest that most patients without large goiter and/or highly aggressive disease may be safely and efficiently treated with RAIT and KI pretreatment until 4 days before therapy.
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究は後向きチャートレビューです。放射性ヨウ素内用療法(RAIT)前にヨウ化カリウム(KI)が処方された群11名とメチマゾール(MMI)が処方された群13名でRAITは前の放射性ヨード摂取率(RAIU)、甲状腺重量、131I投与量、甲状腺単位体積あたりの131I投与量、KIあるいはMMIの4日間の休薬後のFree T4、休薬前と休薬後のFree T4の変化量、RAIT施行1年後の甲状腺機能、甲状腺重量について比較検討しました。
英語
This is a retrospective chart review. The 24 patients enrolled in this study were divided into two groups. Before RAIT, 11 patients were administered KI and were referred to as the KI group. The remaining 13 patients were administered methimazole (MMI) and referred to as the MMI group. Between these two groups, the following factors were compared; RAIU (radioactive iodine uptake) before RAIT, thyroid gland weight, dose of administered 131-I, dose of 131-I based on thyroid gland weight, free thyroxine (FT4) at RAIT, difference in FT4 between before and 4 days after discontinuation of drugs, and thyroid function and thyroid gland weight one year after RAIT.
2016 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028646
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028646
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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