UMIN試験ID | UMIN000025494 |
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受付番号 | R000028700 |
科学的試験名 | 小児心臓手術後の予防的high-flow nasal cannulaと呼吸器合併症の発生頻度 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2020/07/12 07:12:41 |
日本語
小児心臓手術後の予防的high-flow nasal cannulaと呼吸器合併症の発生頻度
英語
Incidence of pulmonary complications with prophylactic use of high-flow nasal cannula after pediatric cardiac surgery
日本語
予防的high-flow nasal cannula試験
英語
Prophylactic high-flow nasal cannula study
日本語
小児心臓手術後の予防的high-flow nasal cannulaと呼吸器合併症の発生頻度
英語
Incidence of pulmonary complications with prophylactic use of high-flow nasal cannula after pediatric cardiac surgery
日本語
予防的high-flow nasal cannula試験
英語
Prophylactic high-flow nasal cannula study
日本/Japan |
日本語
小児心臓手術術後の患者
英語
Patients after pediatric cardiac surgery
麻酔科学/Anesthesiology | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児心臓手術術後の予防的high-flow nasal cannula使用下での呼吸器合併症の発生頻度を調べる。
英語
To investigate the incidence of pulmonary complications after pediatric cardiac surgery under the use of prophylactic high-flow nasal cannula
その他/Others
日本語
小児心臓手術後抜管後に24時間予防的high-flow nasal cannula使用し呼吸器合併症である無気肺、呼吸不全の発生頻度を調べる
英語
To investigate pulmonary complications (Atelectasis, acute respiratory failure) after pediatric cardiac surgery under the use of 24hours high-flow nasal cannula therapy
日本語
主要アウトカムは抜管後1日目と2日目の術後呼吸器合併症の発生頻度
呼吸器合併症=無気肺+急性呼吸不全
無気肺:放射線科医によるレントゲン評価(抜管後1日目、2日目)
急性呼吸不全:研究者による評価 (抜管後1日目、2日目)
英語
The primary outcome is the incidences of PPCs within 48 hours after extubation. PPCs are defined as the combination of atelectasis diagnosed by chest radiography and acute respiratory failure.
Radiologist measures atelectasis by chest radiography at 1 and 2 postextubation days.
Investigator diagnoses ARF at 1 and 2 postextubation day.
Definition of respiratory failure
1 Increased respiratory rate (RR) for their age+The use of accessory respiratory muscle
RR>50 breath per minute (<1 year old)
RR>40 breath per minute (1-4 years ol0
2 Hypoxemic acute respiratory failure (type 1)
PaO2<60 mmHg
SaO2<90% (with FiO2>0.5)
3 Hypercapnic acute respiratory failure (type 2)
pH<7.35 with PaCO2>50 mmHg
4 Mix form of acute respiratory failure
Prophylactic use of HFNC therapy might have the potential to reduce the incidence of PPCs following extubation after pediatric cardiac surgery. To investigate this hypothesis, we set PPCs incidence less than 10% as a threshold of a effectiveness of prophylactic HFNC therapy on the basis of the reintubation rate in children underwent cardiac surgery in previous reports (6 to 9%)
日本語
抜管後48時間再挿管率
24時間high-flow nasal cannula 装着完遂率
ICU滞在日数
PaO2/FiO2の推移 (抜管後)
HFNC関連有害事象
英語
Reintubation less than 48hours
Completion rate of 24-hours HFNC therapy
Length of ICU stay
PaO2 / FiO2 (post-extubation periods)
High-flow nasal cannula related adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
抜管後24時間high-flow nasal cannulaを装着
流量は2L /kg / min 加温は37度
英語
HFNC (Optiflow; Fisher and Paykel Healthcare Ltd, Auckland, New Zealand) therapy is prophylactically commenced just after extubation with 2L / kg / min of flow, 37 degrees of temperature with humidifier and adequate fraction of inspiratory oxygen (FIO2) to achieve target oxygen saturation >94%. We choose nasal cannula size according to child's weight and nasal size. HFNC will be continued for 24-hours after extubation if intolerance does not occurred.
If patients are not tolerant to HFNC treatment with flow of 2L / kg / min, we reduce flow rate of HFNC to 1 L /kg /min. If intolerance occurred in flow rate of 1L / kg / min, we reduce flow rate of HFNC to less than 1 L /kg /min or change HFNC therapy to conventional oxygen therapy such as facemask and nasal cannula. There is no limitation of oxygen therapy after 24-hours of intervention periods.
日本語
英語
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英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
4 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
小児心臓手術術後症例
英語
Patients after pediatric cardiac surgery (Total repair)
日本語
チアノーゼ性心疾患
気管切開
顔面奇形
予定外抜管
英語
cyanosis congenital heart disease
tracheotomy
facial deformity
unplanned extubation
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塩路 直弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohiro Shioji |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama university hospital
日本語
集中治療部
英語
department of critical care
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 sikatatyou kitaku okayamasi
086-235-7778
snaohiro116@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塩路 直弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohiro Shioji |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama university hospital
日本語
集中治療部
英語
department of critical care
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 sikatatyou kitaku okayamasi
086-235-7778
snaohiro116@gmail.com
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その他
英語
Okayama university hospital
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岡山大学病院
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集中治療部
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英語
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その他
英語
Notaplicauble
日本語
なし
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028700
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028700
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |