UMIN試験ID | UMIN000024953 |
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受付番号 | R000028710 |
科学的試験名 | 経頭蓋直流刺激(tDCS)の難治性気分障害治療における継続治療及び治療効果の維持についての有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/01 |
最終更新日 | 2019/11/26 21:35:45 |
日本語
経頭蓋直流刺激(tDCS)の難治性気分障害治療における継続治療及び治療効果の維持についての有効性の検討
英語
Examination of effectiveness on maintenance of continuing treatment and treatment effect in treatment of refractory mood disorder of transcranial direct current stimulation (tDCS)
日本語
tDCS オープン試験
英語
transcranial direct current stimulation open traial
日本語
経頭蓋直流刺激(tDCS)の難治性気分障害治療における継続治療及び治療効果の維持についての有効性の検討
英語
Examination of effectiveness on maintenance of continuing treatment and treatment effect in treatment of refractory mood disorder of transcranial direct current stimulation (tDCS)
日本語
tDCS オープン試験
英語
transcranial direct current stimulation open traial
日本/Japan |
日本語
気分障害
英語
Mood disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
tDCS治療における気分障害治療の有効性を検討する。
英語
Examine the effectiveness of treatment for mood disorder in tDCS treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後のうつ病の寛解率を評価する。
英語
Evaluate the remission rate of depression 1 month, 3 months, 6 months, 1 year after treatment start.
日本語
治療開始後1年後の寛解維持率、神経心理検査の各項目及び各種生物学的指標、脳機能画像上の変化についても各種精神症状変化
英語
Remission maintenance rate one year after the start of treatment, each item of neuropsychological examination and various biological indicators, changes in various brain function images
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
tDCS治療を週1回から月1回の頻度で1年間実施する。
1-2mA 20-30分の刺激を予定している。
英語
TDCS treatment is performed from once a week to once a month for one year.
I plan to stimulate 1-2 mA for 20-30 minutes.
日本語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①琉球大学医学部附属病院精神科神経科に通院中の難治性の抑うつ症状を伴う気分障害圏の患者
②年齢が16歳以上、65歳未満
③過去に2種類以上の抗うつ薬を十分量(添付文書上の治療量)、十分な期間(4週間以上)使用したがMontgomery-Asberg Depression Scale (MADRS)にて20点以上の者
④罹病期間が1年以上の者
⑤本研究への参加については、患者本人の自由意志による文書同意が得られた者あるいは代諾者による同意が得られた者。
英語
1,Patient in a mood disorder with intractable depressive symptoms during visit to the psychiatry department affiliated hospital of the University of the Ryukyus
2,Age 16 years older, under 65 years old
3,In the past,used more than two kinds of antidepressants (treatment amount on the package insert) and a sufficient period (4 weeks or more) but in Montgomery - Asberg Depression Scale (MADRS) more than 20
4,Persons whose disease duration is one year or more
5,Regarding participation in this research, a person who gained written consent by the patient's free will and consent was obtained by the substitute.
日本語
①5分以上の意識障害を伴う頭部外傷の既往がある人
②脳に器質的な疾患の既往がある人
③物質依存の既往あるいは現在症状がある人
④意識混濁痙攣の既往がある人
⑤慢性的な頭痛の既往がある人
⑥妊娠中あるいは可能性がある女性
英語
1,person with a history of head trauma accompanied by consciousness disturbance of 5 minutes or more
2,Persons who have a history of organic diseases in the brain
3,Person who has history of substance dependence or present symptom
4,Persons who have a history of confusion conscious convulsions
5,Persons who have a history of chronic headache
6,Pregnant or potential women
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Kondo |
日本語
国立大学法人琉球大学医学部
英語
Graduate School of Medicine, University of the Ryukyus, Okinawa, Japan
日本語
精神神経科
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
沖縄県西原町字上原207番地
英語
Uehara 207 Nishihara-Town Okinawa Prefecture
098-895-1419
psy@w3.u-ryukyu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新里 輔鷹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hotaka Shinzato |
日本語
国立大学法人琉球大学医学部
英語
Graduate School of Medicine, University of the Ryukyus, Okinawa, Japan
日本語
精神神経科
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
沖縄県西原町字上原207番地
英語
Uehara 207 Nishihara-Town Okinawa Prefecture
098-895-1419
hotaka.shinzato@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry,Graduate School of Medicine, University of the Ryukyus, Okinawa, Japan
日本語
琉球大学医学部附属病院精神神経科
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英語
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自己調達
英語
self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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英語
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琉球大学医学部附属病院(沖縄県)
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028710
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028710
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |