UMIN試験ID | UMIN000024974 |
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受付番号 | R000028740 |
科学的試験名 | 5-アミノレブリン酸リン酸塩摂取による疲労感の軽減効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/25 |
最終更新日 | 2019/04/18 09:43:37 |
日本語
5-アミノレブリン酸リン酸塩摂取による疲労感の軽減効果
英語
Effect of 5-aminolevulinic acid phosphate with sodium ferrous citrate on feeling of physical fatigue in healthy subjects
日本語
5-アミノレブリン酸リン酸塩摂取による疲労感の軽減効果
英語
Effect of 5-aminolevulinic acid phosphate with sodium ferrous citrate on feeling of physical fatigue in healthy subjects
日本語
5-アミノレブリン酸リン酸塩摂取による疲労感の軽減効果
英語
Effect of 5-aminolevulinic acid phosphate with sodium ferrous citrate on feeling of physical fatigue in healthy subjects
日本語
5-アミノレブリン酸リン酸塩摂取による疲労感の軽減効果
英語
Effect of 5-aminolevulinic acid phosphate with sodium ferrous citrate on feeling of physical fatigue in healthy subjects
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
5-アミノレブリン酸(5-ALA)リン酸塩を経口摂取することにより、日常生活で身体的疲労を感じている人の疲労感が軽減されるか否か検討することを目的とする。
英語
To determine whether 5-aminolevulinic acid phosphate with sodium ferrous citrate improve physical fatigue in healthy subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
VAS(Visual Analogue Scale)法による疲労感の評価
(摂取開始前及び摂取期間中毎日評価)
英語
Change from baseline of VAS (Visual Analogue Scale) for physical fatigue (Time frame: Baseline and every day during each administration period)
日本語
唾液中IgA、唾液中コルチゾール
(摂取開始前及び各摂取期間14日のうち、day 5, day 6, day 12, day 13)
英語
Change from baseline of salivary IgA and cortisol (Time frame: Baseline and day 5, 6, 12, and 13 during each administration period)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
5-アミノレブリン酸リン酸塩とクエン酸第一鉄ナトリウムを含有する錠剤を1日1回3錠、2週間摂取。
3錠中の含有量は、5-アミノレブリン酸リン酸塩30mg、クエン酸第一鉄ナトリウム34.5mg(Feとして3.6mg)
英語
Subjects receive 3 tablets/day containing a total of 30 mg of 5-aminolevulinic acid phosphate and 34.5 mg of sodium ferrous citrate (3.6 mg as Fe) for 2 weeks.
日本語
5-アミノレブリン酸リン酸塩とクエン酸第一鉄ナトリウムを含まない対照の錠剤を1日1回3錠、2週間摂取。
英語
Subjects receive 3 placebo tablets/day for 2 weeks.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
日常生活で身体的疲労を感じている健常人
英語
Healthy with physical fatigue on a day-to-day basis
日本語
1) 慢性疾患のために医薬品を常用している人
2) 臨床研究に影響する可能性のある医薬品や健康食品を摂取している人
3) 現在他の臨床研究に参加している人、あるいは、過去3ヶ月以内に他の臨床研究に参加した人
4) 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある人、授乳中の人
5) 過去に大きな病気や手術をした人
6) その他、研究分担医師が不適当と判断した人
英語
1) Taking medicines for chronic disease
2) Taking medicines or functional food that may affect the trial
3) Participation in any clinical trial within 90 days of the commencement of the trial
4) In pregnancy or nursing a child
5) History of severe disease and/or major surgery
6) Judged as ineligible by clinical investigators
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
日本語
広島大学大学院 医歯薬保健学研究院
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
日本語
広島大学大学院 医歯薬保健学研究院
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
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広島大学
英語
Hiroshima University
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その他
英語
SBI ALApromo Co., Ltd.
日本語
SBIアラプロモ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
広島大学病院(広島県)
2016 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028740
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028740
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |