UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000025988
受付番号 R000028745
科学的試験名 咀嚼能力評価に関する後ろ向き多施設共同研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/02/10
最終更新日 2020/02/06 14:45:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
咀嚼能力評価に関する後ろ向き多施設共同研究


英語
Retrospective multi-institutional joint study on masticatory ability

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
咀嚼能力評価に関する後ろ向き多施設共同研究


英語
Retrospective multi-institutional joint study on masticatory ability

科学的試験名/Scientific Title

日本語
咀嚼能力評価に関する後ろ向き多施設共同研究


英語
Retrospective multi-institutional joint study on masticatory ability

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
咀嚼能力評価に関する後ろ向き多施設共同研究


英語
Retrospective multi-institutional joint study on masticatory ability

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者・超高齢者においては摂食嚥下機能の低下が頻繁に認められる。摂食嚥下障害を有する患者における食介護を視野に入れた場合、残存する咀嚼機能を正確に評価することが重要である。我々は、日常的に摂取する食品を用いて、各個人の咀嚼能力を評価する装置を開発している1,2)。個々の患者において充分な咀嚼が可能である食品と、咀嚼を十分に行うことができないゆえに摂取を避けるべき食品あるいはそれらの調理状態についての評価を行うことは、健康寿命延伸のための安全かつQOL を維持した食事を設計するために重要な情報となる。
 本研究は、この咀嚼機能評価装置の基本的な特性を評価するために、岡山大学および共同研究機関において過去に実施された咀嚼能力検査に使用された食塊の画像データを収集してその再解析を行う。これにより、健常者における新しい咀嚼能力評価法の妥当性を検証することを目的とする。


英語
Dysphagia could often be observed in elderly population. Considering the achievement of daily nutrition, objective evaluation of masticatory function would be of importance. Distinguishing the foodstuffs which could be fully masticated would be an important information on improving QoL of the elderly.
This study aimed to evaluate digital images of food particles in masticated bolus, which were already taken in our university or other cooperating universities, to establish the data to support the availability of our masticatory efficiency evaluation system.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし


英語
none

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
咀嚼能力評価係数(HI, SI)。


英語
masticatory efficiency indexes (HI and SI)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
共同研究機関においてこれまでに収集されているデータ


英語
Data which were already collected in cooperative institutes

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
none

目標参加者数/Target sample size

130


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
皆木省吾


英語

ミドルネーム
Shogo Minagi

所属組織/Organization

日本語
岡山大学


英語
Okayama University

所属部署/Division name

日本語
大学院医歯薬学総合研究科 咬合・有床義歯補綴学分野


英語
Department of Occlusal and Oral Functional Rehabilitation, Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1


英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8525

電話/TEL

086-235-6685

Email/Email

minagi@md.okayama-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
皆木省吾


英語

ミドルネーム
Shogo Minagi

組織名/Organization

日本語
岡山大学


英語
Okayama University

部署名/Division name

日本語
大学院医歯薬学総合研究科 咬合・有床義歯補綴学分野


英語
Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1


英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8525

電話/TEL

086-235-6685

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

minagi@md.okayama-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
岡山大学


英語
Okayama University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
岡山大学


英語
Okayama University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 02 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 01 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 01 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 02 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
食塊粒子画像を収集し,解析を行う。


英語
Collect the digital images of food particles and analyze them.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 02 03

最終更新日/Last modified on

2020 02 06



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028745


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028745


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名