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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000025038
受付番号 R000028749
科学的試験名 二重課題下での注意配分に対する動作課題練習効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2016/12/01
最終更新日 2020/04/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 二重課題下での注意配分に対する動作課題練習効果の検討 Examination of motor learning effects under the dual task performance: a magnetoencephalogtraphic study
一般向け試験名略称/Acronym 二重課題下での運動学習効果 Motor learning effects under the dual task performance
科学的試験名/Scientific Title 二重課題下での注意配分に対する動作課題練習効果の検討 Examination of motor learning effects under the dual task performance: a magnetoencephalogtraphic study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 二重課題下での運動学習効果 Motor learning effects under the dual task performance
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者  Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 1.動作学習により、二重課題(運動課題+認知課題)下での注意配分を調整できるか
2.動作学習にはどのような練習方法が最適か
1. To examine the effects of motor learning for attention allocation during dual task performance(motor/cognitive) .
2. To investigate the best way of motor learning.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 脳磁場応答(運動関連脳磁界) Magnetoencephalography (movement related cortical fields)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 1週間の単純な動作練習 Practice exercise for one week
介入2/Interventions/Control_2 1週間の二重課題下での動作練習 Practice exercise under a dual task for one week
介入3/Interventions/Control_3 練習の指示なし Nothing
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.同意取得時の年齢が20歳以上の健常成人
2.筋骨格系・視覚に障害のない方
3.本研究の参加に関して同意が文書で得られる方
1. Healthy adults aged 20 years or older
2. Persons without musculoskeletal and visulal disorders
3. Persons who obtains consent in writing about participation
除外基準/Key exclusion criteria 1.体内金属等により脳磁場応答が記録できない方。
2.楽器演奏など日常的に高度な手指運動を行っている方。
3.フラッシュ暗算、そろばんなどを日常的に行っている方。
4.閉所恐怖症、暗所恐怖症の方
5.妊婦及び授乳中の婦人、または妊娠している可能性のある女性。
6.研究担当者が講義を担当している学生
7.その他、研究担当者が本研究を実施するのに不適当と認めた方。
1. Persons who can not record magnetic fields due to internal metals or the like
2. Persons who perform advanced hand gestures on a daily basis, such as musical instrument performance
3. Those who routinely perform flash mental arithmetic
4. Persons with claustrophobia, or dark phobia
5. Pregnant women and lactating women, or women who may be pregnant
6. Students whose research staff is in charge of lecture
7. Other, those who are deemed inappropriate for the research staff to conduct this research
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
弓削 類

ミドルネーム
Rui Yuge
所属組織/Organization 広島大学 Hiroshima University
所属部署/Division name 医歯薬保健学研究院  Graduate School of Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3, Kasumi Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-257-5425
Email/Email ryuge@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
中川 慧

ミドルネーム
Kei Nakagawa
組織名/Organization 広島大学 Hiroshima University
部署名/Division name 医歯薬保健学研究院 Graduate School of Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3, Kasumi Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-257-5406
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email keinakag@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島大学 Hiroshima University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of science and technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 12 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 11 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 11 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 11 29
最終更新日/Last modified on
2020 04 09


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028749
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028749

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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