UMIN試験ID | UMIN000024997 |
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受付番号 | R000028754 |
科学的試験名 | 非触知石灰化病変に対する Ultraブレストマーカーを用いた切除についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2018/11/28 10:10:13 |
日本語
非触知石灰化病変に対する
Ultraブレストマーカーを用いた切除についての検討
英語
a feasibility study of partial resection of non-palpable breast cancer with calcification by Ultra breast marker.
日本語
Ultra breast marker feasibility study
英語
Ultra breast marker feasibility study
日本語
非触知石灰化病変に対する
Ultraブレストマーカーを用いた切除についての検討
英語
a feasibility study of partial resection of non-palpable breast cancer with calcification by Ultra breast marker.
日本語
Ultra breast marker feasibility study
英語
Ultra breast marker feasibility study
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Ultraブレストマーカーを用いた非触知石灰化病変に対する根治術が正確に施行できるかを検証する。
英語
to verify the safety and accuracy of breast conserving surgery for non-palpable calcification breast cancer with Ultra breast marker
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
Feasibility:Ultraブレストマーカー挿入時、期待する正確な位置に挿入されていることを確認する。
英語
feasibility: to insert breast marker safety and accurately into the target site when inserting the Ultra breast marker
日本語
断端陽性率、ブースト照射、追加切除、手術時間、アレルギーの有無
英語
margin positive rate, boost radiation, additional resection, operation time, allergy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
乳がんを疑う非触知石灰化病変に対してステレオマンモトーム生検施行時、Ultraブレストマーカーを留置する
英語
Patients receive Ultra breast marker at the time of stereo-mammotome biopsy against non-palpable calcified lesions suspected of being breast cancer
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
①MMGでC3以上の石灰化を有し、臨床的に癌を疑い、石灰化をST-MMTで採取可能であるもの
②USで石灰化病変をはっきりと同定できず、US-MMTの適応とならないもの
③ECOG performance status(PS)0
④同意取得時の年齢が18歳以上の患者
⑤
1)血小板数:10×104以上/mm
2)PT-INR 1.5以内
⑥被験者本人から本研究への参加について文書にて同意が得られた患者
⑦血小板凝集抑制剤、抗凝固剤の内服の既往があれば、がんセンターの定めた侵襲的処置の休薬基準を満たしていること
⑧ST-MMTを施行する前に検査室で乳腺USを施行していること
英語
1) The patient who undergoes ST-MMT in the Aichi Cancer Center Hospital for non-palpable calcified lesions(category 3 or more) suspected of breast cancer
2) The calcified lesions can't be identified by US.
3) ECOG performance status PS0
4) Patient age is 18 years or older
5) Platelet : 10000 and more
PT-INR 1.5 or less
6)informed consent
7) Without platelet aggregation inhibitor, Anticoagulant
8) Patients have to receive detailed US
日本語
① USで石灰化部位のはっきりした所見のある症例
② 全摘術を予定した症例
③ 担当医師が本試験に不適格と判断した症例
英語
1) The lesion can be identified by the US.
2) Total Mastectomy is planned.
3) Informed consent is not obtained.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩瀬まどか |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Madoka Iwase |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
乳腺科
英語
Breast Oncology
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 kanokoden chikusa nagoya
0527626111
miwase@aichi-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩瀬 まどか |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Madoka Iwase |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
乳腺科
英語
Breast Oncology
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 kanokoden chikusa nagoya
0527626111
miwase@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Aichi cancer center
日本語
愛知県がんセンター
日本語
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英語
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無し
英語
none
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028754
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028754
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |