UMIN試験ID | UMIN000024989 |
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受付番号 | R000028755 |
科学的試験名 | ロボット支援前立腺全摘除におけるIndocyanine Green(ICG)navigatedリンパ節郭清に関する探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/01 |
最終更新日 | 2018/05/28 10:44:07 |
日本語
ロボット支援前立腺全摘除におけるIndocyanine Green(ICG)navigatedリンパ節郭清に関する探索的臨床研究
英語
Exploratory clinical study on Indocyanine Green (ICG) navigated lymph node dissection in robot-assisted radical prostatectomy
日本語
RARP-ICG study
英語
RARP-ICG study
日本語
ロボット支援前立腺全摘除におけるIndocyanine Green(ICG)navigatedリンパ節郭清に関する探索的臨床研究
英語
Exploratory clinical study on Indocyanine Green (ICG) navigated lymph node dissection in robot-assisted radical prostatectomy
日本語
RARP-ICG study
英語
RARP-ICG study
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ロボット支援前立腺癌手術において、各症例の個体差に応じた個別化骨盤内リンパ節郭清術が可能かどうかの探索的研究を行う。
英語
We will explore the possibility of individualized pelvic lymph node dissection according to individual differences in robot-assisted radical prostatectomy surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
リンパ流評価可能割合、リンパ流パターン分類可能割合、病変部位別リンパ流パターン分類可能割合、分類リンパ流パターン内リンパ節転移割合
英語
Lymph flow evaluatable ratio, lymph flow pattern classifiable ratio, lymph flow pattern classifiable ratio by lesion site, classification lymph flow pattern intra-lymph node metastasis rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
前立腺にICGを注射した後、近赤外線(NIR)カメラで観察し、リンパ流の分類を行う。テンプレート郭清範囲内のICG陽性部位の郭清を行い、加えてテンプレート郭清範囲外のICG陽性部位の追加郭清を行う。
英語
After injecting ICG into the prostate gland, observe with a near infrared (NIR) camera and classify lymph flow. The ICG positive site within the template dissection area is dissected and additionally dissected out of the ICG positive site outside the template dissection supernatant is performed.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 前立腺生検にて病理学的に前立腺癌と診断されているもの
2) 直腸診、CT、MRIにて限局性前立腺癌(T1-2N0M0)または局所進行癌(T3aN0M0)と診断されているもの
3) 20歳以上、75歳以下
4) ECOG performance status score:0および1
5) 測定可能病変の有無は問わない
6) 前治療の規定:ホルモン療法歴なし、骨盤内の手術歴なし、前立腺の手術歴なし
7) 併用薬・併用療法に関する制限なし
8) 合併症については、担当医によりロボット支援前立腺全摘及び拡大リンパ節までの郭清が可能と判断されている限りにおいては制限なし
9) 試験参加について患者本人から文書で同意が得られている
英語
1) Diagnosed as prostate cancer pathologically by prostate biopsy
2) Diagnosed as localized prostate cancer (T1-2N0M0) or locally advanced cancer (T3aN0M0) by DRE, CT, MRI
3) 20 years old and over, under 75
4) ECOG performance status score: 0 and 1
5) With or without measurable lesions
6) Provision of pretreatment: No history of hormone therapy, no history of surgery in the pelvis, no history of operation of the prostate
7) No restrictions on concomitant medications and combination therapy
8) With regard to complications, there is no restriction as long as it is judged that robot-assisted prostatectomy and extended lymph node dissection is possible by the attending physician
9) About patient participation The patient got consent in writing from the patient himself
日本語
ICGにアレルギー歴を有するものは除外する
英語
Exclude those with allergic history in ICG
70
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤元 博行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Fujimoto |
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国立開発行政法人国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital:Tsukiji Campus
日本語
泌尿器・後腹膜腫瘍科
英語
Urology division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan
03-3542-2511
hfujimot@ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 智彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiko Hara |
日本語
国立開発行政法人国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital:Tsukiji Campus
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泌尿器・後腹膜腫瘍科
英語
Urology division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan
03-3542-2511
thara@ncc.go.jp
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その他
英語
National Cancer Center Hospital:Tsukiji Campus
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国立開発行政法人国立がん研究センター中央病院
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英語
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自己調達
英語
Urology division
National Cancer Center Hospital:Tsukiji Campus
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国立開発行政法人国立がん研究センター中央病院
泌尿器・後腹膜腫瘍科
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028755
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028755
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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