UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000025001
受付番号 R000028767
科学的試験名 前後比較による間質性肺疾患患者に対する胸部固定帯を用いた咳嗽制御効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/04/01
最終更新日 2021/06/25 14:27:23

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
前後比較による間質性肺疾患患者に対する胸部固定帯を用いた咳嗽制御効果の検討


英語
Antitussive effect of a chest band in patients with interstitial lung disease: a pre-post intervention study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
間質性肺疾患患者に対する胸部固定帯を用いた咳嗽制御効果の検討


英語
Antitussive effect of a chest band in patients with interstitial lung disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
前後比較による間質性肺疾患患者に対する胸部固定帯を用いた咳嗽制御効果の検討


英語
Antitussive effect of a chest band in patients with interstitial lung disease: a pre-post intervention study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
間質性肺疾患患者に対する胸部固定帯を用いた咳嗽制御効果の検討


英語
Antitussive effect of a chest band in patients with interstitial lung disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
間質性肺疾患


英語
Interstitial lung disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
咳嗽症状を呈している間質性肺疾患患者に対する胸部固定帯の咳嗽制御効果を検証することである。


英語
To evaluate the antitussive effect of a chest band in patients with interstitial lung disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
visual analog scale(VAS)を用いた咳嗽強度と咳嗽頻度


英語
Cough intensity and frequency using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 100 mm.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
胸部固定帯(24から72時間)


英語
chest band (24-72 h)

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
間質性肺疾患患者で、患者本人の主観的評価においてVASで咳の頻度および強度が「10 mm」を以上の者


英語
Patients with interstitial lung disease who report that VAS scores are more than 10 mm.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
一か月以内に呼吸器感染症がある、あるいは、後鼻漏、鼻炎、カタルシス症状、喘息があるもの


英語
Patients who report respiratory infection within one month, or who have postnasal drip, rhinitis, catarrhal symptoms, or asthma.

目標参加者数/Target sample size

8


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
隆平
ミドルネーム
佐藤


英語
Ryuhei
ミドルネーム
Sato

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻


英語
Kyoto University Graduate School of Human Health Science

所属部署/Division name

日本語
クリティカルケア看護学分野


英語
Department of Critical Care Nursing

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53


英語
53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

075-751-3947

Email/Email

sato.ryuhei.2n@kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
隆平
ミドルネーム
佐藤


英語
Ryuhei
ミドルネーム
Sato

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻


英語
Kyoto University Graduate School of Human Health Science

部署名/Division name

日本語
クリティカルケア看護学分野


英語
Department of Critical Care Nursing

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53


英語
53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

075-751-3947

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sato.ryuhei.2n@kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学


英語
Kyoto University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
独立行政法人日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
金沢大学


英語
Kanazawa University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会


英語
Kyoto Unicersity Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町


英語
Yoshida Konoe cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

3236-1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
金沢大学


英語
Kanazawa University

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都大学医学部附属病院(京都府)/Kyoto University Hospital、金沢大学附属病院(石川県)/Kanazawa University Hospital


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

13

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 11 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 02 15

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 08 14

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 11 25

最終更新日/Last modified on

2021 06 25



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028767


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名