UMIN試験ID | UMIN000025012 |
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受付番号 | R000028778 |
科学的試験名 | 進行性円錐角膜に対する角膜クロスリンキング |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2019/06/16 19:59:23 |
日本語
進行性円錐角膜に対する角膜クロスリンキング
英語
Evaluation of corneal crosslinking in progressive keratoconus
日本語
角膜クロスリンキングの評価
英語
Evaluation of corneal crosslinking
日本語
進行性円錐角膜に対する角膜クロスリンキング
英語
Evaluation of corneal crosslinking in progressive keratoconus
日本語
角膜クロスリンキングの評価
英語
Evaluation of corneal crosslinking
日本/Japan |
日本語
円錐角膜
英語
keratoconus
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
角膜クロスリンキングの有効性、安全性の評価
英語
To evaluate the safety and efficacy of corneal crosslinking
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
視力、自覚屈折力、角膜屈折力、角膜厚、角膜高次収差
英語
visual acuity, manifest visual acuity, corneal thickness, corneal higher order aberrations
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
角膜クロスリンキング
英語
corneal crosslinking
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
14 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
最近24ヶ月以内に以下1から3のうち1つ以上の当てはまるもの
1. Steepest Kが1D以上増加
2. 自覚乱視度数が1D以上増加
3. 自覚屈折度数(等価球面)が1.0D以上増加
かつ
角膜厚が400μm以上
英語
1. Increase in Steepest K-value more than 1.0D
2. Increase in manifest cylinder more than 1.0D
3. Increase in manifest spherical equivalent more than 1.0D
One of the above conditions was found within 24 months
and
the thinnest corneal thickness is 400 um or more.
日本語
除外基準/Key exclusion criteria 1. 角膜厚が400μm以下のもの
2. 心臓ペースメーカーなどの医療器具を体内に埋め込んでいるもの
3. 過去24ヶ月以内に以下の条件が一つも当てはまらないもの
(1) Steepest Kが1.0D以上増加
(2) 自覚乱視度数が1.0D以上増加
(3) 自覚屈折度数(等価球面)が1.0D以上増加
(4) ハードコンタクトレンズの後面光学部曲率半径(ベースカーブ)が0.1mm以上減少
4. 眼の病気(感染、傷、ヘルペス、眼振など)があるもの
5. 角膜の創傷治癒に影響を与えると考えられる全身疾患があるもの
6. 狭隅角眼、妊娠中または授乳中のもの
7. 屈折矯正手術が許されない特殊職業に就いているもの
8. 年齢14歳未満
英語
The corneal thickness is less than 400 um .
Those who is implanted cardiac pacemaker, or other medical devices
Non of the conditions below are observed;
1 Increase in Steepest K-value more than 1.0D
2 Increase in manifest cylinder more than 1.0D
3 Increase in manifest spherical equivalent more than 1.0D
Those who have ocular disorders, such as infections, scars, ocular herpes, nystagmus etc.
those who have general diseases that can affect the corneal wound healing
Narrow angle
Those who is in pregnancy or breast-feeding
Occupations that are not allowed to undergo refractive surgeries
Age less than 14 year-old
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小島隆司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kojima |
日本語
名古屋アイクリニック
英語
Nagoya Eye Clinic
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
名古屋市熱田区波寄町25-1名鉄金山第1ビル3F
英語
3F Meitetsu Kanayama Build., 25-1 Namiyose-cho, Atsuta-ku, Nagoya, Japan
0120-758-049
kojima@chukyogroup.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田順子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junko Sawada |
日本語
名古屋アイクリニック
英語
Nagoya Eye Clinic
日本語
倫理委員会
英語
Ethics committee
日本語
名古屋市熱田区波寄町25-1名鉄金山第1ビル3F
英語
3F Meitetsu Kanayama Build., 25-1 Namiyose-cho, Atsuta-ku, Nagoya, Japan
0120-758-049
nic-irb@lasik.jp
日本語
その他
英語
Nagoya Eye Clinic
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名古屋アイクリニック
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya Eye Clinic
日本語
名古屋アイクリニック
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
名古屋アイクリニック(愛知県)
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028778
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028778
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |