UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
既存の気管支鏡ナビゲーションシステムとダイレクトオブリーク法の比較

英語
The comparison between the direct oblique method and virtual bronchoscopic navigation systems.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
既存の気管支鏡ナビゲーションシステムとダイレクトオブリーク法の比較

英語
The comparison between the direct oblique method and virtual bronchoscopic navigation systems.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
既存の気管支鏡ナビゲーションシステムとダイレクトオブリーク法の比較

英語
The comparison between the direct oblique method and virtual bronchoscopic navigation systems.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
既存の気管支鏡ナビゲーションシステムとダイレクトオブリーク法の比較

英語
The comparison between the direct oblique method and virtual bronchoscopic navigation systems.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺野末梢孤立陰影

英語
Pulmonary peripheral lesions

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
CTを解析し気管支鏡の経路をプランニングする上において、ダイレクトオブリーク法と市販の仮想気管支鏡ナビゲーションシステムを比較する

英語
To compare the ability to analyse CT for bronchoscopic navigation between the direct oblique method and commercially available virtual bronchoscopic navigation systems.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
画像解析結果の比較

英語
The comparison of CT analysis.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プランニングされたルートの終点の位置の質

英語
The location of terminals of the calculated routes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
同じ終点までの気管支鏡シュミレーションの比較、末梢気管支の認識力、手技時間

英語
The comparison ob bronchoscopic simulation to the identical terminals, the airway identification performance and procedure time

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院で気管支鏡を行った患者

英語
The patients who underwent a bronchoscopic examination.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

47

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴志
ミドルネーム
姓	木島

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Kijima

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学

英語
Department of Respiratory Medicine, Allergy and Rheumatic Diseases

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘 2-2

英語
2-2 Yamada-oka, Suita, Osaka 565-0871, Japan.

電話/TEL

06-6879-3831

Email/Email

tkijima@imed3.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩太郎
ミドルネーム
姓	三宅

英語

名	Kotaro
ミドルネーム
姓	Miyake

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学

英語
Department of Respiratory Medicine, Allergy and Rheumatic Diseases

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘 2-2

英語
2-2 Yamada-oka, Suita, Osaka 565-0871, Japan.

電話/TEL

06-6879-3831

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kotaromiyake@imed3.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Respiratory Medicine, Allergy and Rheumatic Diseases, Osaka University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科呼吸器免疫アレルギー内科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学 未来医療開発部臨床研究センター

英語
Clinical Trial Center, Osaka University

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号

英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/Tel

06-6210-8290

Email/Email

acr-jim@dmi.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29901530/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29901530/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

47

主な結果/Results

日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29901530/

英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29901530/

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

12

月

04

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29901530/

英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29901530/

参加者の流れ/Participant flow

日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29901530/

英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29901530/

有害事象/Adverse events

日本語
N/A

英語
N/A

評価項目/Outcome measures

日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29901530/

英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29901530/

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

01

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

01

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

01

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

03

月

15

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
以前施行されたCT画像を用いたシミュレーション研究です

英語
This is a simulation study using CT images which were obtained previously.

登録日時/Registered date

2016

年

11

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

12

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028796

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028796