UMIN試験ID | UMIN000025032 |
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受付番号 | R000028806 |
科学的試験名 | 超急性期脳梗塞における頸動脈エコーを用いた血栓回収療法適応決定の前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2020/07/22 17:15:12 |
日本語
超急性期脳梗塞における頸動脈エコーを用いた血栓回収療法適応決定の前向き研究
英語
Carotid duplex ultrasound for selecting patients for endovascular thrombectomy in acute stroke patients
日本語
超急性期脳梗塞における頸動脈エコーを用いた血栓回収療法適応決定の前向き研究
英語
ECHO-SELECT
日本語
超急性期脳梗塞における頸動脈エコーを用いた血栓回収療法適応決定の前向き研究
英語
Carotid duplex ultrasound for selecting patients for endovascular thrombectomy in acute stroke patients
日本語
超急性期脳梗塞における頸動脈エコーを用いた血栓回収療法適応決定の前向き研究
英語
ECHO-SELECT
日本/Japan |
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急性期脳梗塞
英語
Acute ischemic stroke patients
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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急性期脳主幹動脈閉塞による脳梗塞に対する頚動脈エコーを用いた血行再建術適応判断の効果を検証すること
英語
To address the usefulness of carotid duplex ultrasound for selecting acute stroke patients for endovascular thrombectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
90日後の日常生活自立度
英語
modified Rankin Scale at 90 days after onset
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
適格基準に該当する症例において,頸動脈エコーを行い,総頚動脈の拡張期血流に1.4倍以上の左右差を認めるもしくは内頚動脈の拡張期血流を認めないと判定される場合,再開通療法を前提に脳血管撮影を行う.もし,頸動脈エコーで前述基準を満たさない場合は,頭部MRIおよびMRA等の他検査行い治療方針の検討を行う.
英語
When the ratio of the end diastolic velocity in the common carotid arteries is greater than 1.4 or the diastolic flow in the internal carotid artery is not detected by vascular imaging using carotid duplex ultrasound, digital subtraction angiography is immediately performed before acute endovascular treatment. If vessel occlusion is not detected by carotid duplex ultrasound, additional vascular imaging including MR angiography or CT angiography is considered.
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
発症後6時間以内に脳血管内治療が施行可能
脳血管撮影直前のCTで2人以上の医師によりASPECTS≧6であると判定
頸動脈エコーにより総頸動脈の拡張期血流もしくは内頸動脈血流を測定できた
NIHSSが6点以上
年齢18歳以上
性別は問わない
研究参加の同意が本人または代諾者から文書で得られている
英語
Endovascular treatment can be initiated within 6 hours of symptom onset
ASPECTS of >=6 is diagnosed by two or more stroke physicians.
The end diastolic velocity in the common carotid arteries or internal carotid artery is evaluated by carotid duplex ultrasound
NIHSS score of >=6
Age>=18 years
Written informed consent is obtained.
日本語
発症前よりmRS 2以上に相当する障害があった患者
ASPECTS6点以上の判定が困難な患者
圧迫止血困難な動脈穿刺又は腰椎穿刺の既往がある患者
造影剤に対して過敏症のある患者
重篤な腎疾患をもつ患者
その他担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
Prestroke mRS score>=2
Difficulties to evaluate ASPECTS on initial CT
Difficulties to groin puncture
History of severe allergic reaction to contrast medium
End stage renal disease
60
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名 | 板橋 |
ミドルネーム | |
姓 | 亮 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Itabashi |
日本語
広南病院
英語
Kohnan hospital
日本語
脳血管内科
英語
Department of Stroke Neurology
9828523
日本語
仙台市太白区長町南4-20-1
英語
4-20-1 Nagamachi-minami, Taihaku-ku, Sendai 982-8523, Japan
022-248-2131
strokeneurologists@gmail.com
日本語
名 | 亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 板橋 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Itabashi |
日本語
広南病院
英語
Kohan Hospital
日本語
脳血管内科
英語
Department of Stroke Neurology
9828523
日本語
仙台市太白区長町南4-20-1
英語
4-20-1 Nagamachi-minami, Taihaku-ku, Sendai 982-8523, Japan
022-248-2131
strokeneurologists@gmail.com
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その他
英語
Kohnan hospital
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広南病院
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英語
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自己調達
英語
Kohnan hospital (self funding)
日本語
広南病院
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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広南病院倫理委員会
英語
Kohnan Hospital Ethics Committee
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仙台市太白区長町南4-20-1
英語
4-20-1 Nagamachi-minami, Taihaku-ku, Sendai 982-8523, Japan
022-248-2131
m-fuji@kohnan-sendai.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
48
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028806
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028806
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |