UMIN試験ID | UMIN000025042 |
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受付番号 | R000028819 |
科学的試験名 | BMIが高齢者心臓外科手術患者の予後に及ぼす影響に関するRegistry研究 -冠動脈バイパス編- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2018/06/01 18:14:54 |
日本語
BMIが高齢者心臓外科手術患者の予後に及ぼす影響に関するRegistry研究
-冠動脈バイパス編-
英語
Japanese Study of Impact of Body Mass Index on Morbidity and Mortality in Geriatric Patients Part 1: Coronary Artery Bypass Grafting
日本語
BMIが高齢者心臓外科手術患者の予後に及ぼす影響に関するRegistry研究
-冠動脈バイパス編-
英語
jAIM study-1
日本語
BMIが高齢者心臓外科手術患者の予後に及ぼす影響に関するRegistry研究
-冠動脈バイパス編-
英語
Japanese Study of Impact of Body Mass Index on Morbidity and Mortality in Geriatric Patients Part 1: Coronary Artery Bypass Grafting
日本語
BMIが高齢者心臓外科手術患者の予後に及ぼす影響に関するRegistry研究
-冠動脈バイパス編-
英語
jAIM study-1
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患(心筋梗塞・狭心症)
英語
Coronary artery disease
(myocardial infarction, angina pectoris)
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験の目的は、我が国における冠動脈バイパス術において術前のBMIを指標とした栄養状態が、術直後のMortalityとMorbidityに及ぼす影響を検証することである。
英語
The objective of this study was to investigate the relationship between body mass index (BMI) and early morbidity and mortality
for elderly patients with CABG using the National Clinical Database (NCD) in Japan.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
早期死亡(30日死亡+病院死亡)
英語
early mortality (in-hospital mortality + 30-day mortality)
日本語
・早期死亡+新規発症の脳梗塞+新規透析導入+縦隔炎+24時間以上の長期挿管を併せた複合エンドポイント
・新規発症の脳梗塞+新規透析導入+縦隔炎+24時間以上の長期挿管を併せた複合エンドポイント
英語
the composite endpoint (adverse events), including early mortality, stroke, new onset of hemodialysis, mediastinitis, and prolonged ventilation over 24h
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
本邦において2008年1月1日から2012年12月31日までに、冠動脈バイパス術(緊急手術を除く)を施行され、JACVSDデータベースに登録された、60歳以上の患者を対象とする。(対象患者数 全37,775症例)
英語
The NCD was utilized to perform a retrospective review of 37,775 patients who underwent CABG between 1/1/2008 and 12/31/2012.
日本語
弁膜症や大動脈手術、左室形成術、メイズ手術など他の手術との合併手術は除く。
英語
Exclusion criteria is to include valve surgery,aortic surgery, LV plasty, and Maze procedure.
37775
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西岡成知 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naritomo Nishioka |
日本語
東京慈恵会医科大学大学院医学研究科
英語
The Jikei University Graduate School of Medicine
日本語
心臓外科学講座
英語
Department of Cardiac Surgery
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8,Nishi-shimbashi,MInato-ku,Tokyo,Japan
(03)3433-1111
naritomo.n@jikei.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西岡成知 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naritomo Nishioka |
日本語
東京慈恵会医科大学大学院医学研究科
英語
The Jikei University Graduate School of Medicine
日本語
心臓外科学講座
英語
Department of Cardiac Surgery
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8,Nishi-shimbashi,MInato-ku,Tokyo,Japan
(03)3433-1111
naritomo.n@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiac Surgery, The Jikei University Graduate School of Medicine
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東京慈恵会医科大学大学院医学研究科
日本語
心臓外科学講座
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英語
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自己調達
英語
Department of Cardiac Surgery, The Jikei University Graduate School of Medicine
The Jikei University Research Fund for Graduate Students in 2017.
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東京慈恵会医科大学大学院医学研究科
日本語
心臓外科学講座
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
東京大学大学院医学研究科 医療品質評価学講座
慶応義塾大学医学部 医療政策・管理学教室、
慶応義塾大学医学部 循環器内科
日本成人心臓血管外科データベース(JACVSD)
英語
Department of Healthcare Quality Assessment, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo,
Department of Health Policy and Management, School of Medicine, Keio University,
Department of Cardiology, Keio University School of Medicine,
Japan Adult Cardiovascular Surgery Database
日本語
日本心臓血管外科学会
英語
The Japanese Society for Cardiovascular Surgery
(The Japan Adult Cardiovascular Surgery Database Clinical Investigation Project Award in 2017)
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
東京慈恵会医科大学(東京都)
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
高齢者のCABG患者において、るい痩(BMI<18.5)は手術死亡の危険因子となり、肥満(BMI≧30)は合併症(出血再開胸・脳梗塞・新規透析導入・縦郭炎・長期挿管の複合エンドポイント)の危険因子であった。
英語
Emaciation (BMI<18.5) was associated with increased risks of operative mortality while obesity (BMI>30)was the primary risks for early combined morbidity for elderly patients who underwent CABG.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
後ろ向きのコホート研究であり、患者自身に対して新たな有害事象や副作用は起こり得ない。本研究へ参加することによる研究対象者に直接の利益は生じない。
本研究における、利益相反および個人の収益は存在しない。
この研究は、特定の企業・団体との関与はない。研究の実施に当たり、研究の透明性および公平性の確保に努める。なお、研究者は本学の利益相反管理規定を遵守し、利益相反管理委員会への手続きを行っている。
英語
This clinical research is a retrospective
cohort study.There is no opportunity of adverse events or side effects for the patients.
There is no conflict of interest.
2016 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028819
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028819
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |