UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
視覚障害者が捉えている風味（flavor）＝『美味しさ』の検証

英語
Verification of flavor and taste sensed by visually impaired

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視覚障害者が捉えている風味（flavor）＝『美味しさ』の検証

英語
Verification of flavor and taste sensed by visually impaired

科学的試験名/Scientific Title

日本語
視覚障害者が捉えている風味（flavor）＝『美味しさ』の検証

英語
Verification of flavor and taste sensed by visually impaired

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視覚障害者が捉えている風味（flavor）＝『美味しさ』の検証

英語
Verification of flavor and taste sensed by visually impaired

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人
視覚障害者

英語
Healthy volunteers
Visually impaired volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、味覚および「美味しさ」の判断に大きく影響を受ける視覚に障害があった場合，「美味しさ」をどのように判断しているのか，看護理工学の異分野融合の観点から分析検証すること

英語
Verification of taste caught by people with visual impairment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ビデオ画像評価、採血及び唾液の分析、皮膚電気反応、瞳孔径の解析

英語
Video image evaluation, blood sampling and saliva analysis, skin electrical response, pupil diameter analysis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観的評価-インタビューデータ

英語
Subjective evaluation - interview data

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健常者

英語
Intervention in healthy subjects

介入2/Interventions/Control_2

日本語
視覚障害者

英語
Intervention in the visually impaired

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な男女

英語
Men and women

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①嗅覚および視覚に障害がある者、②認知機能に何らかの障害がある者、③知覚及び運動機能に何らかの障害がある者、④口腔内または嚥下機能に障害がある者、⑤会話に支障がある者、⑥アレルギーの既往がある者（アルコール、食物アレルギー）、⑦体調不良者

英語
Person with olfactory and visually impaired, person with some disability in cognitive function, person with some disability in perception and exercise function, person with disabilities in the oral cavity or swallowing function, interfering with the conversation, people with a history of allergy (alcohol, food allergies),poor physical condition.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	内山美枝子

英語

名
ミドルネーム
姓	Mieko Uchiyama

所属組織/Organization

日本語
新潟大学大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences, Niigata University

所属部署/Division name

日本語
看護学分野

英語
Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通2-746

英語
2-746 Asahimachoi-dori, chiuo-ku, Niigata

電話/TEL

025-227-2263

Email/Email

uchiyama@clg.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	内山美枝子

英語

名
ミドルネーム
姓	Mieko Uchiyama

組織名/Organization

日本語
新潟大学大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences, Niigata University

部署名/Division name

日本語
看護学分野

英語
Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通2-746

英語
2-746 Asahimachoi-dori, chiuo-ku, Niigata

電話/TEL

025-227-2263

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

uchiyama@clg.niigata-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Health Sciences, Niigata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟大学

部署名/Department

日本語
大学院保健学研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of education

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

11

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

11

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

06

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028825

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