UMIN試験ID | UMIN000025088 |
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受付番号 | R000028830 |
科学的試験名 | 極低出生体重児に対するビオチン投与の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/01 |
最終更新日 | 2019/10/16 16:54:04 |
日本語
極低出生体重児に対するビオチン投与の有効性の検討
英語
Biotin supplement for very low birth weight infant
日本語
極低出生体重児へのビオチン投与
英語
Biotin for very low birth weight infant
日本語
極低出生体重児に対するビオチン投与の有効性の検討
英語
Biotin supplement for very low birth weight infant
日本語
極低出生体重児へのビオチン投与
英語
Biotin for very low birth weight infant
日本/Japan |
日本語
極低出生体重児
英語
very low birth weight infant
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
極低出生体重児へのビオチン投与によって、晩期代謝性アシドーシスの予防が可能かどうかを検討する
英語
We examine whether biotin supplementation is effective for late onset metabolic acidosis of very low birth weight infant.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
生後3-8週の代謝性アシドーシス
英語
late onset metabolic acidosis for 3-8 weeks of age
日本語
退院までの死亡
生後2歳時の神経学的後遺症
英語
mortality at discharge
neurological morbidity at the age of two years
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビオチン0.5mgを1日1回 生後3日から退院まで内服
英語
oral supplementation of biotin 0.5mg once a day from the third day of life to the day of discharge
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
3 | 日/days-old | より上/< |
7 | 日/days-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
当院で出生した極低出生体重児
英語
very low birth weight infants born at our hospital
日本語
先天奇形症候群
染色体異常
英語
congenital malformation syndrome
abnormalities of chromosome
150
日本語
名 | 祥二 |
ミドルネーム | |
姓 | 香美 |
英語
名 | Shoji |
ミドルネーム | |
姓 | Kagami |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
7708503
日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
Kuramoto-cho 2chome , Tokushima
+81-88-633-9555
kagami@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 健一 |
ミドルネーム | |
姓 | 須賀 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Suga |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
7708503
日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
Kuramoto-cho 2chome , Tokushima
+81-88-633-9555
suga.kenichi.1@tokushima-u.ac.jp
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Research funding of Morinaga
日本語
森永研究助成金
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
徳島大学臨床試験管理センター
英語
Clinical trial center for developmental therapeutics of Tokushima University
日本語
徳島市蔵本町2丁目50番地-1
英語
Kuramoto-cho 2chome , Tokushima
088-633-9294
awachiken@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028830
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028830
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/11/30 | ビオチン投与 研究計画 .pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |