UMIN試験ID | UMIN000025075 |
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受付番号 | R000028843 |
科学的試験名 | 急性期脳卒中患者に対する早期経腸栄養の有効性に関する非盲検ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2020/12/03 11:10:46 |
日本語
急性期脳卒中患者に対する早期経腸栄養の有効性に関する非盲検ランダム化比較試験
英語
Effects of early enteral nutrition in acute stroke patients: an open-label randomized study
日本語
急性期脳卒中に対する早期経腸栄養
英語
Early enteral nutrition in acute stroke patients
日本語
急性期脳卒中患者に対する早期経腸栄養の有効性に関する非盲検ランダム化比較試験
英語
Effects of early enteral nutrition in acute stroke patients: an open-label randomized study
日本語
急性期脳卒中に対する早期経腸栄養
英語
Early enteral nutrition in acute stroke patients
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性期脳卒中患者の全身性炎症に対する早期経腸栄養の効果を検討する
英語
To evaluate the effects of early enteral feeding on systemic inflammation in acute stroke patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
栄養開始初日から7日目と14日目における血中の炎症マーカー(インターロイキン-6、高感度CRP)、LPS結合蛋白および腸管透過性マーカー(ゾヌリン)の変化
英語
Changes of the serum levels of inflammatory markers (interleukin-6, high sensitivity CRP) , LPS binding protein and an intestinal permeability marker (zonulin) from the first to seventh and fourteenth feeding days.
日本語
感染症の合併頻度
National institute of health stroke scale
Modified Rankin Scale
英語
Frequency of infection
National institute of health stroke scale
Modified Rankin Scale
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
経鼻胃管により、ホエイペプチド含有消化態栄養剤を用いて、早期経腸栄養を入院後24時間以内に行う
英語
Early enteral nutrition via a nasogastric tube with an oligomeric formula containing hydrolyzed whey protein within 24 hours after admission.
日本語
経鼻胃管より、半消化態栄養剤を用いて、経腸栄養を行う
英語
Enteral nutrition with a polymeric formula via a nasogastric tube.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 発症24時間以内の脳卒中患者
2. 経口摂取困難
英語
1. Stroke patients within 24 hours from onset.
2. An inadequate or unsafe oral intake.
日本語
1. 3ヶ月以内に抗生剤を使用した患者
2. 入院時に感染症を合併している患者
3. 悪性腫瘍を合併している患者
4. 炎症性腸疾患の既往
5. 免疫疾患の既往
6. 腎不全あるいは肝不全
7. コントロール不良の糖尿病
英語
1. Use of antibiotics within 3 months
2. Infection at admission
3. Malignant tumor
4. Autoimmune diseases
5. Postoperative state due to gastrointestinal disorders
6. Liver or renal failure
7. Poorly controlled diabetes
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山城 一雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Yamashiro |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都 文京区 本郷 2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bukyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
kazuo-y@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山城 一雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Yamashiro |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都 文京区 本郷 2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bukyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
kazuo-y@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Department of Neurology, Juntendo University School of Medicine
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医学部脳神経内科
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順天堂大学
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Department of Neurology, Juntendo University School of Medicine
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医学部脳神経内科
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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順天堂大学医学部付属順天堂医院(東京都)
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028843
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028843
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |