UMIN試験ID | UMIN000025078 |
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受付番号 | R000028844 |
科学的試験名 | 視床下核高頻度刺激によるパーキンソン病のジスキネジア抑制効果の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2021/12/20 10:02:26 |
日本語
視床下核高頻度刺激によるパーキンソン病のジスキネジア抑制効果の研究
英語
High frequency subthalamic stimulation for dyskimesia of Parkinson's disease
日本語
視床下核高頻度刺激によるパーキンソン病のジスキネジア抑制効果の研究
英語
High frequency subthalamic stimulation for dyskimesia of Parkinson's disease
日本語
視床下核高頻度刺激によるパーキンソン病のジスキネジア抑制効果の研究
英語
High frequency subthalamic stimulation for dyskimesia of Parkinson's disease
日本語
視床下核高頻度刺激によるパーキンソン病のジスキネジア抑制効果の研究
英語
High frequency subthalamic stimulation for dyskimesia of Parkinson's disease
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
視床下核高頻度刺激のジスキネジア抑制効果について通常頻度の刺激と比較し評価する。
英語
The objective of this study is to evaluate the performance for dyskinesia of high frequency DBS compared to conventional DBS.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
AIMS
英語
AIMS
日本語
UPDRS-Part3, 4
BFMDRS
CGIS/PGIS
英語
UPDRS-Part3, 4
BFMDRS
CGIS/PGIS
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
視床下核高頻度刺激
英語
high frequency subthalamic stimulation
日本語
通常頻度の視床下核刺激
英語
conventional subthalamic stimulation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
少なくとも6ヵ月間、パーキンソン病のためDBSシステム(Active SC/RC)が両側の視床下核に植え込まれている者
両側特発性PDと診断されており、ジスキネジアを認める者
英語
Implanted bilaterally in STN with a DBS system(Activa SC/RC) for Parkinson's disease for at least six months and programming optimized according to standard of care.
Diagnosis of bilateral idiopathic PD with the presence of dyskinesia.
日本語
関連のない臨床的に重大なうつ病を含め、重大な精神医学上の問題があると試験担当医師が判断する者
。
現在、薬物又はアルコール乱用があると試験担当医師が判断する者。再発性又は非誘発性痙攣発作の既往がある者。
余命12ヵ月未満のあらゆる末期疾患を含め、重大な医学的状態によって、試験手順が妨げられる可能性がある又は試験評価項目の評価が困難となる可能性がある者。
英語
Any significant psychiatric problems, including unrelated clinically significant depression as determined by the investigator.
Any current drug or alcohol abuse as determined by the investigator.
Any history of recurrent or unprovoked seizures.
Any significant medical condition that is likely to interfere with study procedures or likely to confound evaluation of study endpoints, including any terminal illness with survival less than 12 months.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大山彦光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Genko Oyama |
日本語
順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
g_oyama@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木芙悠子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fuyuko Sasaki |
日本語
順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
fsasaki@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Juntendo University Hospital
日本語
順天堂医院
日本語
脳神経内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Neurology, Juntendo University Hospital
日本語
順天堂医院脳神経内科
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028844
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028844
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |