UMIN試験ID | UMIN000025086 |
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受付番号 | R000028849 |
科学的試験名 | 腎細胞癌・尿路上皮癌に対する免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ単剤、ペンブロリズマブ単剤、ニボルマブとイピリムマブ併用、およびアキシチニブとペンブロリズマブまたはアベルマブとの併用の有効性を予測する血中バイオマーカーの探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2020/06/03 10:07:10 |
日本語
腎細胞癌・尿路上皮癌に対する免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ単剤、ペンブロリズマブ単剤、ニボルマブとイピリムマブ併用、およびアキシチニブとペンブロリズマブまたはアベルマブとの併用の有効性を予測する血中バイオマーカーの探索
英語
Predictive and progonstic biomarkers of nivolumab and pembrolizumab treatment in Renal cell and urothelial carcinoma
日本語
BINIR study
英語
BINIR study
日本語
腎細胞癌・尿路上皮癌に対する免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ単剤、ペンブロリズマブ単剤、ニボルマブとイピリムマブ併用、およびアキシチニブとペンブロリズマブまたはアベルマブとの併用の有効性を予測する血中バイオマーカーの探索
英語
Predictive and progonstic biomarkers of nivolumab and pembrolizumab treatment in Renal cell and urothelial carcinoma
日本語
BINIR study
英語
BINIR study
日本/Japan |
日本語
腎細胞癌 尿路上皮癌
英語
Renal cell cercinoma
urothelial carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腎細胞癌・尿路上皮癌に対する免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ単剤、ペンブロリズマブ単剤、ニボルマブとイピリムマブ併用、およびアキシチニブとペンブロリズマブまたはアベルマブとの併用の有効性を予測する血中バイオマーカーの探索
英語
To explore novel predictive and prognostic biomarkers of immune checkpoint inhibitors treatment for renal cell and urothelial carcinoma
その他/Others
日本語
バイオマーカーの探索
英語
Explore for novel biomarkers
日本語
血清ケモカイン、T cell receptor (TCR) レパトア解析によるニボルマブ、ペンブロリズマブ投与後のprogression-free survival (PFS)の相違
英語
The difference of progression-free survival (PFS) according to serumchemoline levels and T cell receptor (TCR) repertoire
日本語
血中制御性T細胞数、血中骨髄由来サプレッサー細胞数、他のケモカイン値と予後の関連
英語
The relationship between survivals and , regulatory T cells, MDSC, or other chemokines
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
チロシンキナーゼ阻害薬投与後の2次療法以降の治療としてニボルマブの投与が行われる腎細胞癌患者とペンブロリズマブの投与が行われる尿路上皮癌患者。すなわち、根治切除不能または転移性の進行腎細胞癌患者と尿路上皮癌患者、年齢、性別、病期・病型、既往歴や合併症は問わない。
英語
Patients with unresectable or metastatic renal cell carcinoma who will be treated with immune checkpoint inhibitorsr and patients with unresectable or metastatic urothelial carcinoma who will be treated with immune checkpoint inhibitorsr will be recruited.
日本語
オプジーボの成分に対し過敏症の既往歴がある患者、妊娠中の患者は除外する。
英語
Patients who are pregnant or have past history of allergy to immune checkpoint inhibitorsr will be excluded.
100
日本語
名 | 浩二 |
ミドルネーム | |
姓 | 泉 |
英語
名 | Kouji |
ミドルネーム | |
姓 | Izumi |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
泌尿器集学的治療学
英語
Department of Integrative Cancer Therapy and Urology
920-8641
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2393
azuizu2003@yahoo.co.jp
日本語
名 | 浩二 |
ミドルネーム | |
姓 | 泉 |
英語
名 | Kouji |
ミドルネーム | |
姓 | Izumi |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
泌尿器集学的治療学
英語
Department of Integrative Cancer Therapy and Urology
920-8641
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2393
azuizu2003@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa University
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金沢大学
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英語
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自己調達
英語
Kanazawa University
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金沢大学
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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金沢大学倫理審査委員会
英語
Medical Ethics Committee of Kanazawa University
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金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Japan
0762652834
rinri@adm.kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
治療開始時と治療開始4週間後の血清CCL2や他のケモカインの値、TCRレパトア、血中TregおよびMDSC数とニボルマブの治療効果(無増悪生存期間や全生存期間等)との関連を明らかにする。
英語
Serum CCL2 and other ckemokines, whole blood TCR repertoire, the number of blood Treg and MDSC are measured before nivolumab and pembrolizumab treatment (0 week) and at 3 (pembrolizumab) or 4 (nivolumab) weeks after commencement of treatment. The relationship between survival data including progression-free and overall survival and serum CCL2, other ckemokines, whole blood TCR repertoire, or the number of blood Treg and MDSC will be analyzed.
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028849
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028849
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |