UMIN試験ID | UMIN000025094 |
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受付番号 | R000028855 |
科学的試験名 | 前立腺肥大症に伴う下部尿路症状に対する 花粉荷及びノコギリヤシ含有食品の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/24 |
最終更新日 | 2016/11/30 22:51:39 |
日本語
前立腺肥大症に伴う下部尿路症状に対する
花粉荷及びノコギリヤシ含有食品の効果
英語
The effect of honeybee-collected pollen lump extract on lower urinary tract symptoms with benign prostatic enlargement - A double-blind, placebo-controlled clinical trial -
日本語
前立腺肥大症に対する花粉荷及びノコギリヤシ含有食品の効果
英語
The effect of honeybee-collected pollen lump extract on lower urinary tract symptoms with benign prostatic enlargement
日本語
前立腺肥大症に伴う下部尿路症状に対する
花粉荷及びノコギリヤシ含有食品の効果
英語
The effect of honeybee-collected pollen lump extract on lower urinary tract symptoms with benign prostatic enlargement - A double-blind, placebo-controlled clinical trial -
日本語
前立腺肥大症に対する花粉荷及びノコギリヤシ含有食品の効果
英語
The effect of honeybee-collected pollen lump extract on lower urinary tract symptoms with benign prostatic enlargement
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
benign prostatic enlargement
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度の下部尿路症状を有する前立腺肥大症患者に対して、花粉荷及びノコギリヤシ含有食品の効果について、プラセボを用いた二重盲検無作為試験で検討を行うこと
英語
To investigate the effect of honeybee-collected pollen lump extract on lower urinary tract symptoms with benign prostatic enlargement - A double-blind, placebo-controlled clinical trial -
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
食品投与前、投与12週における下部尿路症状の変化(国際前立腺症状スコアの変化)
英語
the change of international prostatic symptoms score before and after feeding of honeybee-collected pollen lump extract
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
花粉荷及びノコギリヤシ含有食品の摂取
英語
the feeding of honeybee-collected pollen lump extract
日本語
偽食品(プラセボ)の摂取
英語
the feeding of the placebo food
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
120 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
(1)未治療の軽度下部尿路症状を有する患者(12>IPSS*≧4を満たす)
*IPSS(International prostate symptom score:国際前立腺症状質問票)
(2)40歳以上の男性患者
(3)外来通院患者
(4)当研究内容を理解し、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
treatment naive out patients n with total International Prostate Symptom Score (IPSS) more than 4 and < 12.
日本語
(1) ハチミツ、ノコギリヤシの成分に対し過敏症の既往歴のある患者
(2) 重篤な心疾患(心機能低下、不整脈)を有する患者
(3) 重度の肝機能障害患者(Child-Pugh スコア10 以上)
(4) 中等度以上の腎機能障害を有する患者 (血清Cr>2mg/dl)
(5) 神経因性膀胱、膀胱頸部硬化症、尿道狭窄、膀胱結石、高度な膀胱憩室、治療を必要とする活動性の尿路感染症およびその他排尿に影響を及ぼすと思われる合併症を有する患者
(6) 下部尿路症状に対して治療中の患者
(7) その他、試験実施医師が本試験への参加を不適当と判断した患者
英語
Patients were excluded if they had neurogenic bladder dysfunction, bladder calculi, or active urinary tract infection: had severe cardiac disease, renal dysfunction (serum creatinine levels more than 2 mg/dL), and hepatic dysfunction (aspartate and alanine aminotransferase concentrations more than twice the normal values).
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松川宜久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihisa Matsukawa |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科学
英語
Department of Urology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65 tsurumai, Showa-ku, Nagoya, JAPAN
+81-52-744-2985
yoshi44@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松川宜久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihisa Matsukawa |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科学
英語
Department of Urology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65 tsurumai, Showa-ku, Nagoya, JAPAN
+81-52-744-2985
yoshi44@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Yamada Bee Farm company
日本語
山田養蜂場株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
JAPAN
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院 泌尿器科
2016 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028855
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028855
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |