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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000029780
受付番号 R000028858
科学的試験名 急性心筋梗塞後の心室性不整脈の出現頻度およびリスク評価に対する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/01
最終更新日 2017/11/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 急性心筋梗塞後の心室性不整脈の出現頻度およびリスク評価に対する研究 The prevalence and predictor of ventricular arrhythmias for post myocardial infarction patients
一般向け試験名略称/Acronym Chiba-MARIN study Chiba-MARIN study
科学的試験名/Scientific Title 急性心筋梗塞後の心室性不整脈の出現頻度およびリスク評価に対する研究 The prevalence and predictor of ventricular arrhythmias for post myocardial infarction patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym Chiba-MARIN study Chiba-MARIN study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 急性心筋梗塞 Acute myocardial infarction
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 急性心筋梗塞後の心室性不整脈の出現頻度およびその予測因子について解明することを目的としている。 This study was designed to determine the prevalence and predictor of late-phase ventricular arrhythmias for post myocardial infarction patients.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 急性心筋梗塞後の重大な合併症として心室性不整脈があり、予後と大きく関係する。心室性不整脈の予測因子を解明できれば、より積極的な薬物加療や植込み型除細動器の植込みを考慮することが出来ると考えられる。 Ventricular arrhythmias are severe complications of acute myocardial infarction and associated with a high mortality. If we determine the predictor of ventricular arrhythmias, we can consider intensive medication and implantable carioverter defibrillator implantation aggressively.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 急性心筋梗塞発症1週間以降の心室性不整脈の出現 Ventricular arrhythmias more than seven days after myocardial infarction onset
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 急性心筋梗塞患者のうち、同意取得時に20歳以上であり、本試験の参加にあたり十分な説明を受けたのち、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。 Acute myocardial infarction patients who were older than 20 years of age, and all the patients provided written informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 20歳未満の患者、および本試験への参加同意を得られなかった患者。 Patients who were less than 20 years of age, or refused to participate.
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
小林 欣夫

ミドルネーム
Yoshio Kobayashi
所属組織/Organization 千葉大学大学院医学研究院 Chiba University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 循環器内科学 Department of Cardiovascular Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana Chuou-ku Chiba
電話/TEL 043-226-2675
Email/Email yoshio.kobayashi@wonder.ocn.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
高橋 雅史

ミドルネーム
Masashi Takahashi
組織名/Organization 千葉大学大学院医学研究院 Chiba University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 循環器内科学 Department of Cardiovascular Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana Chuou-ku Chiba
電話/TEL 043-226-2675
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m040055@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Chiba University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
千葉大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 06 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 前向きコホート研究。
20歳以上の同意取得を得られた急性心筋梗塞患者を対象としている。
急性心筋梗塞後の心室性不整脈の発生頻度を解析するとともに、血液検査結果、経胸壁心臓超音波検査の各指標、心臓核医学検査などの各指標と心室性不整脈との関連を解析する。
Prospective cohort study.
Acute myocardial infarction patients who were older than 20 years of age, and all the patients provided written informed consent.
We analyze the prevalence of ventricular arrhythmias for post myocardial infarction, and the relevance between ventricular arrhythmias and inspection results such as blood tests, echocardiography, or cardiac nuclear medicine examination.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 01
最終更新日/Last modified on
2017 11 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028858
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028858

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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