UMIN試験ID | UMIN000025112 |
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受付番号 | R000028860 |
科学的試験名 | Afatinib獲得耐性におけるLiquid biopsyによるEGFR-T790M変異検出の臨床的有用性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/05 |
最終更新日 | 2016/12/02 00:06:10 |
日本語
Afatinib獲得耐性におけるLiquid biopsyによるEGFR-T790M変異検出の臨床的有用性試験
英語
Clinical efficacy of Liquid biopsy for acquired resistance to afatinib in EGFR positive NSCLC
日本語
Afatinib獲得耐性におけるLiquid biopsy
英語
Liquid biopsy for acquired resistance to afatinib
日本語
Afatinib獲得耐性におけるLiquid biopsyによるEGFR-T790M変異検出の臨床的有用性試験
英語
Clinical efficacy of Liquid biopsy for acquired resistance to afatinib in EGFR positive NSCLC
日本語
Afatinib獲得耐性におけるLiquid biopsy
英語
Liquid biopsy for acquired resistance to afatinib
日本/Japan |
日本語
EGFR遺伝子変異陽性肺癌
英語
EGFR mutation positive NSCLC
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
アファチニブ耐性後の血漿中cell free DNA(末梢循環遊離DNA)よりT790M遺伝子変異の検出頻度を検証すること。
英語
Evaluate the frequency of T790M in patients who experienced acquired resistance to afatinib
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
アファチニブ耐性後の血漿中cell free DNA(末梢循環遊離DNA)よりT790M遺伝子変異の検出頻度
英語
Frequency of T790M in patients who experienced acquired resistance to afatinib
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん
②試験登録時にアファチニブ投与中に画像上または臨床上の増悪(RECIST ver1.1によるProgressive disease(PD))が確認された症例(前治療は問わない)
③血液検体の提出が可能な症例(過去の残余検体でも可,組織検体の提出は任意)
③本試験への参加について同意が得られている症例
英語
1.EGFR mutation positive NSCLC
2.Patients who experienced progression during treatment with afatinib
3.Possible to submit blood sample
4.Presence of informed consent
日本語
なし
英語
Nothing
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 樋田 豊明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toyoaki Hida |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi cancer center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Thoracic Oncology
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya
052-762-6111
107974@aichi-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 達哉、大矢 由子、伊藤 健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Yoshida, Yuko Oya, Kentaro Ito |
日本語
愛知県がんセンター中央病院、松阪市民病院
英語
Aichi cancer center, Matsusaka Municipal Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Thoracic Oncology
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号 、三重県松阪市殿町1550
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya
052-762-6111
yshima@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Aichi cancer center
日本語
愛知県がんセンター中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nippon Boehringer Ingelheim Co.,Ltd.
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
研究デザイン:前向き観察研究
英語
Study design:
Prospective observational study
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028860
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028860
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |