UMIN試験ID | UMIN000025098 |
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受付番号 | R000028862 |
科学的試験名 | Lactobacillus casei NY1301株を含む乳酸菌飲料-1の有効性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/26 |
最終更新日 | 2017/07/05 13:42:43 |
日本語
Lactobacillus casei NY1301株を含む乳酸菌飲料-1の有効性試験
英語
Evaluation of the effects of the fermented milk drink-1 containing Lactobacillus casei NY1301
日本語
乳酸菌飲料-1の有効性試験
英語
Evaluation of the effects of the fermented milk drink-1
日本語
Lactobacillus casei NY1301株を含む乳酸菌飲料-1の有効性試験
英語
Evaluation of the effects of the fermented milk drink-1 containing Lactobacillus casei NY1301
日本語
乳酸菌飲料-1の有効性試験
英語
Evaluation of the effects of the fermented milk drink-1
日本/Japan |
日本語
便秘傾向のある成人
英語
Subjects who have a tendency to be constipated
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
便秘傾向の成人男女を対象にLactobacillus casei NY1301株を含む乳酸菌飲料の摂取による整腸効果を確認する。
英語
To evaluate the effects of the fermented milk drink containing Lactobacillus casei NY1301 on bowel movement of subjects who have a tendency to be constipated
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
排便回数、排便量
英語
Defecation frequency, fecal amount
日本語
便性(硬さ/形状、色、排便後の爽快感)、糞便内細菌叢(相対比)
英語
Fecal shape, fecal color, feelings after defecation, analysis of intestinal microflora
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳酸菌飲料を2週間継続摂取
英語
Intake of the fermented milk drink for 2 weeks
日本語
対照飲料(プラセボ)を2週間継続摂取
英語
Intake of the placebo drink for 2 weeks
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢が20歳以上70歳未満の男女
(2)通常の排便回数が1週間に2-5回程度の便秘傾向のある者
(3)何らかの治療を受けていない者
(4)規則正しい食事をしている者
英語
(1)Males and females from 20 to 70 years-old
(2)Subjects who have a tendency to be constipated defecate two to five times a week
(3)Subjects undergoing none of medical treatments
(4)Subjects eat regularly
日本語
(1)重篤な疾患に罹患している者
(2)消化器疾患の既往症および消化器官の手術歴がある者
(3)薬物および食物アレルギーのある者
(4)深夜および不規則な時間帯でのシフト勤務をしている者
(5)試験期間中、発酵食品、乳酸菌、ビフィズス菌等の生菌類含有食品、オリゴ糖を多く含む食品、特定保健用食品等、便秘改善によいとされる食品の摂取を止めることができない者
(6)試験に影響のある医薬品等を使用している者
(7)通常の飲酒量が1日あたりビール換算で500mlを超える者
(8)喫煙本数が1日あたり20本を超える者
(9)試験開始前1ヶ月以内に200mlまたは3ヶ月以内に400mlを超える採血をしている者
(10)試験食品に過敏な反応を示す者
(11)妊娠中および授乳中の者、またはその予定がある者
(12)他の治験あるいは試験に参加している者
(13)その他、試験責任医師が被験者として適当でないと判断した者
英語
(1)Subjects with a serious disease
(2)Subjects have a medical history or a surgical history of digestive diseases
(3)Subjects allergic to a specific drug or food
(4)Subjects work alternative or midnight shifts
(5)Subjects never be able to stop intaking foods or drinks which improve constipation during study,such as foods containing lactic acid bacteria,bifidobacteria,natto bacteria,oligosaccharides,dietary fibers and/or other health foods including food for specified health use
(6)Subjects taking any kinds of drugs affect this study(constipation drugs,intestinal drugs,etc.)
(7)Subjects drink alcohol over 500mL in terms of beer per day
(8)Subjects smoke over 20 cigarettes per day
(9)Subjects drawn blood over 200mL last 1 month,or over 400mL last 3 months
(10)Subjects allergic to samples in this study
(11)Pregnants,lactating women or who is going to be pregnant
(12)Subjects who have participated in the other clinical studies
(13)Subjects judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reasons
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森山 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Moriyama |
日本語
金沢文庫病院
英語
Kanazawabunko Hospital
日本語
副院長
英語
Vice president
日本語
神奈川県横浜市金沢区釜利谷東二丁目6番22号
英語
2-6-22,Kamariyahigashi,Kanazawa-ku, Yokohama city,Kanagawa,Japan
045-785-3311
nagashima@kanabun-hp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 米田 崇一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Soichi Yoneda |
日本語
クオールRD株式会社
英語
QOL RD Co.,Ltd.
日本語
CRO事業本部 食品部
英語
CRO Department Food Division
日本語
東京都中央区日本橋2-14-1
英語
2-14-1,Nihonbashi,Chuo-ku,Tokyo,
03-6386-8809
s-yoneda@qol-rd.co.jp
日本語
その他
英語
QOL RD Co.,Ltd.
日本語
クオールRD株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Nissin York Co.,Ltd.
日本語
日清ヨーク株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
金沢文庫病院(神奈川県)、上尾甦生病院(埼玉県)、白岡中央総合病院(埼玉県)、さがみリハビリテーション病院(神奈川県)、メディカルトピア草加病院(埼玉県)、桜ヶ丘中央病院(神奈川県)、横浜なみきリハビリテーション病院(神奈川県)、浅草病院(東京都)、カイユウ診療所(東京都)、武蔵境クリニック(東京都)、日本橋ハートクリニック(東京都)、八木病院(東京都)、戸田中央総合病院(埼玉県)
2016 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028862
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028862
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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