UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000025117
受付番号 R000028878
科学的試験名 新しく開発されたMRI撮像法における至適撮像条件の検討(2)
一般公開日(本登録希望日) 2016/12/25
最終更新日 2018/12/25 16:29:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新しく開発されたMRI撮像法における至適撮像条件の検討(2)


英語
Tuning up parameters in newly-developed MRI sequences_2

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新しいMRI撮像法:条件のチューニング2


英語
Tuning up parameters in MRI sequences

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新しく開発されたMRI撮像法における至適撮像条件の検討(2)


英語
Tuning up parameters in newly-developed MRI sequences_2

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新しいMRI撮像法:条件のチューニング2


英語
Tuning up parameters in MRI sequences

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者


英語
Healthy young people

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新しく開発されたMRIシーケンスの、最適な撮像条件を検討する。


英語
To adjust imaging parameters for newly-developed the body MRI sequences.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
得られたMRIの画質を評価すること。


英語
To evaluate the image quality

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
適正な撮像条件で撮像できること。


英語
To find optimized imaging parameters.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
撮像された画像の画質を評価すること。


英語
To evaluate the image quality.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
撮像条件を変える。


英語
Changing imaging parameters.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

35 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常ボランティア


英語
Healthy volunteers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.妊娠中または妊娠の可能性がある者
2.電気的、磁気的もしくは機械的に作動する体内埋め込み物(心臓ペースメーカ等)のある者
3.閉所恐怖症の者
4.添付書類にある、事前適性調査票にて不適合項目のあった者
5.他の臨床研究に参加している者
6.その他、責任研究者もしくは分担研究者が不適当と認めた者


英語
1. Pregnancy or suggestive of pregnancy.
2. Implanted electrical or mechanical device in the body.
3. Claustrophobia
4. There are non-compliant items in the questionnaires.
5. A participant on any other clinical study.
6. Person who is ruled unfit to be a participant in this study.

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
奥田茂男


英語

ミドルネーム
Shigeo Okuda

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
放射線科学(診断)


英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3225-5715

Email/Email

okuda@rad.med.keio.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
奥田茂男


英語

ミドルネーム
Shigeo Okuda

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
放射線科学(診断)


英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3225-5715

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

okuda@rad.med.keio.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
医学部・放射線科学(診断)


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
GE Healthcare Japan

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
GEヘルスケア・ジャパン


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学病院(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 12 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 12 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 12 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 12 25

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 12 25

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 12 25

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 12 25


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 12 02

最終更新日/Last modified on

2018 12 25



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名